Fattibilità di un nuovo esercizio di resistenza negli individui con osteoporosi
29 giugno 2026 aggiornato da: Harshvardhan Singh, PhD, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo dello studio controllato randomizzato di 6 mesi è quello di indagare la fattibilità di un nuovo esercizio di resistenza muscolare progressiva nelle donne in postmenopausa con bassa massa ossea.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2008, il costo medico dell'osteoporosi e delle fratture correlate all'osteoporosi è stato stimato in 22 miliardi di dollari.
Si prevede che questo aumenterà ulteriormente a causa di un aumento del 20% della popolazione con osteoporosi, pari a 12 milioni di adulti di età superiore ai 50 anni, entro il 2020, di cui l'80% saranno donne in postmenopausa.
Sfortunatamente, i benefici dovuti agli interventi farmacologici si sono stabilizzati.
Di conseguenza, vi è la necessità fondamentale di identificare terapie complementari per migliorare il trattamento della bassa massa ossea negli anziani.
Lo scopo di questo studio è esaminare la fattibilità di un nuovo esercizio di resistenza muscolare progressiva nelle donne in postmenopausa con bassa massa ossea.
Il muscolo sarà valutato mediante tecniche di imaging e dinamometro isocinetico.
L'attività fisica sarà valutata tramite monitor di attività.
Il sangue verrà raccolto per valutare i biomarcatori ossei e muscolari.
L'equilibrio sarà valutato tramite test clinici e biomeccanici.
I test verranno eseguiti in 4 punti temporali: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi ad eccezione dell'imaging che verrà eseguito al basale e 6 mesi.
I risultati di questo studio ci aiuteranno a comprendere la fattibilità del programma di esercizi muscolari resistivi nelle donne in postmenopausa con bassa massa ossea.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 51 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ambulatoriale indipendente
- diagnosi di ridotta massa ossea
Criteri di esclusione:
- ipertensione incontrollata
- osteoporosi secondaria
- frattura da fragilità,
- evidenza clinica o di laboratorio di epatica
- malattia renale,
- disturbi incontrollati delle paratiroidi
- ghiandole tiroidee,
- una storia di cancro negli ultimi 5 anni,
- qualsiasi allenamento di resistenza strutturato entro l'anno precedente, e
- terapia passata con qualsiasi farmaco per l'osteoporosi,
- qualsiasi terapia in corso per l'osteoporosi ad eccezione dell'acido zoledronico,
- incapacità di camminare autonomamente o
- qualsiasi altra condizione medica che potrebbe limitare i potenziali partecipanti dalla piena partecipazione come deciso dal proprio medico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio fisico
Il gruppo di allenamento fisico riceverà esercizi muscolari progressivi di resistenza, 10 serie di esercizi per 2 volte a settimana per un totale di 6 mesi.
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L'esercizio muscolare progressivo resistivo verrà eseguito solo dal gruppo sperimentale.
Il gruppo di controllo manterrà il normale livello di attività quotidiana.
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Nessun intervento: Controllo
Al gruppo di controllo verrà chiesto di mantenere il proprio stile di vita normale e verrà consigliato di continuare la cura standard del trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatore osseo
Lasso di tempo: linea di base
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marcatore di formazione e riassorbimento osseo
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linea di base
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Biomarcatore osseo
Lasso di tempo: 1 mese
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marcatore di formazione e riassorbimento osseo
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1 mese
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Biomarcatore osseo
Lasso di tempo: 2 mesi
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marcatore di formazione e riassorbimento osseo
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2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazione della forza muscolare del quadricipite valutata mediante dinamometro isocinetico.
Alla fine dello studio è previsto un aumento della forza del quadricipite
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Linea di base
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 1 mese
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Variazione della forza muscolare valutata mediante dinamometro isocinetico.
Alla fine dello studio è previsto un aumento della forza del quadricipite
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1 mese
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione della forza muscolare valutata mediante dinamometro isocinetico.
Alla fine dello studio è previsto un aumento della forza del quadricipite.
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3 mesi
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione della forza muscolare valutata mediante dinamometro isocinetico.
Alla fine dello studio è previsto un aumento della forza del quadricipite.
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6 mesi
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Biomarcatore osseo sierico: fosfatasi alcalina ossea (BAP)
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazione della BAP valutata utilizzando tecniche di analisi.
Si prevede un aumento del BAP alla fine dello studio.
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Linea di base
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Biomarcatore osseo sierico: fosfatasi alcalina ossea (BAP)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Variazione della BAP valutata utilizzando tecniche di analisi.
Si prevede un aumento del BAP alla fine dello studio.
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1 mese
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Biomarcatore osseo sierico: fosfatasi alcalina ossea (BAP)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Variazione della BAP valutata utilizzando tecniche di analisi.
Si prevede un aumento del BAP alla fine dello studio.
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3 mesi
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Biomarcatore osseo sierico: fosfatasi alcalina ossea (BAP)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Variazione della BAP valutata utilizzando tecniche di analisi.
Si prevede un aumento del BAP alla fine dello studio.
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6 mesi
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Attività fisica: questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: linea di base
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Variazione dei punteggi in minuti equivalenti metabolici (MET) valutati utilizzando il questionario IPAQ.
Alla fine di questo studio è previsto un punteggio MET al minuto migliorato.
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linea di base
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Attività fisica: questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 1 mese
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Variazione dei punteggi MET al minuto valutati utilizzando il questionario IPAQ.
Alla fine di questo studio è previsto un punteggio MET al minuto migliorato.
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1 mese
|
|
Attività fisica: questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Variazione dei punteggi MET al minuto valutati utilizzando il questionario IPAQ.
Alla fine di questo studio è previsto un punteggio MET al minuto migliorato.
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3 mesi
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Attività fisica: questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione dei punteggi MET al minuto valutati utilizzando il questionario IPAQ.
Alla fine di questo studio è previsto un punteggio MET al minuto migliorato.
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6 mesi
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Consumo di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazione del VO2 valutata utilizzando il carrello metabolico.
Un valore maggiore di VO2 è previsto alla fine di questo studio.
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Linea di base
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Consumo di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione del VO2 valutata utilizzando il carrello metabolico.
Un valore maggiore di VO2 è previsto alla fine di questo studio.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: HARSHVARDHAN SINGH, PT, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie metaboliche
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Osteoporosi
- Sarcopenia
- Osteoporosi, Postmenopausa
- Malattie ossee, metaboliche
- Attività motoria
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 300004541
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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