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Intervention de déprescription chez les résidents des foyers de soins souffrant de troubles neurocognitifs majeurs (OptimaMedLTC)

30 novembre 2021 mis à jour par: Dre Edeltraut Kröger

Déprescription de médicaments inappropriés chez les résidents atteints de démence grave : OptimaMed Long Term Care, un projet de démonstration

Les Canadiens atteints de troubles neurocognitifs sont souvent admis dans des foyers de soins lorsque leur maladie atteint un stade avancé. En fin de vie, ils peuvent rencontrer des symptômes indésirables liés à des médicaments dont ils n'ont plus besoin, alors qu'ils devraient recevoir des soins de confort. Cette étude propose une intervention pour réduire l'utilisation de médicaments inappropriés chez les résidents des maisons de retraite souffrant de troubles neurocognitifs majeurs. À cette fin, le personnel infirmier, les médecins et les pharmaciens des CHSLD recevront une formation et des outils pour réviser, ajuster ou arrêter les médicaments devenus inappropriés pour les résidents. Les familles des résidents seront informées de la complexité du traitement médicamenteux des patients âgés atteints de troubles neurocognitifs majeurs et seront tenues informées des changements proposés à la médication de leur proche. L'intervention devrait réduire la charge médicamenteuse tout en améliorant ou en maintenant le bien-être des résidents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé en grappes (CRCT) quasi-expérimental basé sur les résultats d'une étude pilote (). L'étude se déroulera sur 6 mois dans 6 foyers de soins (LH) de la Régie de la santé de Québec, le Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale-Nationale (CIUSSS-CN). Trois NH seront randomisés dans le bras d'intervention, trois autres serviront de témoins, où les soins seront dispensés comme d'habitude. Le consentement éclairé sera demandé au représentant des résidents NH atteints de troubles neurocognitifs majeurs (MNCD).

Intervention dans les HN expérimentaux Dans un premier temps, tous les membres des équipes soignantes, c'est-à-dire le personnel infirmier, les médecins et les pharmaciens, recevront une session enrichie de formation continue-échange de connaissances pour les informer sur le rationnel de l'étude et les moyens d'optimisation de la médication. Cette session fournira des outils et des stratégies sur l'ajustement de certains médicaments (par exemple, des objectifs de traitement moins stricts pour le contrôle de la glycémie ou de l'hypertension, des alternatives aux benzodiazépines). Un accent supplémentaire sera mis sur la réduction progressive et l'arrêt des antipsychotiques. Deuxièmement, les listes validées de médicaments « généralement », « parfois » ou « rarement » appropriés pour les résidents des NH atteints de troubles neurocognitifs majeurs (MNCD) seront fournies au personnel des NH expérimentaux. Ils recevront également des algorithmes sur la diminution progressive des antipsychotiques. Les pharmaciens lanceront l'intervention en effectuant au moins un examen des médicaments pour chaque résident participant, peu de temps après la ligne de base, et des examens supplémentaires si l'état clinique du participant l'exige. L'examen de la médication par les pharmaciens donnera lieu à des recommandations qui seront discutées avec les infirmières et le médecin responsable lors des réunions de l'équipe de soins habituels.

Résultats Les schémas thérapeutiques seront enregistrés sur 6 mois et les médicaments actifs correspondant aux listes de médicaments « généralement », « parfois » ou « rarement » appropriés comptés. Au départ et 6 mois après le début de l'intervention, les résidents participants seront observés pour des signes d'inconfort (PACSLAC) et d'agitation (Cohen-Mansfield Agitation Inventory).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Québec, Canada
        • Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux de la Capitale-Nationale

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de troubles neurocognitifs majeurs OU de démence sévère (stade 7 sur l'outil d'évaluation fonctionnelle Reisberg) de tout type ;
  • Capable d'avaler
  • Avoir prescrit des médicaments

Critère d'exclusion:

- Être à la maison de retraite depuis moins de 2 mois au moment de l'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention

Le personnel infirmier, les médecins et les pharmaciens seront conviés à une séance de formation continue - échange de connaissances afin de les informer sur le rationnel de l'étude et les moyens d'optimisation de la médication.

Les pharmaciens seront invités à effectuer des révisions de médicaments, guidés par les informations et les outils fournis, pour les résidents participants.

Les recommandations des pharmaciens seront discutées lors de rencontres avec le médecin et les infirmières.

L'intervention est éducative et s'adresse à toute l'équipe de soins du foyer de soins.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Soin comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les schémas thérapeutiques entre le début de l'étude et le suivi, une comparaison entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Délai: Changement de la ligne de base à 4 à 6 mois après l'inclusion du patient dans l'étude. Moins de médicaments signifie un meilleur résultat (réduction de la charge médicamenteuse, impliquant la déprescription de médicaments inappropriés.
Liste des médicaments actifs
Changement de la ligne de base à 4 à 6 mois après l'inclusion du patient dans l'étude. Moins de médicaments signifie un meilleur résultat (réduction de la charge médicamenteuse, impliquant la déprescription de médicaments inappropriés.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de la douleur, tel que mesuré par le PACSLAC-F.
Délai: Changement de la ligne de base à six mois après l'inclusion du patient dans l'étude.

Il s'agit de la version française de l'échelle d'observation PACSLAC-F (Pain Assessment Checklist for Seniors with Limited Ability to Communicate) pour les patients participants non verbaux, entre l'inclusion et le suivi, par rapport aux groupes d'intervention et de contrôle. L'échelle PACSLAC-F varie entre 0 et 60, 60 étant la mesure la plus élevée pour l'observation de l'expression de la douleur. Pour le PACSLAC-F, des scores plus faibles signifient de meilleurs résultats, ce qui signifie moins de douleur.

PACSLAC-version française (Validité et utilité clinique d'une grille d'observation (PACSLAC-F), pour évaluer la douleur chez des aînés atteints de démence vivante en milieu de soins de longue durée (1 à 60). Aubin M, Verreault R et al, Can J Aging, #1, printemps 2008

Changement de la ligne de base à six mois après l'inclusion du patient dans l'étude.
Changement du niveau d'agitation des patients participants entre le départ et le suivi, par rapport aux groupes d'intervention et de contrôle.
Délai: Changement de la ligne de base à six mois après l'inclusion du patient dans l'étude.

Échelle d'observation de l'inventaire d'agitation de Cohen-Mansfield (CMAI), allant de 0 à 203. Des scores plus faibles signifient de meilleurs résultats, ce qui signifie moins d'inconfort.

Cohen-Mansfield, J., Marx, M.S. et Rosenthal, A.S. (1989). Une description de l'agitation dans une maison de retraite. Journal de gérontologie : Sciences médicales, 44(3), M77-M84.

Changement de la ligne de base à six mois après l'inclusion du patient dans l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edeltraut Kröger, Ph.D., CHU de Québec

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 décembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2021

Première publication (RÉEL)

14 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OptimaMed-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants peuvent être mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande personnelle.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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