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Determinazione del dolore cronico, ansia, depressione e stress percepito negli adulti con disturbi temporomandibolari

8 luglio 2026 aggiornato da: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University
Lo scopo dello studio era valutare i livelli e la relazione tra dolore cronico, ansia, depressione e stress percepito nei pazienti con TMD.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disturbi temporomandibolari (TMD) è un termine generico che descrive un gruppo eterogeneo di condizioni riguardanti i muscoli masticatori, le articolazioni temporomandibolari e le strutture circostanti dure e molli. I segni e i sintomi più comuni di TMD sono: dolore orofacciale, suoni articolari come clic o crepitio e limitazione nei movimenti della mandibola. Il disturbo temporomandibolare (TMD) è la causa più comune di dolore orofacciale e, dopo la lombalgia cronica, è la seconda causa di dolore e disabilità nel sistema muscolo-scheletrico. I TMD sono considerati un problema globale che riduce la qualità della vita e potenzialmente causa di dolore cronico, limitazione dell'attività quotidiana, ansia, depressione, problemi di salute generale, diminuzione della produttività lavorativa e può portare ad assenze dal lavoro.

L'eziologia della TMD è complessa, multifattoriale e in molti casi poco chiara. Il modello biopsicosociale tende a coprire un ampio spettro di diverse condizioni e aspetti che possono svolgere un ruolo nell'insorgenza di TMD. Integra fattori biologici (disturbi strutturali e disturbi funzionali) con aspetti psicosociali (emozioni, cognizione, comportamenti, reazione allo stress e al dolore nel contesto familiare, lavorativo e comunitario).

La prevalenza di TMD è stimata tra il 5 e il 12% della popolazione generale. Circa il 26-30% dei giovani adulti presenta almeno un sintomo di TMD. La prevalenza di TMD negli adulti di età superiore ai 45 anni è stimata tra il 2-7% e nei pazienti di età superiore ai 65 anni il 3-5%. Si suggerisce spesso che le donne siano più spesso colpite da TMD rispetto agli uomini.

Molti studi condotti finora indicano l'esistenza di una forte relazione tra TMD e compromissione psicosociale tra cui depressione, somatizzazione e ansia. È stato riscontrato che i pazienti con condizione di dolore cronico mostrano un alto livello di menomazioni psicosociali rispetto ai controlli indolori. Molti autori indicano anche che i fattori psicosociali riducono la risposta al trattamento conservativo utilizzato tra i pazienti con TMD (terapia con splint occlusale) e possono aumentare il rischio della forma cronica di questi disturbi. Pertanto, la diagnosi di vari tipi di disturbi psicosociali tra TMD pazienti è molto importante, perché influenzerà le decisioni cliniche appropriate e il corretto protocollo di gestione.

I dati disponibili sulla relazione tra DTM e compromissione psicosociale contribuiscono molto sia alla diagnosi che alla gestione della DTM. Sfortunatamente, i dati di cui sopra non riguardano la prevalenza e l'epidemiologia del dolore cronico, della depressione, dell'ansia e dello stress percepito nella popolazione polacca. Pertanto, i dati raccolti dagli autori citati non possono essere confrontati e le conclusioni tratte da essi non possono essere utilizzate per la popolazione polacca.

Sulla base di queste premesse, gli obiettivi di questo studio sono determinare il livello e la prevalenza di dolore cronico, ansia, depressione e stress percepito tra i pazienti adulti con TMD della Polonia occidentale e utilizzare questi dati per identificare e gestire la TMD.

A questo studio retrospettivo hanno partecipato un totale di 219 pazienti adulti ambulatoriali per disturbi temporo-mandibolari. Tutti i pazienti hanno compilato i questionari GCPS, GAD-7, PHQ-9 e PSS-10 e avevano una diagnosi TMD basata sull'esame DC/TMD effettuato da un dentista esperto. Successivamente è stata condotta un'analisi statistica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

219

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Wroclaw, Polonia
        • Wroclaw Medical Uniwesity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti della clinica ambulatoriale per i disturbi temporomandibolari presso l'Università di medicina di Wroclaw con diagnosi di TMD utilizzando i criteri diagnostici per i disturbi temporomandibolari (DC / TMD).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione per questo studio erano l'età uguale o superiore a 18 anni e la diagnosi di TMD basata sul modulo di esame DC/TMD.

Criteri di esclusione:

  • Sono state escluse gravi malattie neurologiche o mentali, assunzione di farmaci che influenzano in modo significativo la funzione neuromuscolare, dipendenza da alcol e/o droghe, diagnosi di cancro attiva, gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo TMD
Pazienti con diagnosi di TMD
Esame clinico da parte di esaminatori- dentisti esperti (minimo 5 anni di pratica) e addestrati e calibrati secondo il protocollo disponibile sul sito ufficiale dell'International Network for Orofacial Pain and Related Disorders Methodology

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra TMD e dolore valutata mediante Graded Chronic Pain Scale.
Lasso di tempo: 1.12.2018-1.12.2021

Ogni partecipante compilerà la scala del dolore cronico graduato. Criteri di punteggio per la classificazione della gravità del dolore cronico:

L'intensità caratteristica del dolore è un punteggio da 0 a 100 derivato dalle domande da 1 a 3: media (dolore in questo momento, dolore peggiore, dolore medio) x 10. Il punteggio di disabilità è compreso tra 0 e 100 derivato dalle domande da 4 a 6: media (attività quotidiane, attività sociali, attività lavorative) x 10. Punti di disabilità: sommare i punti indicati per i giorni di disabilità (domanda 7) e per il punteggio di disabilità. Classificazione: GRADO 0- Nessun dolore TMD nei 6 mesi precedenti. GRADO I-Intensità del dolore caratteristica a bassa intensità <50, disabilità bassa <3 punti di disabilità. GRADO II - Intensità del dolore caratteristica ad alta intensità > 50, disabilità bassa < 3 punti di disabilità. GRADO III- Disabilità elevata Da 3 a 4 punti di disabilità, moderatamente limitante (indipendentemente dall'intensità del dolore caratteristica). GRADO IV- Disabilità elevata da 5 a 6 punti di disabilità, gravemente limitante (indipendentemente dall'intensità caratteristica del dolore).

1.12.2018-1.12.2021
Relazione tra TMD e depressione valutata dal questionario sulla salute del paziente - 9.
Lasso di tempo: 1.12.2018-1.12.2021
Ogni partecipante compilerà il questionario sulla salute del paziente - 9. Il punteggio totale PHQ-9 per i nove elementi varia da 0 a 27. I punteggi di 5, 10, 15 e 20 rappresentano rispettivamente i punti limite per la depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave .
1.12.2018-1.12.2021
Relazione tra TMD e stress percepito valutato dalla scala dello stress percepito - 10.
Lasso di tempo: 1.12.2018-1.12.2021
Ogni partecipante compilerà la scala dello stress percepito -10. I punteggi si ottengono invertendo i punteggi sui quattro elementi positivi, ad esempio 0=4, 1=3, 2=2, ecc. e quindi sommando tutti e 10 gli elementi. Gli articoli 4,5, 7 e 8 sono gli articoli affermati positivamente. Può variare da 0 a 40. I punteggi compresi tra 0 e 13 sarebbero considerati stress basso, 14-26 sarebbero considerati stress moderato, 27-40 sarebbero considerati stress elevato percepito.
1.12.2018-1.12.2021
Relazione tra TMD e ansia valutata dal Disturbo d'Ansia Generalizzata -7
Lasso di tempo: 1.12.2018-1.12.2021

Ogni partecipante compilerà Disturbo d'ansia generalizzato -7 che consiste di 7 elementi. Il punteggio totale varia da 0 a 21 punti.

I punteggi di 5, 10 e 15 sono presi rispettivamente come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave.

1.12.2018-1.12.2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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