Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pressurized Cold Application for Patients Total Knee Prosthesis Surgery

31. ledna 2022 aktualizováno: Özge Buldan, Pamukkale University

The Effect of Pressurized Cold Application on Pain Level in Patients Wıth Total Knee Prosthesis Surgery

This study was conducted to examine the effects of pressurized cold applicatıon for patients total knee prosthesis surgery.

Přehled studie

Detailní popis

The study was conducted as a randomized controlled experimental study in order to determine the effect of pressurized cold application applied after total knee replacement surgery on the level of pain and satisfaction.This study was conducted in 52 patients who applied to Pamukkale University Hospitals Orthopedics and Traumatology Clinic between July 2019 and February 2020, who met the inclusion criteria and accepted to participate in the study. The patients were divided into 26 in the control group (cold gel) and 26 in the study group (compressed cold therapy bandage) using a simple randomization method. The patients in the control group received 9 cold applications, in the form of 20 minutes of application and 40 minutes of rest after surgery. The patients in the study group were applied 9 cold applications with 30 mmHg pressure for 20 minutes and 40 minutes of rest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Denizli, Krocan
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 82 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 Years and older
  • TDP surgery is planned to be performed by the same physician according to the rapid recovery protocol
  • volunteer to participate in research
  • had no problems in communicating cognitively, emotionally and verbally were included.

Exclusion Criteria:

  • have a cold allergy
  • have peripheral vascular disease
  • diagnosed with Raynaud's disease
  • have cognitive, affective and verbal communication problems

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention Group
The patients in the intervention group were applied 9 cold applications with 30 mmHg pressure for 20 minutes and 40 minutes of rest.
Compressed cold therapy bandage was applied by wrapping the operated knee of the patients. The patients in the intervention group received 9 cold applications with 30 mmHg pressure for 20 minutes and 40 minutes of rest.
Žádný zásah: Control Group
The patients in the control group were applied 9 times of cold gel in the form of 20 minutes of application and 40 minutes of rest after surgery.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The change in pain level of total knee prothesis patients at 9 cold applicatiıon with Visual Analog Scale.
Časové okno: According to the fast track protocol, a total of 9 cold applications were applied to the patients who stayed in the service for an average of 1 day after the operation, except during sleep and physical therapy times.
This scale was used horizontally before and after 9 cold applications to measure the pain level of the patients.
According to the fast track protocol, a total of 9 cold applications were applied to the patients who stayed in the service for an average of 1 day after the operation, except during sleep and physical therapy times.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The level of satisfaction of patients with the type of cold application applied
Časové okno: ,The patient was asked once before discharge (about 1 day after surgery), the level of satisfaction with the type of cold application.
Satisfaction of the patients with the type of cold application applied was evaluated with a 4-point Likert question before discharge. (Very Satisfied, Satisfied, Neutral, Dissatisfied)
,The patient was asked once before discharge (about 1 day after surgery), the level of satisfaction with the type of cold application.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OBuldan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit