Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av kronisk smerte, angst, depresjon og opplevd stress hos voksne med temporomandibulære lidelser

6. mai 2024 oppdatert av: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University
Målet med studien var å vurdere nivåer og sammenhengen mellom kronisk smerte, angst, depresjon og opplevd stress hos TMD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Temporomandibulære lidelser (TMD) er en samlebetegnelse som beskriver en heterogen gruppe tilstander som gjelder tyggemuskler, temporomandibulære ledd og omkringliggende harde og myke strukturer. De vanligste tegnene og symptomene på TMD er: orofacial smerte, leddlyder som klikk eller crepitus og begrensning i kjevebevegelser. Temporomandibulær lidelse (TMD) er den vanligste årsaken til orofacial smerte og etter kroniske korsryggsmerter er det den andre årsaken til smerte og funksjonshemming i muskel- og skjelettsystemet. TMD-er betraktes som et globalt problem som reduserer livskvaliteten og potensielt kan forårsake kroniske smerter, i daglig aktivitetsbegrensning, angst, depresjon, generelle helseproblemer, redusert arbeidsproduktivitet og kan føre til arbeidsfravær.

Etiologien til TMD er kompleks, multifaktoriell og i mange tilfeller uklar. Den biopsykososiale modellen har en tendens til å dekke et bredt spekter av forskjellige forhold og aspekter som kan spille en rolle i TMD-forekomst. Den integrerer biologiske faktorer (strukturelle forstyrrelser og funksjonsforstyrrelser) med psykososiale aspekter (emosjoner, kognisjon, atferd, reaksjon på stress og smerte i sammenheng med familie, arbeidsplass og fellesskap).

Prevalensen av TMD er estimert mellom 5-12% av den generelle befolkningen. Omtrent 26-30 % av unge voksne har minst ett symptom på TMD. Prevalensen av TMD hos voksne over 45 år er estimert mellom 2-7 % og hos pasienter over 65 år 3-5 %. Det antydes ofte at kvinner oftere rammes av TMD enn menn.

Mange studier utført så langt indikerer eksistensen av en sterk sammenheng mellom TMD og psykososial funksjonsnedsettelse inkludert depresjon, somatisering og angst. Pasienter med kronisk smertetilstand har vist seg å vise høye nivåer av psykososiale svekkelser sammenlignet med smertefrie kontroller. Mange forfattere indikerer også at de psykososiale faktorene reduserer responsen på den konservative behandlingen som brukes blant pasienter med TMD (okklusal skinneterapi) og kan øke risikoen for den kroniske formen av denne lidelsen. Derfor diagnostiseres ulike typer psykososiale lidelser blant TMD. pasienter er svært viktig, fordi det vil påvirke de riktige kliniske beslutningene og korrekt behandlingsprotokoll.

De tilgjengelige dataene om sammenhengen mellom TMD og psykososial funksjonsnedsettelse bidrar mye til både diagnostisering og håndtering av TMD. Dessverre gjelder dataene ovenfor ikke utbredelsen og epidemiologien av kronisk smerte, depresjon, angst og opplevd stress i den polske befolkningen. Derfor kan ikke dataene som er samlet inn av de siterte forfatterne sammenlignes, og konklusjonene fra dem kan ikke brukes til den polske befolkningen.

Basert på disse premissene er målene for denne studien å bestemme nivået og utbredelsen av kronisk smerte, angst, depresjon og opplevd stress blant voksne TMD-pasienter fra det vestlige Polen, og å bruke disse dataene til å identifisere og håndtere TMD.

Totalt 219 voksne pasienter fra poliklinikk for temporomandibulære lidelser deltok i denne retrospektive studien. Alle pasienter fylte ut GCPS, GAD-7, PHQ-9 og PSS-10 spørreskjemaer, og fikk TMD-diagnose basert på DC/TMD-undersøkelse utført av en erfaren tannlege. Etter det ble statistisk analyse utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

219

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Wroclaw, Polen
        • Wroclaw Medical Uniwesity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra poliklinikken for temporomandibulære lidelser ved Medical University i Wroclaw diagnostisert med TMD ved bruk av diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC / TMD).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier for denne studien var alder lik eller over 18 år og diagnose av TMD basert på DC/TMD-undersøkelsesskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Utelukkelsen var alvorlige nevrologiske eller mentale sykdommer, inntak av medisiner som signifikant påvirker den nevromuskulære funksjonen, alkohol- og/eller narkotikaavhengighet, aktiv kreftdiagnose, graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TMD gruppe
Pasienter diagnostisert med TMD
Klinisk undersøkelse av undersøkere - erfarne tannleger (minimum 5 års praksis) og trent og kalibrert i samsvar med protokollen tilgjengelig på den offisielle nettsiden til International Network for Orofacial Pain and Related Disorders Methodology

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom TMD og smerte vurdert ved Graded Chronic Pain Scale.
Tidsramme: 1.12.2018-1.12.2021

Hver deltaker vil fylle ut Gradert Chronic Pain Scale. Poengkriterier for å vurdere alvorlighetsgrad av kronisk smerte:

Karakteristisk smerteintensitet er en poengsum på 0 til 100 avledet fra spørsmål 1 til 3: Gjennomsnittlig (smerte akkurat nå, verste smerte, gjennomsnittlig smerte) X 10. Funksjonshemmingspoeng er 0 til 100 poeng avledet fra spørsmål 4 til 6: Gjennomsnitt (daglige aktiviteter, sosiale aktiviteter, arbeidsaktiviteter) X 10. Funksjonspoeng: Legg til de angitte poengene for funksjonshemmingsdager (spørsmål 7) og for funksjonshemmingspoeng. Klassifisering: GRADE 0- Ingen TMD-smerter de siste 6 måneder. GRADE I-Lavintensitet Karakteristisk smerteintensitet<50, lav funksjonshemming<3 funksjonshemmingspoeng. GRADE II -Høy intensitet Karakteristisk smerteintensitet >50, lav funksjonshemming<3 funksjonshemmingspoeng. GRADE III- Høy funksjonshemming 3 til 4 funksjonshemmingspoeng, moderat begrensende (uavhengig av karakteristisk smerteintensitet). GRADE IV- Høy funksjonshemming 5 til 6 funksjonshemmingspoeng, sterkt begrensende (uavhengig av karakteristisk smerteintensitet).

1.12.2018-1.12.2021
Forholdet mellom TMD og depresjon vurdert av pasienthelsespørreskjema - 9.
Tidsramme: 1.12.2018-1.12.2021
Hver deltaker vil fylle ut pasienthelsespørreskjema - 9. Total poengsum for PHQ-9 for de ni elementene varierer fra 0 til 27. Poeng på 5, 10, 15 og 20 representerer grenseverdier for henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon .
1.12.2018-1.12.2021
Forholdet mellom TMD og opplevd stress vurdert av Perceived Stress Scale - 10.
Tidsramme: 1.12.2018-1.12.2021
Hver deltaker vil fylle ut Opplevd stressskala -10. Poeng oppnås ved å reversere poengsummene på de fire positive elementene, f.eks. 0=4, 1=3, 2=2, osv. og deretter summere over alle 10 elementene. Punktene 4, 5, 7 og 8 er de positivt oppgitte postene. Det kan variere fra 0 til 40. Poeng fra 0-13 vil bli ansett som lav stress, 14-26 vil bli ansett som moderat stress, 27-40 vil bli ansett som høy opplevd stress.
1.12.2018-1.12.2021
Forholdet mellom TMD og angst vurdert ved generalisert angstlidelse -7
Tidsramme: 1.12.2018-1.12.2021

Hver deltaker vil fylle ut Generalisert angstlidelse -7 som består av 7 elementer. Total poengsum varierer 0-21 poeng.

Poeng på 5, 10 og 15 er tatt som grensepunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst.

1.12.2018-1.12.2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Antatt)

3. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DC/TMD-undersøkelse

3
Abonnere