- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05233423
Pressurized Cold Application for Patients Total Knee Prosthesis Surgery
31. januar 2022 oppdatert av: Özge Buldan, Pamukkale University
The Effect of Pressurized Cold Application on Pain Level in Patients Wıth Total Knee Prosthesis Surgery
This study was conducted to examine the effects of pressurized cold applicatıon for patients total knee prosthesis surgery.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The study was conducted as a randomized controlled experimental study in order to determine the effect of pressurized cold application applied after total knee replacement surgery on the level of pain and satisfaction.This study was conducted in 52 patients who applied to Pamukkale University Hospitals Orthopedics and Traumatology Clinic between July 2019 and February 2020, who met the inclusion criteria and accepted to participate in the study.
The patients were divided into 26 in the control group (cold gel) and 26 in the study group (compressed cold therapy bandage) using a simple randomization method.
The patients in the control group received 9 cold applications, in the form of 20 minutes of application and 40 minutes of rest after surgery.
The patients in the study group were applied 9 cold applications with 30 mmHg pressure for 20 minutes and 40 minutes of rest.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
46 år til 82 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 Years and older
- TDP surgery is planned to be performed by the same physician according to the rapid recovery protocol
- volunteer to participate in research
- had no problems in communicating cognitively, emotionally and verbally were included.
Exclusion Criteria:
- have a cold allergy
- have peripheral vascular disease
- diagnosed with Raynaud's disease
- have cognitive, affective and verbal communication problems
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervention Group
The patients in the intervention group were applied 9 cold applications with 30 mmHg pressure for 20 minutes and 40 minutes of rest.
|
Compressed cold therapy bandage was applied by wrapping the operated knee of the patients.
The patients in the intervention group received 9 cold applications with 30 mmHg pressure for 20 minutes and 40 minutes of rest.
|
Ingen inngripen: Control Group
The patients in the control group were applied 9 times of cold gel in the form of 20 minutes of application and 40 minutes of rest after surgery.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The change in pain level of total knee prothesis patients at 9 cold applicatiıon with Visual Analog Scale.
Tidsramme: According to the fast track protocol, a total of 9 cold applications were applied to the patients who stayed in the service for an average of 1 day after the operation, except during sleep and physical therapy times.
|
This scale was used horizontally before and after 9 cold applications to measure the pain level of the patients.
|
According to the fast track protocol, a total of 9 cold applications were applied to the patients who stayed in the service for an average of 1 day after the operation, except during sleep and physical therapy times.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The level of satisfaction of patients with the type of cold application applied
Tidsramme: ,The patient was asked once before discharge (about 1 day after surgery), the level of satisfaction with the type of cold application.
|
Satisfaction of the patients with the type of cold application applied was evaluated with a 4-point Likert question before discharge.
(Very Satisfied, Satisfied, Neutral, Dissatisfied)
|
,The patient was asked once before discharge (about 1 day after surgery), the level of satisfaction with the type of cold application.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2022
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OBuldan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på compressed cold therapy bandage
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.DJO IncorporatedAvsluttetSmerte | Pasienttilfredshet | Sårheling | NarkotikaforbrukForente stater
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEssensiell skjelvingForente stater