Confronto di due routine di igiene orale sul controllo glicemico per i pazienti con diabete di tipo 2 con parodontite cronica

Contesto La parodontite è tra le malattie croniche più diffuse al mondo e colpisce oltre il 50% degli americani. D'altra parte, il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è un grave problema di salute pubblica, che colpisce 347 milioni di adulti in tutto il mondo. Questo numero probabilmente raddoppierà entro il 2030 con una spesa sanitaria correlata al diabete pari al 15%. La relazione tra malattie parodontali e diabete è stata ben consolidata. Il trattamento delle malattie parodontali migliora i risultati del diabete.

Per trattare e prevenire la gengivite e la malattia parodontale, il controllo del biofilm della placca microbica è essenziale. Uno studio classico condotto nel 1965 dimostrò chiaramente la relazione tra l'accumulo di placca quando i soggetti smisero di lavarsi i denti e lo sviluppo della gengivite nell'uomo. L'aderenza alla cura dell'igiene orale da parte del paziente è una parte importante nel mantenimento della salute parodontale. Il rafforzamento dell'igiene orale attraverso ripetute istruzioni sull'igiene orale e interventi psicologici hanno dimostrato di avere effetti positivi sul miglioramento dell'igiene orale.

La comunicazione rapida, l'accesso alle informazioni sanitarie e il monitoraggio sono stati resi possibili attraverso le varie innovazioni nei dispositivi mobili. Tuttavia, al momento, nessuno studio ha studiato l'impatto dell'incorporazione di spazzolino da denti elettrico e dispositivo intelligente per l'automonitoraggio degli esiti del trattamento parodontale sui pazienti diabetici. Al momento non è chiaro se uno spazzolino da denti con applicazione per smartphone che incorpori l'autoefficacia e la modifica comportamentale si tradurrà in parametri clinici migliorati, riduzione dell'infiammazione e dei patogeni parodontali nel sangue, nonché controllo glicemico per questi pazienti.

Obiettivi specifici Questo studio si propone di indagare l'efficacia di Sonicare Diamond Clean Smart ® sul miglioramento del controllo glicemico e dei parametri di salute orale in pazienti con parodontite da moderata a grave con diabete di tipo 2 non controllato (T2DM).

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia di Sonicare Diamond Clean Smart ® sul controllo glicemico in aggiunta alle istruzioni per la detartrasi e la levigatura radicolare e l'igiene orale per i pazienti con diabete di tipo 2 con parodontite da moderata a grave.

L'obiettivo secondario è valutare i parametri di salute orale che includono misurazioni cliniche e citochine immuno-infiammatorie.

I due gruppi messi a confronto sono:

• Gruppo sperimentale: detartrasi e levigatura radicolare, istruzioni per l'igiene orale con l'uso di Sonicare Diamond Clean Smart®.

• Gruppo di controllo: Detartrasi e levigatura radicolare e istruzioni di igiene orale con utilizzo di strumenti manuali.

Disegno dello studio Il protocollo dello studio sarà sottoposto all'approvazione del comitato IRB della Harvard Medical School. Lo studio inizierà dopo l'approvazione dell'IRB. Quaranta soggetti (40) con malattia parodontale da moderata a grave e diagnosi di diabete mellito di tipo 2 non controllato (T2DM) saranno reclutati nello studio. Di questi, venti saranno randomizzati nel gruppo sperimentale mentre gli altri venti saranno randomizzati nel gruppo di controllo.