Deprescrizione dell'intervento tra i residenti in case di cura con gravi disturbi neurocognitivi (OptimaMedLTC)
Interruzione della prescrizione di farmaci inappropriati nei residenti affetti da demenza grave: assistenza a lungo termine OptimaMed, un progetto dimostrativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio controllato randomizzato a grappolo (CRCT) quasi sperimentale basato sui risultati di uno studio pilota (). Lo studio si svolgerà nell'arco di 6 mesi in 6 case di cura (NHs) del Great Quebec City Health Board, il Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale-Nationale (CIUSSS-CN). Tre NH saranno randomizzati al braccio di intervento, altri tre serviranno come controlli, dove le cure verranno erogate come al solito. Il consenso informato sarà richiesto dal rappresentante dei residenti NH con disturbi neurocognitivi maggiori (MNCD).
Intervento in NH sperimentali In primo luogo, tutti i membri dei team di assistenza, ovvero personale infermieristico, medici e farmacisti, riceveranno una sessione di scambio di conoscenze e formazione continua arricchita per informarli sul razionale dello studio e sui mezzi di ottimizzazione dei farmaci. Questa sessione fornirà strumenti e strategie per l'adeguamento di alcuni farmaci (ad es. obiettivi terapeutici meno rigorosi per il controllo della glicemia o dell'ipertensione, alternative alle benzodiazepine). Ci sarà un'ulteriore enfasi sulla riduzione graduale e l'interruzione degli antipsicotici. In secondo luogo, gli elenchi convalidati di farmaci appropriati "generalmente", "a volte" o "raramente" per i residenti NH con disturbi neurocognitivi maggiori (MNCD) saranno forniti al personale degli NH sperimentali. Riceveranno anche algoritmi sulla riduzione graduale degli antipsicotici. I farmacisti avvieranno l'intervento eseguendo almeno una revisione del farmaco per ogni residente partecipante, poco dopo il basale, e ulteriori revisioni se richiesto dalle condizioni cliniche del partecipante. La revisione dei farmaci da parte dei farmacisti si tradurrà in raccomandazioni da discutere con gli infermieri e il medico responsabile nelle normali riunioni del team di assistenza.
Risultati I regimi terapeutici verranno registrati nell'arco di 6 mesi e verranno conteggiati i farmaci attivi corrispondenti agli elenchi di farmaci appropriati "generalmente", "a volte" o "raramente". Al basale e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, i residenti partecipanti saranno osservati per segni di disagio (PACSLAC) e agitazione (Cohen-Mansfield Agitation Inventory).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Québec, Canada
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale-Nationale
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dei principali disturbi neurocognitivi, O demenza grave (fase 7 del Reisberg Functional Assessment Staging Tool) di qualsiasi tipo;
- In grado di deglutire
- Avendo prescritto farmaci
Criteri di esclusione:
- È stato presso la casa di cura per meno di 2 mesi al momento dell'iscrizione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento
Il personale infermieristico, i medici e i farmacisti saranno invitati a una formazione continua - sessione di scambio di conoscenze per informarli sul razionale dello studio e sui mezzi di ottimizzazione dei farmaci. Ai farmacisti verrà chiesto di eseguire revisioni dei farmaci, guidati dalle informazioni e dagli strumenti forniti, per i residenti partecipanti. Le raccomandazioni dei farmacisti saranno discusse durante gli incontri con medici e infermieri. |
L'intervento è educativo e diretto all'intera équipe di assistenza domiciliare.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Cura come al solito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei regimi terapeutici tra l'inizio dello studio e il follow-up, un confronto tra l'intervento e i gruppi di controllo.
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4-6 mesi dopo l'inclusione del paziente nello studio. Meno farmaci significano un risultato migliore (riduzione del carico di farmaci, implicando la deprescrizione di farmaci inappropriati.
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Elenco dei farmaci attivi
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Modifica dal basale a 4-6 mesi dopo l'inclusione del paziente nello studio. Meno farmaci significano un risultato migliore (riduzione del carico di farmaci, implicando la deprescrizione di farmaci inappropriati.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del livello del dolore, misurata dal PACSLAC-F.
Lasso di tempo: Modifica dal basale a sei mesi dopo l'inclusione del paziente nello studio.
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Questa è la versione francese della scala di osservazione della lista di controllo del dolore per gli anziani con capacità limitate di comunicare (PACSLAC-F) per i pazienti partecipanti non verbali, tra il basale e il follow-up, rispetto ai gruppi di intervento e di controllo. La scala PACSLAC-F varia tra 0 e 60 dove 60 è la misura più alta per l'osservazione dell'espressione del dolore. Per il PACSLAC-F, punteggi più bassi significano risultati migliori, a significare meno dolore. PACSLAC-Versione francese (Validité et utilité clinique d'une grille d'observation (PACSLAC-F), pour évaluer la douleur chez des aînés atteints de démence vivant en milieu de soins de longue durée (da 1 a 60). Aubin M, Verreault R et al, Can J Aging, n. 1, primavera 2008 |
Modifica dal basale a sei mesi dopo l'inclusione del paziente nello studio.
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Variazione del livello di agitazione dei pazienti partecipanti tra il basale e il follow-up, rispetto all'intervento e ai gruppi di controllo.
Lasso di tempo: Modifica dal basale a sei mesi dopo l'inclusione del paziente nello studio.
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Scala di osservazione Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI), intervallo da 0 a 203. Punteggi più bassi significano risultati migliori, a significare meno disagio. Cohen-Mansfield, J., Marx, MS, & Rosenthal, AS (1989). Una descrizione dell'agitazione in una casa di cura. Giornale di gerontologia: scienze mediche, 44(3), M77-M84. |
Modifica dal basale a sei mesi dopo l'inclusione del paziente nello studio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Edeltraut Kröger, Ph.D., CHU de Québec
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kroger E, Wilchesky M, Marcotte M, Voyer P, Morin M, Champoux N, Monette J, Aubin M, Durand PJ, Verreault R, Arcand M. Medication Use Among Nursing Home Residents With Severe Dementia: Identifying Categories of Appropriateness and Elements of a Successful Intervention. J Am Med Dir Assoc. 2015 Jul 1;16(7):629.e1-17. doi: 10.1016/j.jamda.2015.04.002. Epub 2015 May 13.
- Wilchesky M, Mueller G, Morin M, Marcotte M, Voyer P, Aubin M, Carmichael PH, Champoux N, Monette J, Giguere A, Durand P, Verreault R, Arcand M, Kroger E. The OptimaMed intervention to reduce inappropriate medications in nursing home residents with severe dementia: results from a quasi-experimental feasibility pilot study. BMC Geriatr. 2018 Sep 4;18(1):204. doi: 10.1186/s12877-018-0895-z.
Collegamenti utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
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- OptimaMed-2
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