Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Attività fisica sulla stabilità posturale e sul coordinamento nei bambini con tumore della fossa posteriore

3 agosto 2021 aggiornato da: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Impatto dell'attività fisica sulla stabilità posturale e sul coordinamento nei bambini con tumore della fossa posteriore

Il medulloblastoma è un tumore in rapida crescita del cervelletto, quest'area controlla l'equilibrio, la postura e sofisticate funzioni motorie come i movimenti delle mani, la parola e la deglutizione. È stato riferito che quei bambini cadono frequentemente, quindi lo scopo di questo studio è indagare l'efficacia dell'allenamento dell'equilibrio e della coordinazione in questi bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli effetti degli interventi di formazione sull'esercizio fisico per i partecipanti al cancro infantile non sono ancora convincenti a causa del numero ridotto di partecipanti e della metodologia di studio insufficiente. Sono necessarie prove più numerose e di alta qualità per poter redigere linee guida per l'esercizio e l'attività fisica per questa popolazione. Nonostante i risultati positivi degli interventi di esercizio nei pazienti oncologici adulti, l'evidenza dei benefici nei pazienti oncologici infantili è limitata.

Ci sono due obiettivi principali:

  1. Indagare l'efficacia del programma di esercizi di stabilità del core Pilates. 2. Per studiare l'efficacia del sistema di bilanciamento e inclinazione Humac.

Obiettivi secondari:

  1. L'efficacia dell'allenamento di coordinazione nei bambini con tumori della fossa posteriore.
  2. Il confronto tra allenamento dell'equilibrio e della coordinazione e quale dei due allenamenti ha più effetto.

Questo studio si svolgerà in un ambiente oncologico pediatrico, Children's Cancer Hospital Egypt (CCHE), in ambiente ambulatoriale. I pazienti saranno valutati per il loro equilibrio e coordinamento alla presentazione iniziale, durante il trattamento e durante il follow-up dopo la fine del trattamento presso CCHE. Inoltre, i pazienti riceveranno un allenamento di equilibrio e coordinazione, prima di ogni ciclo di chemioterapia - massimo una settimana - dato che il paziente è in buone condizioni.

Sessanta bambini con tumori della fossa posteriore di entrambi i sessi parteciperanno a questo studio. Saranno selezionati da CCHE. Saranno assegnati casualmente in 3 gruppi di numero uguale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini con tumori della fossa posteriore durante il follow-up.
  2. Bambini di età compresa tra 5 e 12 anni.
  3. Tempo trascorso dall'inizio del trattamento superiore a 4 mesi per essere in fase di mantenimento.
  4. Possono comprendere il comando verbale.
  5. Bambini senza disturbi visivi, uditivi o percettivi.
  6. I bambini sono già trattati chirurgicamente.

Criteri di esclusione:

  • I bambini che hanno uno o più dei seguenti criteri saranno esclusi dallo studio:

    1. Bambini con una malattia genetica o un ritardo mentale.
    2. Bambini con una malattia polmonare cronica.
    3. Cardiomiopatia grave (frazione di eiezione <40%, ischemia e angina pectoris a riposo).
    4. Bambini con una malattia neuromuscolare non correlata al tumore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo/Gruppo del programma Pilates Core Stability Exercises

Venti pazienti riceveranno SOLO il programma di esercizi di stabilità del core Pilates. Periodo totale: 12 settimane

Fasi: Tre fasi:

  • Fase I: Riscaldamento: consiste in quattro movimenti Pilates:

    1. Respirazione:
    2. Rotolando indietro:
    3. Ricciolo del coccige:
    4. Cento respiri:

  • Fase II: Work-out: consiste in dodici movimenti Pilates:

    1. Allungamento gamba singola:
    2. Sollevamento della gamba tesa:
    3. Ponte di base:
    4. Variazione ponte:
    5. Quadrupede:
    6. Clap con movimento di tenuta
    7. Torsione della sirena:
    8. Nuoto:
    9. Allungamento a doppia gamba:
    10. Ponte della spalla:
    11. Tuffo a cigno:
    12. Gamba intera davanti:

  • Fase III: Defaticamento: consiste in tre movimenti Pilates:

    1. Posizione di riposo:
    2. Gatto con estensione braccio/gamba:
    3. Respirazione:
Comportamentale: Programma Pilates Core Stability Exercises

Venti pazienti riceveranno SOLO il programma di esercizi di stabilità del core Pilates. Periodo totale: 12 settimane

Fasi: Tre fasi:

  • Fase I: Riscaldamento: consiste in quattro movimenti Pilates:

    1. Respirazione:
    2. Rotolando indietro:
    3. Ricciolo del coccige:
    4. Cento respiri:

  • Fase II: Work-out: consiste in dodici movimenti Pilates:

    1. Allungamento gamba singola:
    2. Sollevamento della gamba tesa:
    3. Ponte di base:
    4. Variazione ponte:
    5. Quadrupede:
    6. Clap con movimento di tenuta
    7. Torsione della sirena:
    8. Nuoto:
    9. Stretching a doppia gamba:
    10. Ponte della spalla:
    11. Tuffo a cigno:
    12. Gamba intera davanti:

