Ipotensione Ortostatica in Paziente Iperteso Ricoverato in Medicina Interna (IP-OP)
27 febbraio 2024 aggiornato da: Fadoi Foundation, Italy
Ipotensione ortostatica in paziente iperteso ricoverato in medicina interna - Prevalenza, condizioni concomitanti ed esiti
Le due società scientifiche FADOI e SIIA hanno deciso di avviare un protocollo di studio collaborativo che, attraverso l'applicazione di un metodo semplice ed omogeneo per diagnosticare l'ipotensione ortostatica, mira a stimare la prevalenza, le condizioni associate e gli esiti in una coorte di pazienti ricoverati presso i Reparti di Medicina Interna e con ipertensione arteriosa nota o di nuova diagnosi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio IP-OP, è uno studio osservazionale, multicentrico, prospettico, nazionale che prevede il coinvolgimento di 34 Unità Operative di Medicina Interna, e la registrazione dei dati relativi a 1000 adulti ricoverati.
Verranno raccolti i dati clinici di tutti i pazienti consecutivi con diagnosi di ipertensione arteriosa ricoverati in Medicina Interna e in grado di assumere la stazione eretta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Benevento, Italia
- Ospedale di Sant'Agata dei Goti
-
Brescia, Italia
- Ospedali Civili di Brescia
-
Caserta, Italia
- AO Sant'Anna e San Sebastiano
-
Catania, Italia
- Ospedale ARNAS Garibaldi
-
Como, Italia
- Ospedale Sant'Anna
-
Cuneo, Italia
- Ospedale di Ceva
-
Firenze, Italia
- AOU Careggi
-
Genova, Italia
- Ospedale di Galliera
-
L'Aquila, Italia
- Ospedale San Salvatore
-
Milano, Italia
- Ospedale Niguarda
-
Milano, Italia
- Ospedale San Luca
-
Napoli, Italia
- Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli
-
Napoli, Italia
- Ospedale Cardarelli
-
Padova, Italia
- Ospedale di Piove di Sacco
-
Pistoia, Italia
- Ospedale San Jacopo
-
Pozzuoli, Italia
- P.O. "S. Maria delle Grazie"
-
Roma, Italia
- Ospedale Fatebenefratelli
-
Rovigo, Italia
- Ospedale Santa Maria della Misericordia
-
Salerno, Italia
- AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
-
Siena, Italia
- Ospedale Abbadia San Salvatore
-
Siracusa, Italia
- PO "Umberto I"
-
Torino, Italia
- Ospedale "Città della Salute"
-
Treviso, Italia
- Ospedale Ca Foncello
-
Varese, Italia
- Ospedale di Circolo
-
Verona, Italia
- AOUI - Borgo Trento
-
Viareggio, Italia
- Ospedale Versilia
-
-
(mi)
-
Legnano, (mi), Italia
- Ospedale Civile
-
-
(pr)
-
Borgo Val di Taro, (pr), Italia
- Ospedale "S. Maria"
-
-
(va)
-
Luino, (va), Italia
- Ospedale Luini Confalonieri
-
-
(vi)
-
Bassano Del Grappa, (vi), Italia
- P.O. di Rete Bassano
-
-
AQ
-
Avezzano, AQ, Italia
- P.O. "SS. Filippo e Nicola"
-
-
SA
-
Cava Dè Tirreni, SA, Italia
- Ospedale Civ. "S. Maria Incoronata dell'Olmo"
-
-
TO
-
Chieri, TO, Italia
- Ospedale Maggiore
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi con diagnosi di ipertensione arteriosa ricoverati in Medicina Interna e in grado di assumere la stazione eretta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Presenza di ipertensione arteriosa (nota o scoperta al momento del ricovero)
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti impossibilitati a stare in piedi per alcuni minuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti Ipertesi Ricoverati in Medicina Interna
I dati clinici saranno raccolti da tutti i pazienti consecutivi con diagnosi di ipertensione arteriosa ricoverati in Medicina Interna e in grado di assumere la stazione eretta
|
Non ci sarà alcun intervento sperimentale.
Lo studio sarà condotto secondo la normale pratica clinica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
condizioni cliniche (parametri fisiologici, copatologie) associate alla presenza di ipotensione ortostatica
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Individuazione, attraverso un'analisi multivariata, delle condizioni cliniche associate alla presenza di ipotensione ortostatica nella popolazione di pazienti ipertesi ricoverati in Medicina Interna
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di ipotensione ortostatica
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Prevalenza dell'ipotensione ortostatica nei pazienti ipertesi ricoverati in Medicina Interna
|
4 mesi
|
|
Differenze di genere nella prevalenza e nelle condizioni associate all'ipotensione ortostatica
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Valutazione delle possibili differenze di genere nella prevalenza e nelle condizioni associate all'ipotensione ortostatica
|
4 mesi
|
|
Livello di deterioramento cognitivo dei soggetti studiati e relazione con l'ipotensione ortostatica
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Valutazione in prima visita del livello di deterioramento cognitivo dei soggetti studiati e relazione con l'ipotensione ortostatica
|
4 mesi
|
|
Relazione tra ipotensione ortostatica e indice di fragilità
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Valutazione della relazione tra ipotensione ortostatica e indice di fragilità
|
4 mesi
|
|
Relazione tra ipotensione ortostatica e comorbidità calcolando l'indice di comorbidità di Charlson
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Valutazione della relazione tra ipotensione ortostatica e comorbidità mediante calcolo dell'indice di comorbidità di Charlson
|
4 mesi
|
|
Farmaci da prescrizione sulla presenza e la gravità dell'ipotensione ortostatica
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Analisi dell'impatto dei farmaci da prescrizione sulla presenza e sulla gravità dell'ipotensione ortostatica
|
4 mesi
|
|
Presenza di ipertensione ortostatica
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Valutazione della presenza di ipertensione ortostatica
|
4 mesi
|
|
Dopo 6-12-24-36 mesi dal ricovero indice, dello stato di salute di tutti i soggetti valutati
Lasso di tempo: 6-12-24-36 mesi dal ricovero
|
Valutazione, dopo 6-12-24-36 mesi dal ricovero indice, dello stato di salute di tutti i soggetti valutati, riportando l'eventuale insorgenza di cadute, eventi cardiovascolari maggiori (ictus, TIA, infarto del miocardio, aritmie) o morte.
|
6-12-24-36 mesi dal ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Andrea Fontanella, MD, FADOI Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FADOI.02.2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .