Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden vastustuskykyharjoituksen toteutettavuus yksilöille, joilla on osteoporoosi

torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Harshvardhan Singh, University of Alabama at Birmingham
Kuuden kuukauden satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia uuden progressiivisen lihasvastusharjoituksen toteutettavuutta postmenopausaalisilla naisilla, joilla on alhainen luumassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2008 osteoporoosin ja osteoporoosiin liittyvien murtumien lääketieteellisten kustannusten arvioitiin olevan 22 miljardia dollaria. Tämän odotetaan nousevan edelleen, koska osteoporoosia sairastava väestö kasvaa 20 prosenttia, ja vuoteen 2020 mennessä 12 miljoonaa yli 50-vuotiasta aikuista, joista 80 prosenttia on postmenopausaalisia naisia. Valitettavasti farmakologisten toimenpiteiden hyödyt ovat tasoittuneet. Tästä syystä on kriittinen tarve tunnistaa täydentäviä hoitoja, joilla tehostetaan iäkkäiden aikuisten alhaisen luumassan hoitoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uuden progressiivisen lihasvastusharjoituksen toteutettavuutta postmenopausaalisilla naisilla, joilla on pieni luumassa. Lihaksia arvioidaan kuvantamistekniikoiden ja isokineettisen dynamometrin avulla. Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan aktiivisuusmittarien avulla. Veri kerätään luun ja lihasten biomarkkerien arvioimiseksi. Tasapainoa arvioidaan kliinisillä ja biomekaanisilla testeillä. Testaus suoritetaan 4 ajankohtana: lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta, paitsi kuvantaminen, joka tehdään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat meitä ymmärtämään resistiivisten lihasten harjoitusohjelman toteutettavuutta postmenopausaalisilla naisilla, joilla on pieni luumassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: HARSHVARDHAN SINGH, PhD
  • Puhelinnumero: 2059961413
  • Sähköposti: hsingh@uab.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Donald Lein, PT, PhD
  • Puhelinnumero: 205-934-0241
  • Sähköposti: dlein@uab.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • HARSHVARDHAN SINGH
          • Puhelinnumero: 205-996-1413
          • Sähköposti: hsingh@uab.edu
        • Päätutkija:
          • HARSHVARDHAN SINGH, PT,PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

53 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • itsenäinen ambulatorio
  • diagnosoitu pieni luumassa

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsematon verenpaine
  • sekundaarinen osteoporoosi
  • hauraus murtuma,
  • kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia maksan maksasta
  • munuaissairaus,
  • hallitsemattomat lisäkilpirauhasen häiriöt
  • kilpirauhaset,
  • syöpähistoria viimeisen 5 vuoden aikana,
  • mikä tahansa strukturoitu vastusharjoittelu edellisen vuoden aikana, ja
  • aiempi hoito jollakin osteoporoosilääkkeellä,
  • mikä tahansa nykyinen osteoporoosin hoito paitsi tsoledronihappo,
  • kyvyttömyys kävellä itsenäisesti tai
  • muut sairaudet, jotka voivat rajoittaa mahdollisia osallistujia osallistumasta täysimääräisesti lääkärin päättämänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu
Harjoitusryhmä saa progressiivista lihasresistiivistä harjoitusta, 10 sarjaa harjoituksia 2 kertaa viikossa yhteensä 6 kuukauden ajan.
Muut: Liikuntaharjoittelu
Progressiivinen lihasresistiivinen harjoitus suoritetaan vain koeryhmässä. Kontrolliryhmä ylläpitää normaalia päivittäistä aktiivisuuttaan.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmää pyydetään jatkamaan normaalia elämäntapaansa ja heitä neuvotaan jatkamaan normaalia hoitoaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magneettiresonanssikuvaustekniikalla (MRI) mitattu luutiheys
Aikaikkuna: Perustaso
Trabekulaarisen tiheyden muutos arvioitiin MRI-tekniikalla. Trabekulaarisen tiheyden odotetaan lisääntyvän tutkimuksen lopussa.
Perustaso
Magneettiresonanssikuvaustekniikalla (MRI) mitattu luutiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Trabekulaarisen tiheyden muutos arvioitiin MRI-tekniikalla. Trabekulaarisen tiheyden odotetaan lisääntyvän tutkimuksen lopussa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
Muutos nelipäisessä lihasvoimassa mitattuna isokineettisellä dynamometrillä. Nelipäisen lihasvoiman odotetaan lisääntyvän tutkimuksen lopussa
Perustaso
Lihasvoima
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Lihasvoiman muutos mitattuna isokineettisellä dynamometrillä. Nelipäisen lihasvoiman odotetaan lisääntyvän tutkimuksen lopussa
1 kuukausi
Lihasvoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lihasvoiman muutos mitattuna isokineettisellä dynamometrillä. Nelipäisen lihasvoiman odotetaan lisääntyvän tutkimuksen lopussa.
3 kuukautta
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lihasvoiman muutos mitattuna isokineettisellä dynamometrillä. Nelipäisen lihasvoiman odotetaan lisääntyvän tutkimuksen lopussa.
6 kuukautta
Seerumin luun biomarkkeri: Luun alkalinen fosfataasi (BAP)
Aikaikkuna: Perustaso
Muutos BAP:ssa arvioitiin määritystekniikoita käyttäen. BAP:n odotetaan nousevan tutkimuksen lopussa.
Perustaso
Seerumin luun biomarkkeri: Luun alkalinen fosfataasi (BAP)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Muutos BAP:ssa arvioitiin määritystekniikoita käyttäen. BAP:n odotetaan nousevan tutkimuksen lopussa.
1 kuukausi
Seerumin luun biomarkkeri: Luun alkalinen fosfataasi (BAP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos BAP:ssa arvioitiin määritystekniikoita käyttäen. BAP:n odotetaan nousevan tutkimuksen lopussa.
3 kuukautta
Seerumin luun biomarkkeri: Luun alkalinen fosfataasi (BAP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos BAP:ssa arvioitiin määritystekniikoita käyttäen. BAP:n odotetaan nousevan tutkimuksen lopussa.
6 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: perusviiva
Muutos metabolisen ekvivalentin (MET) minuuttipisteissä arvioitiin käyttämällä IPAQ-kyselylomaketta. Tämän tutkimuksen lopussa odotetaan parantuneen MET-minuutin pistemäärän.
perusviiva
Fyysinen aktiivisuus: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Muutos MET-minuutin pisteissä arvioitiin IPAQ-kyselylomakkeella. Tämän tutkimuksen lopussa odotetaan parantuneen MET-minuutin pistemäärän.
1 kuukausi
Fyysinen aktiivisuus: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos MET-minuutin pisteissä arvioitiin IPAQ-kyselylomakkeella. Tämän tutkimuksen lopussa odotetaan parantuneen MET-minuutin pistemäärän.
3 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos MET-minuutin pisteissä arvioitiin IPAQ-kyselylomakkeella. Tämän tutkimuksen lopussa odotetaan parantuneen MET-minuutin pistemäärän.
6 kuukautta
Hapenotto (VO2)
Aikaikkuna: Perustaso
Muutos VO2:ssa arvioitu metabolisen cartin avulla. Tämän tutkimuksen lopussa VO2:n odotetaan olevan suurempi.
Perustaso
Hapenotto (VO2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos VO2:ssa arvioitu metabolisen cartin avulla. Tämän tutkimuksen lopussa VO2:n odotetaan olevan suurempi.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: HARSHVARDHAN SINGH, PT, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 300004541

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa