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内科入院高血圧患者における起立性低血圧 (IP-OP)

2024年2月27日 更新者：Fadoi Foundation, Italy

内科に入院した高血圧患者における起立性低血圧-有病率、付随する状態および転帰

FADOI と SIIA の 2 つの学会は、共同研究プロトコルを開始することを決定しました。このプロトコルは、起立性低血圧を診断するためのシンプルで均一な方法を適用することにより、内科に入院した患者のコホートにおける有病率、関連する状態、および転帰を推定することを目的としています。既知または新たに診断された動脈性高血圧症を伴う。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

IP-OP 研究は、内科の 34 のオペレーティング ユニットの関与と、1000 人の入院成人に関するデータの記録を提供する、観察的、多施設、前向き、全国的な研究です。

内科に入院し、勃起ステーションを取ることができる動脈性高血圧症と診断されたすべての連続した患者の臨床データが収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Benevento、イタリア
        • Ospedale di Sant'Agata dei Goti
      • Brescia、イタリア
        • Ospedali Civili di Brescia
      • Caserta、イタリア
        • AO Sant'Anna e San Sebastiano
      • Catania、イタリア
        • Ospedale ARNAS Garibaldi
      • Como、イタリア
        • Ospedale Sant'Anna
      • Cuneo、イタリア
        • Ospedale di Ceva
      • Firenze、イタリア
        • AOU Careggi
      • Genova、イタリア
        • Ospedale di Galliera
      • L'Aquila、イタリア
        • Ospedale San Salvatore
      • Milano、イタリア
        • Ospedale Niguarda
      • Milano、イタリア
        • Ospedale San Luca
      • Napoli、イタリア
        • Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli
      • Napoli、イタリア
        • Ospedale Cardarelli
      • Padova、イタリア
        • Ospedale di Piove di Sacco
      • Pistoia、イタリア
        • Ospedale San Jacopo
      • Pozzuoli、イタリア
        • P.O. "S. Maria delle Grazie"
      • Roma、イタリア
        • Ospedale Fatebenefratelli
      • Rovigo、イタリア
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Salerno、イタリア
        • Aou San Giovanni Di Dio E Ruggi D'Aragona
      • Siena、イタリア
        • Ospedale Abbadia San Salvatore
      • Siracusa、イタリア
        • PO "Umberto I"
      • Torino、イタリア
        • Ospedale "Città della Salute"
      • Treviso、イタリア
        • Ospedale Cà Foncello
      • Varese、イタリア
        • Ospedale di Circolo
      • Verona、イタリア
        • AOUI - Borgo Trento
      • Viareggio、イタリア
        • Ospedale Versilia
    • (mi)
      • Legnano、(mi)、イタリア
        • Ospedale Civile
    • (pr)
      • Borgo Val di Taro、(pr)、イタリア
        • Ospedale "S. Maria"
    • (va)
      • Luino、(va)、イタリア
        • Ospedale Luini Confalonieri
    • (vi)
      • Bassano Del Grappa、(vi)、イタリア
        • P.O. di Rete Bassano
    • AQ
      • Avezzano、AQ、イタリア
        • P.O. "SS. Filippo e Nicola"
    • SA
      • Cava Dè Tirreni、SA、イタリア
        • Ospedale Civ. "S. Maria Incoronata dell'Olmo"
    • TO
      • Chieri、TO、イタリア
        • Ospedale Maggiore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

動脈性高血圧症と診断された患者が連続して内科に入院し、勃起ステーションを取ることができた

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 動脈性高血圧症の存在（既知または入院時に発見）
  • インフォームドコンセントの署名

除外基準:

  • スタンディングステーションに数分間乗れない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
内科に入院している高血圧患者
臨床データは、内科に入院し、勃起状態を想定できる動脈性高血圧症と診断されたすべての連続した患者から収集されます
他の：実験的介入なし
実験的な介入はありません。 研究は通常の臨床診療に従って実施されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
起立性低血圧の存在に関連する臨床状態（生理学的パラメーター、コパトロジー）
時間枠：4ヶ月
多変量解析による、内科に入院した高血圧患者集団における起立性低血圧の存在に関連する臨床状態の特定
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
起立性低血圧の有病率
時間枠：4ヶ月
内科に入院した高血圧患者における起立性低血圧の有病率
4ヶ月
起立性低血圧に関連する有病率と状態の性差
時間枠：4ヶ月
起立性低血圧に関連する有病率および状態における性差の可能性の評価
4ヶ月
被験者の認知障害の程度と起立性低血圧との関係
時間枠：4ヶ月
調査対象の認知障害のレベルの初診時の評価、および起立性低血圧との関係
4ヶ月
起立性低血圧と脆弱性指数の関係
時間枠：4ヶ月
起立性低血圧と脆弱性指数との関係の評価
4ヶ月
チャールソン併存疾患指数の算出による起立性低血圧と併存疾患の関係
時間枠：4ヶ月
チャールソン併存疾患指数の算出による起立性低血圧と併存疾患の関係の評価
4ヶ月
低血圧の存在と重症度に関する処方薬
時間枠：4ヶ月
低血圧の存在と重症度に対する処方薬の影響の分析
4ヶ月
起立性高血圧症の存在
時間枠：4ヶ月
起立性高血圧症の存在の評価
4ヶ月
指標入院から6-12-24-36ヶ月後、全被験者の健康状態を評価
時間枠：入院から6-12-24-36ヶ月
インデックス入院から 6-12-24-36 ヶ月後の、評価されたすべての被験者の健康状態の評価。
入院から6-12-24-36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fadoi Foundation, Italy

捜査官

  • スタディディレクター：Andrea Fontanella, MD、FADOI FOUNDATION

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月16日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年2月20日

試験登録日

最初に提出

2022年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月9日

最初の投稿 (実際)

2022年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月27日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FADOI.02.2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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