Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ortostatisk hypotoni hos hypertonipatient inlagd på sjukhus i internmedicin (IP-OP)

27 februari 2024 uppdaterad av: Fadoi Foundation, Italy

Ortostatisk hypotoni hos hypertonipatient inlagd på sjukhus i internmedicin - prevalens, samtidiga tillstånd och resultat

De två vetenskapliga föreningarna FADOI och SIIA har beslutat att starta ett samarbetsstudieprotokoll som, genom tillämpning av en enkel och homogen metod för att diagnostisera ortostatisk hypotension, syftar till att uppskatta prevalens, tillståndsassociationer och resultat i en kohort av patienter som tas in på invärtesmedicinska avdelningar. och med känd eller nyligen diagnostiserad arteriell hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

IP-OP-studien är en observationell, multicenter, prospektiv, nationell studie som tillhandahåller involvering av 34 operationsenheter för internmedicin och registrering av data om 1 000 sjukhusvårdade vuxna.

Kliniska data från alla på varandra följande patienter som diagnostiserats med arteriell hypertoni som är inlagda på sjukhus i internmedicin och som kan ta den erigera stationen kommer att samlas in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Benevento, Italien
        • Ospedale di Sant'Agata dei Goti
      • Brescia, Italien
        • Ospedali Civili di Brescia
      • Caserta, Italien
        • AO Sant'Anna e San Sebastiano
      • Catania, Italien
        • Ospedale ARNAS Garibaldi
      • Como, Italien
        • Ospedale Sant'Anna
      • Cuneo, Italien
        • Ospedale di Ceva
      • Firenze, Italien
        • AOU Careggi
      • Genova, Italien
        • Ospedale di Galliera
      • L'Aquila, Italien
        • Ospedale San Salvatore
      • Milano, Italien
        • Ospedale Niguarda
      • Milano, Italien
        • Ospedale San Luca
      • Napoli, Italien
        • Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli
      • Napoli, Italien
        • Ospedale Cardarelli
      • Padova, Italien
        • Ospedale di Piove di Sacco
      • Pistoia, Italien
        • Ospedale San Jacopo
      • Pozzuoli, Italien
        • P.O. "S. Maria delle Grazie"
      • Roma, Italien
        • Ospedale Fatebenefratelli
      • Rovigo, Italien
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Salerno, Italien
        • AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
      • Siena, Italien
        • Ospedale Abbadia San Salvatore
      • Siracusa, Italien
        • PO "Umberto I"
      • Torino, Italien
        • Ospedale "Città della Salute"
      • Treviso, Italien
        • Ospedale Cà Foncello
      • Varese, Italien
        • Ospedale di Circolo
      • Verona, Italien
        • AOUI - Borgo Trento
      • Viareggio, Italien
        • Ospedale Versilia
    • (mi)
      • Legnano, (mi), Italien
        • Ospedale Civile
    • (pr)
      • Borgo Val di Taro, (pr), Italien
        • Ospedale "S. Maria"
    • (va)
      • Luino, (va), Italien
        • Ospedale Luini Confalonieri
    • (vi)
      • Bassano Del Grappa, (vi), Italien
        • P.O. di Rete Bassano
    • AQ
      • Avezzano, AQ, Italien
        • P.O. "SS. Filippo e Nicola"
    • SA
      • Cava Dè Tirreni, SA, Italien
        • Ospedale Civ. "S. Maria Incoronata dell'Olmo"
    • TO
      • Chieri, TO, Italien
        • Ospedale Maggiore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter diagnostiserade med arteriell hypertoni inlagda på sjukhus i internmedicin och kan anta den erigera stationen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Förekomst av arteriell hypertoni (känd eller upptäckt vid sjukhusvistelse)
  • Underskrift av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ta ståstationen på några minuter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hypertonipatienter inlagda på sjukhus i internmedicin
Kliniska data kommer att samlas in från alla på varandra följande patienter som diagnostiserats med arteriell hypertoni på sjukhus i internmedicin och som kan anta den erigera stationen
Övrig: ingen experimentell intervention
Någon experimentell intervention kommer inte att ske. Studien kommer att genomföras enligt normal klinisk praxis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kliniska tillstånd (fysiologiska parametrar, copatologier) associerade med närvaron av ortostatisk hypotoni
Tidsram: 4 månader
Identifiering, genom en multivariat analys, av de kliniska tillstånd som är förknippade med närvaron av ortostatisk hypotoni i populationen av hypertonipatienter inlagda till internmedicin
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av ortostatisk hypotoni
Tidsram: 4 månader
Prevalens av ortostatisk hypotoni bland hypertonipatienter inlagda till internmedicin
4 månader
Könsskillnader i prevalens och tillstånd associerade med ortostatisk hypotoni
Tidsram: 4 månader
Bedömning av möjliga könsskillnader i prevalens och tillstånd associerade med ortostatisk hypotoni
4 månader
Nivå av kognitiv försämring hos de studerade försökspersonerna och samband med ortostatisk hypotoni
Tidsram: 4 månader
Utvärdering i det första besöket av nivån av kognitiv försämring hos de studerade försökspersonerna och samband med ortostatisk hypotoni
4 månader
Samband mellan ortostatisk hypotoni och ett skörhetsindex
Tidsram: 4 månader
Utvärdering av sambandet mellan ortostatisk hypotoni och ett Fragility Index
4 månader
Förhållandet mellan ortostatisk hypotoni och komorbiditet genom att beräkna indexet för Charlson-komorbiditet
Tidsram: 4 månader
Utvärdering av sambandet mellan ortostatisk hypotoni och komorbiditet genom beräkning av Charlson-komorbiditetsindex
4 månader
Receptbelagda läkemedel på förekomsten och svårighetsgraden av hypotoni Ortostatisk
Tidsram: 4 månader
Analys av effekten av receptbelagda läkemedel på förekomsten och svårighetsgraden av hypotoni Ortostatisk
4 månader
Förekomst av ortostatisk hypertoni
Tidsram: 4 månader
Utvärdering av förekomsten av ortostatisk hypertoni
4 månader
Efter 6-12-24-36 månader från index sjukhusvistelse, av hälsotillståndet för alla utvärderade försökspersoner
Tidsram: 6-12-24-36 månader från sjukhusvistelse
Utvärdering, efter 6-12-24-36 månader från indexinläggning på sjukhus, av hälsotillståndet för alla utvärderade försökspersoner, rapportering av eventuellt fall, allvarliga kardiovaskulära händelser (stroke, TIA, hjärtinfarkt, arytmier) eller dödsfall.
6-12-24-36 månader från sjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fadoi Foundation, Italy

Utredare

  • Studierektor: Andrea Fontanella, MD, FADOI FOUNDATION

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2022

Första postat (Faktisk)

18 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FADOI.02.2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ingen experimentell intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera