COVID-19 and Social Isolation and Loneliness Trial (SIL)
A Phase IIb 3 Arm Randomized Clinical Pilot Study to Assess the Impact of a Peer-support Program to Improve Social Isolation and Loneliness Due to COVID-19 - Comparing the Addition of a Secure, User Friendly Video-conference Solution and Telephone Support Alone to a Waiting List Control Group
Social isolation and loneliness worsen older peoples' quality of life, risk of dementia, and contributes to 45,000 deaths/year in Canada - as much as smoking. Isolated people use the health care system more often, but have worse outcomes. Effective, inexpensive interventions exist but unfortunately they have not been implemented in Canada.
We partnered with the Australian developer of HOW R U?, an effective and feasible intervention that uses specially trained, older, hospital volunteers to provide peer support to combat isolation and loneliness in isolated older peers.
Little is known about older people's preferences for virtual care (telephone vs. video) nor their relative effectiveness. Thus we will compare two ways of delivering HOW R U: telephone support and a tested, secure user-friendly video conferencing app, aTouch Away® to a common control arm.
We also partnered with Emergency Medicine, Family Medicine, Geriatrics and Psychiatry to identify people who will benefit from peer support; and with Volunteer Services to recruit volunteers.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jacques Lee, MD
- Numero di telefono: 4168771447
- Email: Jacques.lee@sinaihealth.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Joanna Yeung, HBSc
- Numero di telefono: 6473089440
- Email: Joanna.yeung@sinaihealth.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1XS
- Reclutamento
- Mount Sinai Hospital
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Contatto:
- Jacques Lee, MD
- Email: Jacques.lee@sinaihealth.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Any community-dwelling person 70 years of age and older receiving care from the ED, Family Medicine, or Geriatric clinics at our two participating sites (MSH and NYGH) will be eligible.
Exclusion Criteria:
- age less than 70 years; communication problems (critically ill, unconscious, language barrier, speech impairment or otherwise unable to provide consent), or admission to a hospital for > 72 hours. Patients with severe cognitive impairment or those living in nursing homes who are dependent on others for their activity of daily living will be excluded. To target the intervention for older people with loneliness a baseline de Jonge loneliness scores of 2.0 will be required for participation in the trial.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: HOW RU Intervention delivered by telephone
Group Phone will receive the HOW RU? intervention over the telephone.
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HOW RU? intervention uses trained volunteer peers to provide strength-based support sessions weekly for 12 weeks.
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Sperimentale: HOW RU Intervention delivered by video-call
Group Video will receive the HOW RU? intervention delivered over video-call using the aTouch Away platform.
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HOW RU? intervention uses trained volunteer peers to provide strength-based support sessions weekly for 12 weeks.
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Nessun intervento: Wait-list Control Group
Control groups will be offered standard care through their referring service (i.e.
their routine clinical follow-up).
The control group will be offered HOW RU? telephone support outside of the main trial after their primary outcome assessment at 12 weeks
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in De Jong Gierveld Loneliness Scale at Baseline
Lasso di tempo: This scale will be collected at baseline and at 12 weeks.
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We will use the 6-item De Jong Gierveld loneliness scale as our primary outcome measure.The minimum value is 0 and the maximum value is 6.
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This scale will be collected at baseline and at 12 weeks.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Social Network
Lasso di tempo: Baseline and at 12 weeks
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Lubben's Social Network Scale
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Baseline and at 12 weeks
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Change in Mood
Lasso di tempo: Baseline and at 12 weeks
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Geriatric Depression Scale
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Baseline and at 12 weeks
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Change in Quality of life
Lasso di tempo: Baseline and at 12 weeks
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EQ-5D-5L survey
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Baseline and at 12 weeks
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all-cause mortality
Lasso di tempo: Follow-up phone call at 12 weeks
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Follow-up phone call at 12 weeks
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-0074E
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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