Осуществимость новых упражнений с отягощениями у людей с остеопорозом
4 января 2024 г. обновлено: Harshvardhan Singh, University of Alabama at Birmingham
Целью 6-месячного рандомизированного контролируемого исследования является изучение возможностей новых упражнений с прогрессивным мышечным сопротивлением у женщин в постменопаузе с низкой костной массой.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2008 году стоимость лечения остеопороза и связанных с остеопорозом переломов оценивалась в 22 миллиарда долларов.
Ожидается, что к 2020 году этот показатель будет расти из-за увеличения на 20% населения с остеопорозом, составляющего 12 миллионов взрослых старше 50 лет, из которых 80% будут женщины в постменопаузе.
К сожалению, польза от фармакологических вмешательств стабилизировалась.
Следовательно, существует острая необходимость в определении дополнительных методов лечения для улучшения лечения низкой костной массы у пожилых людей.
Целью данного исследования является изучение возможности новых упражнений с прогрессивным мышечным сопротивлением у женщин в постменопаузе с низкой костной массой.
Мышцы будут оцениваться с помощью методов визуализации и изокинетического динамометра.
Физическая активность будет оцениваться с помощью мониторов активности.
Будет собрана кровь для оценки костных и мышечных биомаркеров.
Баланс будет оцениваться с помощью клинических и биомеханических тестов.
Тестирование будет проводиться в 4 временных точках: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев, за исключением визуализации, которая будет выполняться на исходном уровне и через 6 месяцев.
Результаты этого исследования помогут нам понять осуществимость программы упражнений на резистивные мышцы у женщин в постменопаузе с низкой костной массой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: HARSHVARDHAN SINGH, PhD
- Номер телефона: 2059961413
- Электронная почта: hsingh@uab.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Donald Lein, PT, PhD
- Номер телефона: 205-934-0241
- Электронная почта: dlein@uab.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- HARSHVARDHAN SINGH
- Номер телефона: 205-996-1413
- Электронная почта: hsingh@uab.edu
-
Главный следователь:
- HARSHVARDHAN SINGH, PT,PHD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 53 года до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- независимая амбулаторная
- диагностирована низкая костная масса
Критерий исключения:
- неконтролируемая гипертония
- вторичный остеопороз
- хрупкий перелом,
- клинические или лабораторные признаки печеночной
- почечная болезнь,
- неконтролируемые нарушения паращитовидной железы
- щитовидная железа,
- история рака в течение последних 5 лет,
- любые структурированные тренировки с отягощениями в течение предыдущего года, и
- прошлая терапия каким-либо препаратом от остеопороза,
- любая современная терапия остеопороза, кроме золедроновой кислоты,
- неспособность ходить самостоятельно или
- любые другие медицинские условия, которые могут ограничить потенциальных участников от полноценного участия по решению их врача.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка упражнений
Группа физических упражнений будет получать прогрессивные упражнения на сопротивление мышцам, 10 подходов упражнений 2 раза в неделю в общей сложности на 6 месяцев.
|
Прогрессивные упражнения на сопротивление мышцам будут выполняться только экспериментальной группой.
Контрольная группа будет поддерживать свой нормальный уровень ежедневной активности.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольной группе будет предложено вести нормальный образ жизни, и им будет рекомендовано продолжать стандартное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность костей, измеренная методом магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменение трабекулярной плотности оценивают с помощью МРТ.
В конце исследования ожидается увеличение трабекулярной плотности.
|
Базовый уровень
|
|
Плотность костей, измеренная методом магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение трабекулярной плотности оценивают с помощью МРТ.
В конце исследования ожидается увеличение трабекулярной плотности.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменение силы четырехглавой мышцы бедра оценивают с помощью изокинетического динамометра.
К концу исследования ожидается увеличение силы четырехглавой мышцы бедра.
|
Базовый уровень
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 1 месяц
|
Изменение мышечной силы оценивают с помощью изокинетического динамометра.
К концу исследования ожидается увеличение силы четырехглавой мышцы бедра.
|
1 месяц
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение мышечной силы оценивают с помощью изокинетического динамометра.
В конце исследования ожидается увеличение силы четырехглавой мышцы.
|
3 месяца
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение мышечной силы оценивают с помощью изокинетического динамометра.
В конце исследования ожидается увеличение силы четырехглавой мышцы.
|
6 месяцев
|
|
Сывороточный костный биомаркер: костная щелочная фосфатаза (BAP)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменение БАТ оценивают с помощью методов анализа.
В конце исследования ожидается увеличение БАТ.
|
Базовый уровень
|
|
Сывороточный костный биомаркер: костная щелочная фосфатаза (BAP)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Изменение БАТ оценивают с помощью методов анализа.
В конце исследования ожидается увеличение БАТ.
|
1 месяц
|
|
Сывороточный костный биомаркер: костная щелочная фосфатаза (BAP)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение БАТ оценивают с помощью методов анализа.
В конце исследования ожидается увеличение БАТ.
|
3 месяца
|
|
Сывороточный костный биомаркер: костная щелочная фосфатаза (BAP)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение БАТ оценивают с помощью методов анализа.
В конце исследования ожидается увеличение БАТ.
|
6 месяцев
|
|
Физическая активность: Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Изменение показателей метаболического эквивалента (МЕТ) в минутах, оцениваемых с помощью опросника IPAQ.
В конце этого исследования ожидается улучшенный показатель MET-минут.
|
исходный уровень
|
|
Физическая активность: Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Изменение показателей МЕТ-минут, оцененных с помощью опросника IPAQ.
В конце этого исследования ожидается улучшенный показатель MET-минут.
|
1 месяц
|
|
Физическая активность: Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение показателей МЕТ-минут, оцененных с помощью опросника IPAQ.
В конце этого исследования ожидается улучшенный показатель MET-минут.
|
3 месяца
|
|
Физическая активность: Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение показателей МЕТ-минут, оцененных с помощью опросника IPAQ.
В конце этого исследования ожидается улучшенный показатель MET-минут.
|
6 месяцев
|
|
Поглощение кислорода (VO2)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменение VO2 оценивали с помощью метаболической корзины.
В конце этого исследования ожидается большее значение VO2.
|
Базовый уровень
|
|
Поглощение кислорода (VO2)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение VO2 оценивали с помощью метаболической корзины.
В конце этого исследования ожидается большее значение VO2.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: HARSHVARDHAN SINGH, PT, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания костей
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Саркопения
- Остеопороз
- Болезни костей, метаболические
- Остеопороз, постменопауза
Другие идентификационные номера исследования
- 300004541
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка упражнений
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный