Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af kroniske smerter, angst, depression og opfattet stress hos voksne med temporomandibulære lidelser

6. maj 2024 opdateret af: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University
Formålet med undersøgelsen var at vurdere niveauer og sammenhængen mellem kronisk smerte, angst, depression og opfattet stress hos TMD-patienter.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Temporomandibulære lidelser (TMD) er en paraplybetegnelse, der beskriver en heterogen gruppe af tilstande vedrørende tyggemuskler, temporomandibulære led og omgivende hårde og bløde strukturer. De mest almindelige tegn og symptomer på TMD er: orofaciale smerter, ledlyde såsom klik eller crepitus og begrænsning i kæbebevægelser. Temporomandibulær lidelse (TMD) er den hyppigste årsag til orofaciale smerter og efter kroniske lændesmerter er det den anden årsag til smerter og funktionsnedsættelse i bevægeapparatet. TMD'er betragtes som et globalt problem, der sænker livskvaliteten og potentielt forårsager kroniske smerter, i daglig aktivitetsbegrænsning, angst, depression, generelle helbredsproblemer, nedsat arbejdsproduktivitet og kan føre til arbejdsfravær.

Ætiologien af ​​TMD er kompleks, multifaktoriel og i mange tilfælde uklar. Den biopsykosociale model har en tendens til at dække et bredt spektrum af forskellige tilstande og aspekter, der kan spille en rolle i forekomsten af ​​TMD. Den integrerer biologiske faktorer (strukturelle lidelser og funktionsforstyrrelser) med psykosociale aspekter (følelser, kognition, adfærd, reaktion på stress og smerte i sammenhæng med familie, arbejdsplads og samfund).

Forekomsten af ​​TMD anslås til mellem 5-12% af den generelle befolkning. Omkring 26-30 % af unge voksne viser mindst ét ​​symptom på TMD. Forekomsten af ​​TMD hos voksne over 45 år anslås til mellem 2-7 % og hos patienter over 65 år 3-5 %. Det foreslås ofte, at kvinder oftere er ramt af TMD end mænd.

Mange undersøgelser, der er gennemført indtil videre, indikerer, at der er en stærk sammenhæng mellem TMD og psykosocial svækkelse, herunder depression, somatisering og angst. Patienter med kronisk smertetilstand har vist sig at udvise et højt niveau af psykosociale svækkelser sammenlignet med smertefrie kontroller. Mange forfattere indikerer også, at de psykosociale faktorer reducerer responsen på den konservative behandling, der anvendes blandt patienter med TMD (okklusiv skinneterapi) og kan øge risikoen for den kroniske form af denne lidelse. Derfor diagnosticeres forskellige typer psykosociale lidelser blandt TMD. patienter er meget vigtigt, fordi det vil påvirke de passende kliniske beslutninger og korrekte behandlingsprotokol.

De tilgængelige data om sammenhængen mellem TMD og psykosocial funktionsnedsættelse bidrager meget til både diagnosticering og håndtering af TMD. Desværre vedrører ovenstående data ikke udbredelsen og epidemiologien af ​​kroniske smerter, depression, angst og opfattet stress i den polske befolkning. Derfor kan data indsamlet af de citerede forfattere ikke sammenlignes, og konklusionerne fra dem kan ikke bruges til den polske befolkning.

Baseret på disse præmisser er formålet med denne undersøgelse at bestemme niveauet og forekomsten af ​​kronisk smerte, angst, depression og opfattet stress blandt voksne TMD-patienter fra det vestlige Polen, og at bruge disse data til at identificere og håndtere TMD.

I alt 219 voksne patienter fra ambulatorium for temporomandibulære lidelser deltog i denne retrospektive undersøgelse. Alle patienter udfyldte GCPS, GAD-7, PHQ-9 og PSS-10 spørgeskemaer og fik TMD-diagnose baseret på DC/TMD-undersøgelse udført af en erfaren tandlæge. Derefter blev der foretaget en statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

219

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Wroclaw, Polen
        • Wroclaw Medical Uniwesity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra ambulatoriet for temporomandibulære lidelser på Medical University i Wroclaw diagnosticeret med TMD ved hjælp af diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC / TMD).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for denne undersøgelse var alder lig med eller over 18 år og diagnose af TMD baseret på DC/TMD undersøgelsesformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelserne var alvorlige neurologiske eller mentale sygdomme, indtagelse af medicin, der signifikant påvirker den neuromuskulære funktion, alkohol- og/eller stofmisbrug, aktiv kræftdiagnose, graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TMD gruppe
Patienter diagnosticeret med TMD
Klinisk undersøgelse af eksaminatorer - erfarne tandlæger (minimum 5 års praksis) og uddannet og kalibreret i overensstemmelse med protokollen tilgængelig på den officielle hjemmeside for International Network for Orofacial Pain and Related Disorders Methodology

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem TMD og smerte vurderet ved Graded Chronic Pain Scale.
Tidsramme: 1.12.2018-1.12.2021

Hver deltager udfylder Graded Chronic Pain Scale. Bedømmelseskriterier for bedømmelse af kroniske smerters sværhedsgrad:

Karakteristisk smerteintensitet er en score på 0 til 100 udledt af spørgsmål 1 til 3: Middel (smerte lige nu, værste smerte, gennemsnitlig smerte) X 10. Handicapresultatet er 0 til 100 score afledt af spørgsmål 4 til 6: Gennemsnit (daglige aktiviteter, sociale aktiviteter, arbejdsaktiviteter) X 10. Handicappoint: Tilføj de angivne point for handicapdage (spørgsmål 7) og for handicapscore. Klassifikation: GRADE 0- Ingen TMD-smerter inden for 6 måneder. GRADE I-Lavintensitet Karakteristisk smerteintensitet<50, lavt handicap<3 handicappoint. GRADE II -Høj intensitet Karakteristisk smerteintensitet >50, lavt handicap<3 handicappoint. GRADE III- Højt handicap 3 til 4 handicappoint, moderat begrænsende (uanset karakteristisk smerteintensitet). GRADE IV- Højt handicap 5 til 6 handicappoint, stærkt begrænsende (uanset karakteristisk smerteintensitet).

1.12.2018-1.12.2021
Forholdet mellem TMD og depression vurderet af Patient Health Questionnaire - 9.
Tidsramme: 1.12.2018-1.12.2021
Hver deltager udfylder Patient Health Questionnaire - 9. PHQ-9 totalscore for de ni punkter varierer fra 0 til 27. Scorer på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer cutpoints for henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression .
1.12.2018-1.12.2021
Forholdet mellem TMD og opfattet stress vurderet ved Perceived Stress Scale - 10.
Tidsramme: 1.12.2018-1.12.2021
Hver deltager udfylder Opfattet Stress-skala -10. Scoringer opnås ved at vende scorerne på de fire positive elementer, fx 0=4, 1=3, 2=2 osv. og derefter summere på tværs af alle 10 elementer. Punkterne 4, 5, 7 og 8 er de positivt anførte poster. Det kan variere fra 0 til 40. Score fra 0-13 ville blive betragtet som lav stress, 14-26 ville blive betragtet som moderat stress, 27-40 ville blive betragtet som høj oplevet stress.
1.12.2018-1.12.2021
Sammenhæng mellem TMD og angst vurderet ved Generaliseret angstlidelse -7
Tidsramme: 1.12.2018-1.12.2021

Hver deltager udfylder Generaliseret angstlidelse -7, der består af 7 punkter. Samlet score spænder fra 0-21 point.

Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst.

1.12.2018-1.12.2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Anslået)

3. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2021

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med DC/TMD undersøgelse

3
Abonner