- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05233423
Pressurized Cold Application for Patients Total Knee Prosthesis Surgery
31 de janeiro de 2022 atualizado por: Özge Buldan, Pamukkale University
The Effect of Pressurized Cold Application on Pain Level in Patients Wıth Total Knee Prosthesis Surgery
This study was conducted to examine the effects of pressurized cold applicatıon for patients total knee prosthesis surgery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study was conducted as a randomized controlled experimental study in order to determine the effect of pressurized cold application applied after total knee replacement surgery on the level of pain and satisfaction.This study was conducted in 52 patients who applied to Pamukkale University Hospitals Orthopedics and Traumatology Clinic between July 2019 and February 2020, who met the inclusion criteria and accepted to participate in the study.
The patients were divided into 26 in the control group (cold gel) and 26 in the study group (compressed cold therapy bandage) using a simple randomization method.
The patients in the control group received 9 cold applications, in the form of 20 minutes of application and 40 minutes of rest after surgery.
The patients in the study group were applied 9 cold applications with 30 mmHg pressure for 20 minutes and 40 minutes of rest.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Denizli, Peru
- Pamukkale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos a 82 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 Years and older
- TDP surgery is planned to be performed by the same physician according to the rapid recovery protocol
- volunteer to participate in research
- had no problems in communicating cognitively, emotionally and verbally were included.
Exclusion Criteria:
- have a cold allergy
- have peripheral vascular disease
- diagnosed with Raynaud's disease
- have cognitive, affective and verbal communication problems
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention Group
The patients in the intervention group were applied 9 cold applications with 30 mmHg pressure for 20 minutes and 40 minutes of rest.
|
Compressed cold therapy bandage was applied by wrapping the operated knee of the patients.
The patients in the intervention group received 9 cold applications with 30 mmHg pressure for 20 minutes and 40 minutes of rest.
|
|
Sem intervenção: Control Group
The patients in the control group were applied 9 times of cold gel in the form of 20 minutes of application and 40 minutes of rest after surgery.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The change in pain level of total knee prothesis patients at 9 cold applicatiıon with Visual Analog Scale.
Prazo: According to the fast track protocol, a total of 9 cold applications were applied to the patients who stayed in the service for an average of 1 day after the operation, except during sleep and physical therapy times.
|
This scale was used horizontally before and after 9 cold applications to measure the pain level of the patients.
|
According to the fast track protocol, a total of 9 cold applications were applied to the patients who stayed in the service for an average of 1 day after the operation, except during sleep and physical therapy times.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The level of satisfaction of patients with the type of cold application applied
Prazo: ,The patient was asked once before discharge (about 1 day after surgery), the level of satisfaction with the type of cold application.
|
Satisfaction of the patients with the type of cold application applied was evaluated with a 4-point Likert question before discharge.
(Very Satisfied, Satisfied, Neutral, Dissatisfied)
|
,The patient was asked once before discharge (about 1 day after surgery), the level of satisfaction with the type of cold application.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OBuldan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .