COVID-19 and Social Isolation and Loneliness Trial (SIL)
A Phase IIb 3 Arm Randomized Clinical Pilot Study to Assess the Impact of a Peer-support Program to Improve Social Isolation and Loneliness Due to COVID-19 - Comparing the Addition of a Secure, User Friendly Video-conference Solution and Telephone Support Alone to a Waiting List Control Group
Social isolation and loneliness worsen older peoples' quality of life, risk of dementia, and contributes to 45,000 deaths/year in Canada - as much as smoking. Isolated people use the health care system more often, but have worse outcomes. Effective, inexpensive interventions exist but unfortunately they have not been implemented in Canada.
We partnered with the Australian developer of HOW R U?, an effective and feasible intervention that uses specially trained, older, hospital volunteers to provide peer support to combat isolation and loneliness in isolated older peers.
Little is known about older people's preferences for virtual care (telephone vs. video) nor their relative effectiveness. Thus we will compare two ways of delivering HOW R U: telephone support and a tested, secure user-friendly video conferencing app, aTouch Away® to a common control arm.
We also partnered with Emergency Medicine, Family Medicine, Geriatrics and Psychiatry to identify people who will benefit from peer support; and with Volunteer Services to recruit volunteers.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jacques Lee, MD
- Número de telefone: 4168771447
- E-mail: Jacques.lee@sinaihealth.ca
Estude backup de contato
- Nome: Joanna Yeung, HBSc
- Número de telefone: 6473089440
- E-mail: Joanna.yeung@sinaihealth.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1XS
- Recrutamento
- Mount Sinai Hospital
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Contato:
- Jacques Lee, MD
- E-mail: Jacques.lee@sinaihealth.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Any community-dwelling person 70 years of age and older receiving care from the ED, Family Medicine, or Geriatric clinics at our two participating sites (MSH and NYGH) will be eligible.
Exclusion Criteria:
- age less than 70 years; communication problems (critically ill, unconscious, language barrier, speech impairment or otherwise unable to provide consent), or admission to a hospital for > 72 hours. Patients with severe cognitive impairment or those living in nursing homes who are dependent on others for their activity of daily living will be excluded. To target the intervention for older people with loneliness a baseline de Jonge loneliness scores of 2.0 will be required for participation in the trial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HOW RU Intervention delivered by telephone
Group Phone will receive the HOW RU? intervention over the telephone.
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HOW RU? intervention uses trained volunteer peers to provide strength-based support sessions weekly for 12 weeks.
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Experimental: HOW RU Intervention delivered by video-call
Group Video will receive the HOW RU? intervention delivered over video-call using the aTouch Away platform.
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HOW RU? intervention uses trained volunteer peers to provide strength-based support sessions weekly for 12 weeks.
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Sem intervenção: Wait-list Control Group
Control groups will be offered standard care through their referring service (i.e.
their routine clinical follow-up).
The control group will be offered HOW RU? telephone support outside of the main trial after their primary outcome assessment at 12 weeks
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in De Jong Gierveld Loneliness Scale at Baseline
Prazo: This scale will be collected at baseline and at 12 weeks.
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We will use the 6-item De Jong Gierveld loneliness scale as our primary outcome measure.The minimum value is 0 and the maximum value is 6.
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This scale will be collected at baseline and at 12 weeks.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Social Network
Prazo: Baseline and at 12 weeks
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Lubben's Social Network Scale
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Baseline and at 12 weeks
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Change in Mood
Prazo: Baseline and at 12 weeks
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Geriatric Depression Scale
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Baseline and at 12 weeks
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Change in Quality of life
Prazo: Baseline and at 12 weeks
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EQ-5D-5L survey
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Baseline and at 12 weeks
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all-cause mortality
Prazo: Follow-up phone call at 12 weeks
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Follow-up phone call at 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-0074E
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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