Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Pressurized Cold Application for Patients Total Knee Prosthesis Surgery

31 janvier 2022 mis à jour par: Özge Buldan, Pamukkale University

The Effect of Pressurized Cold Application on Pain Level in Patients Wıth Total Knee Prosthesis Surgery

This study was conducted to examine the effects of pressurized cold applicatıon for patients total knee prosthesis surgery.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The study was conducted as a randomized controlled experimental study in order to determine the effect of pressurized cold application applied after total knee replacement surgery on the level of pain and satisfaction.This study was conducted in 52 patients who applied to Pamukkale University Hospitals Orthopedics and Traumatology Clinic between July 2019 and February 2020, who met the inclusion criteria and accepted to participate in the study. The patients were divided into 26 in the control group (cold gel) and 26 in the study group (compressed cold therapy bandage) using a simple randomization method. The patients in the control group received 9 cold applications, in the form of 20 minutes of application and 40 minutes of rest after surgery. The patients in the study group were applied 9 cold applications with 30 mmHg pressure for 20 minutes and 40 minutes of rest.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Denizli, Turquie
        • Pamukkale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 82 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • 18 Years and older
  • TDP surgery is planned to be performed by the same physician according to the rapid recovery protocol
  • volunteer to participate in research
  • had no problems in communicating cognitively, emotionally and verbally were included.

Exclusion Criteria:

  • have a cold allergy
  • have peripheral vascular disease
  • diagnosed with Raynaud's disease
  • have cognitive, affective and verbal communication problems

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Group
The patients in the intervention group were applied 9 cold applications with 30 mmHg pressure for 20 minutes and 40 minutes of rest.
Dispositif: compressed cold therapy bandage
Compressed cold therapy bandage was applied by wrapping the operated knee of the patients. The patients in the intervention group received 9 cold applications with 30 mmHg pressure for 20 minutes and 40 minutes of rest.
Aucune intervention: Control Group
The patients in the control group were applied 9 times of cold gel in the form of 20 minutes of application and 40 minutes of rest after surgery.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The change in pain level of total knee prothesis patients at 9 cold applicatiıon with Visual Analog Scale.
Délai: According to the fast track protocol, a total of 9 cold applications were applied to the patients who stayed in the service for an average of 1 day after the operation, except during sleep and physical therapy times.
This scale was used horizontally before and after 9 cold applications to measure the pain level of the patients.
According to the fast track protocol, a total of 9 cold applications were applied to the patients who stayed in the service for an average of 1 day after the operation, except during sleep and physical therapy times.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The level of satisfaction of patients with the type of cold application applied
Délai: ,The patient was asked once before discharge (about 1 day after surgery), the level of satisfaction with the type of cold application.
Satisfaction of the patients with the type of cold application applied was evaluated with a 4-point Likert question before discharge. (Very Satisfied, Satisfied, Neutral, Dissatisfied)
,The patient was asked once before discharge (about 1 day after surgery), the level of satisfaction with the type of cold application.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Première publication (Réel)

10 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OBuldan

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Morocco

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner