骨粗鬆症患者における新しい抵抗運動の実現可能性
2024年6月20日 更新者:Harshvardhan Singh、University of Alabama at Birmingham
6 か月の無作為対照試験の目的は、骨量の少ない閉経後の女性を対象に、新しい漸進的筋抵抗運動の実現可能性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
2008 年には、骨粗鬆症および骨粗鬆症関連の骨折の医療費は 220 億ドルと推定されました。
これは、2020 年までに骨粗鬆症の人口が 20% 増加し、50 歳以上の成人が 1,200 万人に達し、そのうち 80% が閉経後の女性になるため、さらに増加すると予想されます。
残念ながら、薬理学的介入による利益は頭打ちになっています。
その結果、高齢者の低骨量の治療を強化するための補完療法を特定することが非常に必要です。
この研究の目的は、骨量の少ない閉経後の女性における新しい漸進的筋抵抗運動の実現可能性を調べることです。
筋肉は、画像技術と等速性ダイナモメーターを介して評価されます。
身体活動は、活動モニターを介して評価されます。
骨と筋肉のバイオマーカーを評価するために血液が採取されます。
バランスは、臨床的および生体力学的テストによって評価されます。
テストは、ベースライン、1 か月、3 か月、および 6 か月の 4 つの時点で実行されます。イメージングは、ベースラインと 6 か月で行われます。
この研究の結果は、骨量の少ない閉経後の女性における抵抗筋運動プログラムの実現可能性を理解するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:HARSHVARDHAN SINGH, PhD
- 電話番号:2059961413
- メール:hsingh@uab.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Donald Lein, PT, PhD
- 電話番号:205-934-0241
- メール:dlein@uab.edu
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
コンタクト:
- HARSHVARDHAN SINGH
- 電話番号:205-996-1413
- メール:hsingh@uab.edu
-
主任研究者:
- HARSHVARDHAN SINGH, PT,PHD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
53年~83年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 独立歩行
- 低骨量と診断されました
除外基準:
- コントロールされていない高血圧
- 続発性骨粗鬆症
- 脆弱性骨折、
- 肝臓の臨床的または実験的証拠
- 腎疾患、
- 制御されていない副甲状腺の障害
- 甲状腺、
- 過去5年間のがんの病歴、
- 前年の構造化された抵抗トレーニング、および
- 骨粗鬆症の薬による過去の治療、
- ゾレドロン酸を除く骨粗鬆症の現在の治療法、
- 独立して歩くことができない、または
- 医師が決定したように、潜在的な参加者の完全な参加を制限する可能性のあるその他の病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:運動トレーニング
運動トレーニング群は、漸進的筋抵抗運動、10 セットの運動を週 2 回、合計 6 か月間受けます。
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プログレッシブ筋抵抗運動は、実験グループによってのみ実行されます。
対照群は、通常の日常活動レベルを維持します。
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介入なし:コントロール
対照群は、通常の生活を維持するよう求められ、標準治療を継続するようにアドバイスされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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磁気共鳴画像法(MRI)技術によって測定された骨密度
時間枠:ベースライン
|
MRI技術を使用して評価された小柱密度の変化。
小柱密度の増加は、研究の終わりに予想されます。
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ベースライン
|
磁気共鳴画像法(MRI)技術によって測定された骨密度
時間枠:6ヵ月
|
MRI技術を使用して評価された小柱密度の変化。
小柱密度の増加は、研究の終わりに予想されます。
|
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
筋力
時間枠:ベースライン
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アイソキネティックダイナモメーターを使用して評価された大腿四頭筋の筋力の変化。
研究終了時には、大腿四頭筋の筋力の増加が期待されます
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ベースライン
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筋力
時間枠:1ヶ月
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等速性ダイナモメーターを使用して評価された筋力の変化。
研究終了時には、大腿四頭筋の筋力の増加が期待されます
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1ヶ月
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筋力
時間枠:3ヶ月
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等速性ダイナモメーターを使用して評価された筋力の変化。
試験終了時には、大腿四頭筋の筋力の向上が期待されます。
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3ヶ月
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筋力
時間枠:6ヵ月
|
等速性ダイナモメーターを使用して評価された筋力の変化。
試験終了時には、大腿四頭筋の筋力の向上が期待されます。
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6ヵ月
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血清骨バイオマーカー: 骨アルカリホスファターゼ (BAP)
時間枠:ベースライン
|
アッセイ技術を使用して評価された BAP の変化。
試験終了時にはBAPの増加が予想されます。
|
ベースライン
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血清骨バイオマーカー: 骨アルカリホスファターゼ (BAP)
時間枠:1ヶ月
|
アッセイ技術を使用して評価された BAP の変化。
試験終了時にはBAPの増加が予想されます。
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1ヶ月
|
血清骨バイオマーカー: 骨アルカリホスファターゼ (BAP)
時間枠:3ヶ月
|
アッセイ技術を使用して評価された BAP の変化。
試験終了時にはBAPの増加が予想されます。
|
3ヶ月
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血清骨バイオマーカー: 骨アルカリホスファターゼ (BAP)
時間枠:6ヵ月
|
アッセイ技術を使用して評価された BAP の変化。
試験終了時にはBAPの増加が予想されます。
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6ヵ月
|
身体活動: 国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠:ベースライン
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IPAQアンケートを使用して評価された代謝当量(MET)-分スコアの変化。
この研究の最後には、MET-minute スコアの改善が期待されます。
|
ベースライン
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身体活動: 国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠:1ヶ月
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IPAQアンケートを使用して評価されたMET-minuteスコアの変化。
この研究の最後には、MET-minute スコアの改善が期待されます。
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1ヶ月
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身体活動: 国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠:3ヶ月
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IPAQアンケートを使用して評価されたMET-minuteスコアの変化。
この研究の最後には、MET-minute スコアの改善が期待されます。
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3ヶ月
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身体活動: 国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠:6ヵ月
|
IPAQアンケートを使用して評価されたMET-minuteスコアの変化。
この研究の最後には、MET-minute スコアの改善が期待されます。
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6ヵ月
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酸素摂取量 (VO2)
時間枠:ベースライン
|
代謝カートを使用して評価された VO2 の変化。
この研究の最後には、VO2 のより高い値が期待されます。
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ベースライン
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酸素摂取量 (VO2)
時間枠:6ヵ月
|
代謝カートを使用して評価された VO2 の変化。
この研究の最後には、VO2 のより高い値が期待されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:HARSHVARDHAN SINGH, PT, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月17日
最初の投稿 (実際)
2021年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月20日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動トレーニングの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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VA Office of Research and Development募集
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