  • Fase III: Defaticamento: consiste in tre movimenti Pilates:

    1. Posizione di riposo:
    2. Gatto con estensione braccio/gamba:
    3. Respirazione:
SPERIMENTALE: Gruppo di equilibrio
Venti pazienti riceveranno lo stesso programma selezionato di esercizi di stabilità del core Pilates dato al gruppo di controllo in aggiunta al programma Balance
Comportamentale: Programma Pilates Core Stability Exercises

Venti pazienti riceveranno SOLO il programma di esercizi di stabilità del core Pilates. Periodo totale: 12 settimane

Fasi: Tre fasi:

  • Fase I: Riscaldamento: consiste in quattro movimenti Pilates:

    1. Respirazione:
    2. Rotolando indietro:
    3. Ricciolo del coccige:
    4. Cento respiri:

  • Fase II: Work-out: consiste in dodici movimenti Pilates:

    1. Allungamento gamba singola:
    2. Sollevamento della gamba tesa:
    3. Ponte di base:
    4. Variazione ponte:
    5. Quadrupede:
    6. Clap con movimento di tenuta
    7. Torsione della sirena:
    8. Nuoto:
    9. Stretching a doppia gamba:
    10. Ponte della spalla:
    11. Tuffo a cigno:
    12. Gamba intera davanti:

  • Fase III: Defaticamento: consiste in tre movimenti Pilates:

    1. Posizione di riposo:
    2. Gatto con estensione braccio/gamba:
    3. Respirazione:
Comportamentale: Programma Equilibrio
Periodo totale: 12 settimane. Il programma HUMAC progettato lavorerà sul test clinico modificato di integrazione sensoriale dell'equilibrio (mCTSIB) con gli occhi aperti e con gli occhi chiusi, il centro di pressione (COP) e il test del limite di stabilità (LOS).
Altri nomi:
  • Programma HUMAC
SPERIMENTALE: Gruppo di coordinamento
Venti pazienti riceveranno lo stesso programma selezionato di esercizi di stabilità del core Pilates dato al gruppo di controllo oltre agli esercizi di coordinazione.
Comportamentale: Programma Pilates Core Stability Exercises

Venti pazienti riceveranno SOLO il programma di esercizi di stabilità del core Pilates. Periodo totale: 12 settimane

Fasi: Tre fasi:

  • Fase I: Riscaldamento: consiste in quattro movimenti Pilates:

    1. Respirazione:
    2. Rotolando indietro:
    3. Ricciolo del coccige:
    4. Cento respiri:

  • Fase II: Work-out: consiste in dodici movimenti Pilates:

    1. Allungamento gamba singola:
    2. Sollevamento della gamba tesa:
    3. Ponte di base:
    4. Variazione ponte:
    5. Quadrupede:
    6. Clap con movimento di tenuta
    7. Torsione della sirena:
    8. Nuoto:
    9. Stretching a doppia gamba:
    10. Ponte della spalla:
    11. Tuffo a cigno:
    12. Gamba intera davanti:

  • Fase III: Defaticamento: consiste in tre movimenti Pilates:

    1. Posizione di riposo:
    2. Gatto con estensione braccio/gamba:
    3. Respirazione:
Comportamentale: Coordinazione

Periodo totale: 12 settimane. La coordinazione sarà valutata utilizzando il BOT2, la coordinazione bilaterale (Sub test n.4) composta da 7 item e la coordinazione arti superiori (Sub test n.7) anch'essa composta da 7 item.

I punteggi grezzi vengono registrati per primi, quindi vengono convertiti in punteggi dei punti, quindi il punteggio totale del sottotest viene ottenuto aggiungendo i punteggi dei punti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia saldo
Lasso di tempo: alla settimana 12
Per la valutazione dei tre gruppi, verrà utilizzato il sistema di bilanciamento e inclinazione HUMAC per valutare sia l'equilibrio statico che dinamico.
alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia coordinazione
Lasso di tempo: alla settimana 12

Il test di abilità motoria Bruininks-Oseretsky - Seconda edizione

- I valori minimo e massimo: Coordinazione sarà valutata utilizzando il BOT2, Coordinazione Bilaterale (Sub test n.4) composta da 7 item e Coordinazione Arti superiori (Sub test n.7) anch'essa composta da 7 item.

I punteggi grezzi vengono registrati per primi, quindi vengono convertiti in punteggi dei punti, quindi il punteggio totale del sottotest viene ottenuto aggiungendo i punteggi dei punti.

Coordinamento bilaterale: sottotest del punteggio totale (min=Zero, max=24). Coordinazione degli arti superiori: sottotest del punteggio totale (min=zero, max=39).

- Punteggi più alti significano un risultato migliore.
alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahmoud Usama Mahmoud Ahmed, MSc, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCHE-BT003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma Pilates Core Stability Exercises

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi