Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van chronische pijn, angst, depressie en ervaren stress bij volwassenen met temporomandibulaire aandoeningen

6 februari 2023 bijgewerkt door: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University
Het doel van de studie was om de niveaus en de relatie van chronische pijn, angst, depressie en waargenomen stress bij TMD-patiënten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Temporomandibulaire aandoeningen (TMD) is een overkoepelende term die een heterogene groep aandoeningen beschrijft met betrekking tot kauwspieren, kaakgewrichten en omliggende harde en zachte structuren. De meest voorkomende tekenen en symptomen van TMD zijn: orofaciale pijn, gewrichtsgeluiden zoals klikken of crepitus en beperking in kaakbewegingen. Temporomandibulaire stoornis (TMD) is de meest voorkomende oorzaak van orofaciale pijn en na chronische lage rugpijn is het de tweede oorzaak van pijn en invaliditeit in het bewegingsapparaat. TMD's worden beschouwd als een wereldwijd probleem dat de kwaliteit van leven vermindert en mogelijk chronische pijn veroorzaakt, bij beperking van dagelijkse activiteiten, angst, depressie, algemene gezondheidsproblemen, verminderde arbeidsproductiviteit en kan leiden tot werkverzuim.

De etiologie van TMD is complex, multifactorieel en in veel gevallen onduidelijk. Het biopsychosociale model dekt meestal een breed spectrum van verschillende aandoeningen en aspecten die een rol kunnen spelen bij het optreden van TMD. Het integreert biologische factoren (structurele stoornissen en functiestoornissen) met psychosociale aspecten (emoties, cognitie, gedrag, reactie op stress en pijn in de context van gezin, werk en gemeenschap).

De prevalentie van TMD wordt geschat tussen 5-12% van de algemene bevolking. Ongeveer 26-30% van de jonge volwassenen vertoont ten minste één symptoom van TMD. De prevalentie van TMD bij volwassenen ouder dan 45 jaar wordt geschat tussen 2-7% en bij patiënten ouder dan 65 jaar 3-5%. Er wordt vaak gesuggereerd dat vrouwen vaker last hebben van TMD dan mannen.

Veel onderzoeken die tot nu toe zijn uitgevoerd, wijzen op het bestaan ​​van een sterke relatie tussen TMD en psychosociale stoornissen, waaronder depressie, somatisatie en angst. Patiënten met een chronische pijnaandoening bleken een hoog niveau van psychosociale beperkingen te vertonen in vergelijking met pijnloze controles. Veel auteurs geven ook aan dat de psychosociale factoren de respons op de conservatieve behandeling die wordt gebruikt bij patiënten met TMD (occlusale splinttherapie) verminderen en het risico op de chronische vorm van deze stoornis kunnen verhogen. Daarom is de diagnose van verschillende soorten psychosociale stoornissen bij TMD patiënten is erg belangrijk, omdat het de juiste klinische beslissingen en het juiste behandelprotocol zal beïnvloeden.

De beschikbare gegevens over de relatie tussen TMD en psychosociale stoornissen dragen veel bij aan zowel de diagnose als het beheer van TMD. Helaas hebben bovenstaande gegevens geen betrekking op de prevalentie en epidemiologie van chronische pijn, depressie, angst en ervaren stress in de Poolse bevolking. Daarom kunnen de door de geciteerde auteurs verzamelde gegevens niet worden vergeleken en kunnen de daaruit getrokken conclusies niet worden gebruikt voor de Poolse bevolking.

Op basis van deze uitgangspunten zijn de doelstellingen van deze studie het bepalen van het niveau en de prevalentie van chronische pijn, angst, depressie en waargenomen stress bij volwassen TMD-patiënten uit West-Polen, en om deze gegevens te gebruiken om TMD te identificeren en te behandelen.

Aan dit retrospectieve onderzoek hebben in totaal 219 volwassen patiënten van de polikliniek voor temporomandibulaire aandoeningen deelgenomen. Alle patiënten vulden GCPS-, GAD-7-, PHQ-9- en PSS-10-vragenlijsten in en kregen een TMD-diagnose op basis van DC/TMD-onderzoek uitgevoerd door een ervaren tandarts. Daarna is er een statistische analyse uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

219

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Wroclaw, Polen
        • Wroclaw Medical Uniwesity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de polikliniek voor temporomandibulaire aandoeningen van de Medische Universiteit in Wroclaw hebben de diagnose TMD gesteld aan de hand van diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen (DC/TMD).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria voor deze studie waren leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar en diagnose van TMD op basis van DC/TMD-onderzoeksformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingen waren ernstige neurologische of psychische aandoeningen, het nemen van medicijnen die de neuromusculaire functie aanzienlijk beïnvloeden, alcohol- en/of drugsverslaving, actieve diagnose van kanker, zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TMD-groep
Patiënten met de diagnose TMD
Klinisch onderzoek door examinatoren - ervaren tandartsen (minimaal 5 jaar praktijk) en getraind en gekalibreerd in overeenstemming met het protocol dat beschikbaar is op de officiële website van de International Network for Orofacial Pain and Related Disorders Methodology

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen TMD en pijn beoordeeld door Graded Chronic Pain Scale.
Tijdsspanne: 1.12.2018-1.12.2021

Elke deelnemer vult de Graded Chronic Pain Scale in. Scorecriteria voor het beoordelen van de ernst van chronische pijn:

Karakteristieke pijnintensiteit is een score van 0 tot 100 afgeleid van vragen 1 tot en met 3: Gemiddelde (pijn op dit moment, ergste pijn, gemiddelde pijn) X 10. Handicapscore is 0 tot 100score afgeleid van vragen 4 tot en met 6: Gemiddelde (dagelijkse activiteiten, sociale activiteiten, werkactiviteiten) X 10. Invaliditeitspunten: Tel de aangegeven punten voor Invaliditeitsdagen (Vraag 7) en voor Invaliditeitsscore op. Classificatie: GRADE 0- Geen TMD-pijn in de voorgaande 6 maanden. GRADE I-Lage Intensiteit Karakteristieke Pijnintensiteit<50, Lage Invaliditeit<3 Invaliditeitspunt. GRADE II -Hoge intensiteit Karakteristieke pijnintensiteit>50, lage handicap<3 handicappunten. GRADE III - Hoge handicap 3 tot 4 handicappunten, matig beperkend (ongeacht de kenmerkende pijnintensiteit). GRADE IV - Hoge invaliditeit 5 tot 6 invaliditeitspunten, ernstig beperkend (ongeacht de kenmerkende pijnintensiteit).

1.12.2018-1.12.2021
Relatie tussen TMD en depressie beoordeeld door Patient Health Questionnaire - 9.
Tijdsspanne: 1.12.2018-1.12.2021
Elke deelnemer vult de Patiëntgezondheidsvragenlijst - 9 in. De PHQ-9-totaalscore voor de negen items varieert van 0 tot 27. Scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen grenswaarden voor respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie .
1.12.2018-1.12.2021
Verband tussen TMD en waargenomen stress beoordeeld door de waargenomen stressschaal - 10.
Tijdsspanne: 1.12.2018-1.12.2021
Elke deelnemer vult de waargenomen stressschaal -10 in. Scores worden verkregen door de scores op de vier positieve items om te keren, bijv. 0=4, 1=3, 2=2, enz. en vervolgens alle 10 items op te tellen. Items 4,5, 7 en 8 zijn de positief vermelde items. Het kan variëren van 0 tot 40. Scores variërend van 0-13 zouden als lage stress worden beschouwd, 14-26 zouden als matige stress worden beschouwd, 27-40 zouden als hoge ervaren stress worden beschouwd.
1.12.2018-1.12.2021
Relatie tussen TMD en angst beoordeeld door gegeneraliseerde angststoornis -7
Tijdsspanne: 1.12.2018-1.12.2021

Elke deelnemer vult gegeneraliseerde angststoornis -7 in die uit 7 items bestaat. De totale score varieert van 0-21 punten.

Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst.

1.12.2018-1.12.2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

3 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DC/TMD-onderzoek

3
Abonneren