- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05021718
Strengthening Exercise and Activities of Daily Living Instructions for Patients With Lumbar Disc Herniation
Effectiveness of Strengthening Exercise Plus Activities of Daily Living Instructions in Reducing Pain in Patients With Lumbar Disc Herniation
Lumbar disc herniation (LDH) is one of the most common causes of mechanical low back pain (LBP) associated with radiating leg pain. Conservative treatment, including exercise, analgesic, and physical therapy, is regarded as the first-line treatment of LDH.
This randomized clinical trial was conducted to evaluate the effectiveness of back and hip strengthening exercises combined with activities of daily living instructions (ADLIs) to reduce pain intensity in patients with LDH.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
A total of 70 patients with LDH were randomly allocated to either the intervention group (IG) or the control group (CG). Patients in IG received different back and hip strengthening exercises five days a week for six weeks. The patients in CG were treated with Naproxen (500 mg) and Baclofen (10 mg) tablet twice a day for three weeks, followed by hot moist compression for the next three weeks. In addition, the patients in both groups were instructed to follow the ADLIs during the intervention and at least 3 months after the intervention.
The straight leg raising (SLR) test and the Visual Analogue Scale (VAS) score were used to evaluate the patients' pain intensity. Outcomes were measured at baseline, at three weeks, and six weeks of the intervention. Patients were followed up after 3 months of the intervention.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chittagong, Bangladéš
- Chittagong Medical College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age: 18 - 59 years.
- Clinically diagnosed LDH that was confirmed by MRI.
- Duration of the pain: ≥ 3 months
Exclusion Criteria:
- Painful spinal deformity
- Cauda equina syndrome
- Progressive neurological signs and/or muscle-wasting
- History of spinal surgery, spine fracture, scoliosis, tuberculosis, and tumours.
- Treated with epidural injections.
- Pregnancy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervention group (IG)
A total of 35 patients in IG received different back and hip strengthening exercises five times a week for six weeks.
They were also instructed to follow the ADLIs to perform different tasks at home and in workplaces during the intervention and at least 3 months after the intervention.
|
Back and hip strengthening exercises.
The intensity of exercises was based on the exercise tolerance and pain thresholds of the individual subjects.
|
Aktivní komparátor: Control group (CG)
The remaining 35 patients were allocated to CG.
The patients in CG were treated with Naproxen (500 mg) and Baclofen (10 mg) tablet twice a day for three weeks, followed by hot moist compression for the next three weeks.
Moreover, they were instructed to follow the ADLIs to perform different tasks at home and in workplaces during the intervention and at least 3 months after the intervention.
|
Naproxen (500 mg) and Baclofen (10 mg) tablet twice a day for three weeks
Hot moist compression from week 4 to week 6.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Changes in perceived pain intensity
Časové okno: Outcomes were evaluated at baseline, at three weeks, and six weeks of the intervention. Patients were followed up after 3 months of the intervention.
|
Visual analog scale (VAS) score: Patients were asked to rate their perceived pain on a 0-to-10-point scale, where 0 indicated no pain at all and 10 indicated the most severe imaginable pain.
|
Outcomes were evaluated at baseline, at three weeks, and six weeks of the intervention. Patients were followed up after 3 months of the intervention.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Changes in the range of hip flexion during straight leg raising test
Časové okno: Outcomes were evaluated at baseline, at three weeks, and six weeks of the intervention. Patients were followed up after 3 months of the intervention.
|
The range of hip flexion during affected and unaffected straight leg raising without pain was measured by hand-held goniometry.
|
Outcomes were evaluated at baseline, at three weeks, and six weeks of the intervention. Patients were followed up after 3 months of the intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LDH exercise
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bederní disk Herniace
-
yan luDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Sygehus LillebaeltNeznámýNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Aesculap AGNáborDisk Herniated Bederní | Spondylolistéza | Degenerativní onemocnění diskuNěmecko
Klinické studie na Strengthening exercises
-
CxlusaUkončenoOční nemoci | Onemocnění rohovky | Keratokonus | Fotosenzibilizační činidlaSpojené státy