- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05233423
Pressurized Cold Application for Patients Total Knee Prosthesis Surgery
31 gennaio 2022 aggiornato da: Özge Buldan, Pamukkale University
The Effect of Pressurized Cold Application on Pain Level in Patients Wıth Total Knee Prosthesis Surgery
This study was conducted to examine the effects of pressurized cold applicatıon for patients total knee prosthesis surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The study was conducted as a randomized controlled experimental study in order to determine the effect of pressurized cold application applied after total knee replacement surgery on the level of pain and satisfaction.This study was conducted in 52 patients who applied to Pamukkale University Hospitals Orthopedics and Traumatology Clinic between July 2019 and February 2020, who met the inclusion criteria and accepted to participate in the study.
The patients were divided into 26 in the control group (cold gel) and 26 in the study group (compressed cold therapy bandage) using a simple randomization method.
The patients in the control group received 9 cold applications, in the form of 20 minutes of application and 40 minutes of rest after surgery.
The patients in the study group were applied 9 cold applications with 30 mmHg pressure for 20 minutes and 40 minutes of rest.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Denizli, Tacchino
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 46 anni a 82 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 Years and older
- TDP surgery is planned to be performed by the same physician according to the rapid recovery protocol
- volunteer to participate in research
- had no problems in communicating cognitively, emotionally and verbally were included.
Exclusion Criteria:
- have a cold allergy
- have peripheral vascular disease
- diagnosed with Raynaud's disease
- have cognitive, affective and verbal communication problems
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervention Group
The patients in the intervention group were applied 9 cold applications with 30 mmHg pressure for 20 minutes and 40 minutes of rest.
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Compressed cold therapy bandage was applied by wrapping the operated knee of the patients.
The patients in the intervention group received 9 cold applications with 30 mmHg pressure for 20 minutes and 40 minutes of rest.
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Nessun intervento: Control Group
The patients in the control group were applied 9 times of cold gel in the form of 20 minutes of application and 40 minutes of rest after surgery.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The change in pain level of total knee prothesis patients at 9 cold applicatiıon with Visual Analog Scale.
Lasso di tempo: According to the fast track protocol, a total of 9 cold applications were applied to the patients who stayed in the service for an average of 1 day after the operation, except during sleep and physical therapy times.
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This scale was used horizontally before and after 9 cold applications to measure the pain level of the patients.
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According to the fast track protocol, a total of 9 cold applications were applied to the patients who stayed in the service for an average of 1 day after the operation, except during sleep and physical therapy times.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The level of satisfaction of patients with the type of cold application applied
Lasso di tempo: ,The patient was asked once before discharge (about 1 day after surgery), the level of satisfaction with the type of cold application.
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Satisfaction of the patients with the type of cold application applied was evaluated with a 4-point Likert question before discharge.
(Very Satisfied, Satisfied, Neutral, Dissatisfied)
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,The patient was asked once before discharge (about 1 day after surgery), the level of satisfaction with the type of cold application.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OBuldan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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