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골다공증이 있는 개인의 새로운 저항 운동의 타당성

2024년 1월 4일 업데이트: Harshvardhan Singh, University of Alabama at Birmingham
6개월간의 무작위 통제 시험의 목적은 골량이 적은 폐경 후 여성에서 새로운 진행성 근육 저항 운동의 타당성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

2008년 골다공증 및 골다공증 관련 골절의 의료 비용은 220억 달러로 추산되었습니다. 이는 2020년까지 골다공증 인구가 20% 증가하여 50세 이상의 성인 1,200만 명에 이르고 그 중 80%가 폐경 후 여성일 것이기 때문에 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. 불행하게도 약리학적 개입으로 인한 혜택은 정체되었습니다. 결과적으로, 노인의 저골량 치료를 강화하기 위한 보완 요법을 식별하는 것이 매우 중요합니다. 이 연구의 목적은 낮은 골량을 가진 폐경 후 여성에서 새로운 진행성 근육 저항 운동의 타당성을 조사하는 것입니다. 근육은 이미징 기술과 등속성 동력계를 통해 평가됩니다. 신체 활동은 활동 모니터를 통해 평가됩니다. 뼈와 근육 바이오마커를 평가하기 위해 혈액을 채취합니다. 균형은 임상 및 생체 역학 테스트를 통해 평가됩니다. 테스트는 기준선 및 6개월에 수행될 이미징을 제외하고 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월의 4가지 시점에서 수행됩니다. 이 연구의 결과는 골밀도가 낮은 폐경 후 여성의 저항성 근육 운동 프로그램의 타당성을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: HARSHVARDHAN SINGH, PhD
  • 전화번호: 2059961413
  • 이메일: hsingh@uab.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Donald Lein, PT, PhD
  • 전화번호: 205-934-0241
  • 이메일: dlein@uab.edu

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
          • HARSHVARDHAN SINGH
          • 전화번호: 205-996-1413
          • 이메일: hsingh@uab.edu
        • 수석 연구원:
          • HARSHVARDHAN SINGH, PT,PHD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

53년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 독립적인 보행
  • 저골량 진단

제외 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압
  • 속발성 골다공증
  • 취약 골절,
  • 간의 임상적 또는 실험실적 증거
  • 신장 질환,
  • 부갑상선의 조절되지 않는 장애
  • 갑상선,
  • 지난 5년 동안의 암 병력,
  • 전년도에 구조화된 저항 훈련, 그리고
  • 골다공증에 대한 약물로 과거 치료,
  • 졸레드론산을 제외한 골다공증에 대한 모든 현행 요법,
  • 독립적으로 걸을 수 없거나
  • 잠재적 참가자가 의사의 결정에 따라 완전한 참여를 제한할 수 있는 기타 모든 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 훈련
운동 수련군은 진행성 근력 저항운동, 10세트 운동을 주 2회 총 6개월 동안 받게 된다.
다른: 운동 훈련
점진적인 근육 저항 운동은 실험군에 의해서만 수행됩니다. 대조군은 정상적인 일상 활동 수준을 유지합니다.
간섭 없음: 제어
대조군은 정상적인 생활 방식을 유지하도록 요청받게 되며 표준 치료를 계속하도록 조언을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기공명영상(MRI) 기술로 측정한 골밀도
기간: 기준선
MRI 기술을 사용하여 평가된 섬유주 밀도의 변화. 연구가 끝날 때 섬유주 밀도의 증가가 예상됩니다.
기준선
자기공명영상(MRI) 기술로 측정한 골밀도
기간: 6 개월
MRI 기술을 사용하여 평가된 섬유주 밀도의 변화. 연구가 끝날 때 섬유주 밀도의 증가가 예상됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 기준선
등속성 동력계를 사용하여 평가된 대퇴사두근 근력의 변화. 연구가 끝날 때 대퇴사두근의 근력이 증가할 것으로 예상됩니다.
기준선
근력
기간: 1 개월
등속성 동력계를 사용하여 평가된 근력의 변화. 연구가 끝날 때 대퇴사두근의 근력이 증가할 것으로 예상됩니다.
1 개월
근력
기간: 3 개월
등속성 동력계를 사용하여 평가된 근력의 변화. 연구가 끝날 때 대퇴사두근 근력이 증가할 것으로 예상됩니다.
3 개월
근력
기간: 6 개월
등속성 동력계를 사용하여 평가된 근력의 변화. 연구가 끝날 때 대퇴사두근 근력이 증가할 것으로 예상됩니다.
6 개월
혈청 뼈 바이오마커: BAP(Bone Alkaline Phosphatase)
기간: 기준선
분석 기술을 사용하여 평가된 BAP의 변화. 연구가 끝날 때 BAP의 증가가 예상됩니다.
기준선
혈청 뼈 바이오마커: BAP(Bone Alkaline Phosphatase)
기간: 1 개월
분석 기술을 사용하여 평가된 BAP의 변화. 연구가 끝날 때 BAP의 증가가 예상됩니다.
1 개월
혈청 뼈 바이오마커: BAP(Bone Alkaline Phosphatase)
기간: 3 개월
분석 기술을 사용하여 평가된 BAP의 변화. 연구가 끝날 때 BAP의 증가가 예상됩니다.
3 개월
혈청 뼈 바이오마커: BAP(Bone Alkaline Phosphatase)
기간: 6 개월
분석 기술을 사용하여 평가된 BAP의 변화. 연구가 끝날 때 BAP의 증가가 예상됩니다.
6 개월
신체 활동: 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 기준선
IPAQ 설문지를 사용하여 평가한 MET(대사 등가물)-분 점수의 변화. 이 연구가 끝날 때 향상된 MET-분 점수가 예상됩니다.
기준선
신체 활동: 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 1 개월
IPAQ 설문지를 사용하여 평가한 MET-분 점수의 변화. 이 연구가 끝날 때 향상된 MET-분 점수가 예상됩니다.
1 개월
신체 활동: 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 3 개월
IPAQ 설문지를 사용하여 평가한 MET-분 점수의 변화. 이 연구가 끝날 때 향상된 MET-분 점수가 예상됩니다.
3 개월
신체 활동: 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 6 개월
IPAQ 설문지를 사용하여 평가한 MET-분 점수의 변화. 이 연구가 끝날 때 향상된 MET-분 점수가 예상됩니다.
6 개월
산소 섭취량(VO2)
기간: 기준선
대사 카트를 사용하여 평가된 VO2의 변화. 이 연구가 끝날 때 더 큰 VO2 값이 예상됩니다.
기준선
산소 섭취량(VO2)
기간: 6 개월
대사 카트를 사용하여 평가된 VO2의 변화. 이 연구가 끝날 때 더 큰 VO2 값이 예상됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: HARSHVARDHAN SINGH, PT, PhD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 300004541

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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