Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ortostatická hypotenze u hypertenzního pacienta hospitalizovaného na interním lékařství (IP-OP)

27. února 2024 aktualizováno: Fadoi Foundation, Italy

Ortostatická hypotenze u hypertenzního pacienta hospitalizovaného v interním lékařství - prevalence, průvodní stavy a výsledky

Dvě vědecké společnosti FADOI a SIIA se rozhodly zahájit protokol kolaborativní studie, který prostřednictvím aplikace jednoduché a homogenní metody diagnostiky ortostatické hypotenze má za cíl odhadnout prevalenci, související stavy a výsledky u kohorty pacientů přijatých na interní oddělení. a se známou nebo nově diagnostikovanou arteriální hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie IP-OP je observační, multicentrická, prospektivní, národní studie, která zajišťuje zapojení 34 operačních jednotek interní medicíny a zaznamenává data týkající se 1000 hospitalizovaných dospělých.

Budou shromažďována klinická data všech po sobě jdoucích pacientů s diagnózou arteriální hypertenze hospitalizovaných na interním lékařství a schopných zaujmout erektickou stanici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Benevento, Itálie
        • Ospedale di Sant'Agata dei Goti
      • Brescia, Itálie
        • Ospedali Civili di Brescia
      • Caserta, Itálie
        • AO Sant'Anna e San Sebastiano
      • Catania, Itálie
        • Ospedale ARNAS Garibaldi
      • Como, Itálie
        • Ospedale Sant'Anna
      • Cuneo, Itálie
        • Ospedale di Ceva
      • Firenze, Itálie
        • AOU Careggi
      • Genova, Itálie
        • Ospedale di Galliera
      • L'Aquila, Itálie
        • Ospedale San Salvatore
      • Milano, Itálie
        • Ospedale Niguarda
      • Milano, Itálie
        • Ospedale San Luca
      • Napoli, Itálie
        • Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli
      • Napoli, Itálie
        • Ospedale Cardarelli
      • Padova, Itálie
        • Ospedale di Piove di Sacco
      • Pistoia, Itálie
        • Ospedale San Jacopo
      • Pozzuoli, Itálie
        • P.O. "S. Maria delle Grazie"
      • Roma, Itálie
        • Ospedale Fatebenefratelli
      • Rovigo, Itálie
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Salerno, Itálie
        • AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
      • Siena, Itálie
        • Ospedale Abbadia San Salvatore
      • Siracusa, Itálie
        • PO "Umberto I"
      • Torino, Itálie
        • Ospedale "Città della Salute"
      • Treviso, Itálie
        • Ospedale Cà Foncello
      • Varese, Itálie
        • Ospedale di Circolo
      • Verona, Itálie
        • AOUI - Borgo Trento
      • Viareggio, Itálie
        • Ospedale Versilia
    • (mi)
      • Legnano, (mi), Itálie
        • Ospedale Civile
    • (pr)
      • Borgo Val di Taro, (pr), Itálie
        • Ospedale "S. Maria"
    • (va)
      • Luino, (va), Itálie
        • Ospedale Luini Confalonieri
    • (vi)
      • Bassano Del Grappa, (vi), Itálie
        • P.O. di Rete Bassano
    • AQ
      • Avezzano, AQ, Itálie
        • P.O. "SS. Filippo e Nicola"
    • SA
      • Cava Dè Tirreni, SA, Itálie
        • Ospedale Civ. "S. Maria Incoronata dell'Olmo"
    • TO
      • Chieri, TO, Itálie
        • Ospedale Maggiore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti s diagnózou arteriální hypertenze hospitalizovaní na vnitřním lékařství a schopni zaujmout vztyčenou stanici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Přítomnost arteriální hypertenze (známá nebo zjištěná při hospitalizaci)
  • Podpis informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou několik minut zaujmout stání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypertonici hospitalizovaní na vnitřním lékařství
Klinická data budou sbírána od všech po sobě jdoucích pacientů s diagnózou arteriální hypertenze hospitalizovaných na vnitřním lékařství a schopných zaujmout vztyčenou stanici
Jiný: žádný experimentální zásah
Žádný experimentální zásah nebude. Studie bude provedena v souladu s běžnou klinickou praxí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické stavy (fyziologické parametry, kopatologie) spojené s přítomností ortostatické hypotenze
Časové okno: 4 měsíce
Identifikace pomocí vícerozměrné analýzy klinických stavů spojených s přítomností ortostatické hypotenze v populaci pacientů s hypertenzí přijatých k internímu lékařství
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence ortostatické hypotenze
Časové okno: 4 měsíce
Prevalence ortostatické hypotenze u hypertoniků přijatých k internímu lékařství
4 měsíce
Genderové rozdíly v prevalenci a stavech spojených s ortostatickou hypotenzí
Časové okno: 4 měsíce
Posouzení možných genderových rozdílů v prevalenci a stavech spojených s ortostatickou hypotenzí
4 měsíce
Míra kognitivní poruchy u studovaných subjektů a vztah k ortostatické hypotenzi
Časové okno: 4 měsíce
Hodnocení úrovně kognitivního postižení zkoumaných osob a vztahu k ortostatické hypotenzi při úvodní návštěvě
4 měsíce
Vztah mezi ortostatickou hypotenzí a indexem křehkosti
Časové okno: 4 měsíce
Hodnocení vztahu mezi ortostatickou hypotenzí a indexem křehkosti
4 měsíce
Vztah mezi ortostatickou hypotenzí a komorbiditou výpočtem indexu Charlsonovy komorbidity
Časové okno: 4 měsíce
Hodnocení vztahu mezi ortostatickou hypotenzí a komorbiditou výpočtem indexu Charlsonovy komorbidity
4 měsíce
Léky na předpis na přítomnost a závažnost hypotenze Ortostatická
Časové okno: 4 měsíce
Analýza vlivu léků na předpis na přítomnost a závažnost hypotenze Ortostatická
4 měsíce
Přítomnost ortostatické hypertenze
Časové okno: 4 měsíce
Hodnocení přítomnosti ortostatické hypertenze
4 měsíce
Po 6-12-24-36 měsících od indexové hospitalizace zdravotní stav všech hodnocených subjektů
Časové okno: 6-12-24-36 měsíců od hospitalizace
Hodnocení zdravotního stavu všech hodnocených po 6-12-24-36 měsících od indexové hospitalizace s uvedením možného nástupu pádů, závažných kardiovaskulárních příhod (mrtvice, TIA, infarkt myokardu, arytmie) nebo úmrtí.
6-12-24-36 měsíců od hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fadoi Foundation, Italy

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andrea Fontanella, MD, FADOI FOUNDATION

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FADOI.02.2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný experimentální zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit