Vergleich zweier Mundhygieneroutinen zur glykämischen Kontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und chronischer Parodontitis

Hintergrund Parodontitis gehört zu den am weitesten verbreiteten chronischen Erkrankungen der Welt und betrifft mehr als 50 % der Amerikaner. Andererseits ist Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, von dem weltweit 347 Millionen Erwachsene betroffen sind. Diese Zahl wird sich voraussichtlich bis zum Jahr 2030 verdoppeln, wobei die diabetesbedingten Gesundheitsausgaben 15 % betragen werden. Der Zusammenhang zwischen Parodontalerkrankungen und Diabetes ist gut belegt. Die Behandlung von Parodontalerkrankungen verbessert die Diabetes-Ergebnisse.

Zur Behandlung und Vorbeugung von Gingivitis und Parodontitis ist die Kontrolle des mikrobiellen Plaque-Biofilms unerlässlich. Eine klassische Studie aus dem Jahr 1965 zeigte deutlich die Beziehung zwischen der Ansammlung von Plaque, wenn die Probanden mit dem Zähneputzen aufhörten, und der Entwicklung von Gingivitis beim Menschen. Die Einhaltung der Mundhygiene durch den Patienten ist ein wichtiger Bestandteil der Erhaltung der parodontalen Gesundheit. Die Stärkung der Mundhygiene durch wiederholte Mundhygieneinstruktionen sowie psychologische Interventionen haben nachweislich positive Effekte auf die Verbesserung der Mundhygiene.

Schnelle Kommunikation, Zugang zu Gesundheitsinformationen und Überwachung wurden durch die verschiedenen Innovationen bei Mobilgeräten ermöglicht. Derzeit haben jedoch keine Studien die Auswirkungen der Einbeziehung einer elektrischen Zahnbürste und eines intelligenten Geräts zur Selbstüberwachung auf die Ergebnisse der parodontalen Behandlung bei Diabetespatienten untersucht. Es ist derzeit unklar, ob eine Zahnbürste mit Smartphone-Anwendung, die Selbstwirksamkeit und Verhaltensmodifikation beinhaltet, bei diesen Patienten zu verbesserten klinischen Parametern, einer Verringerung von Entzündungen und parodontalen Krankheitserregern im Blut sowie einer glykämischen Kontrolle führt.

Spezifische Ziele Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Sonicare Diamond Clean Smart ® auf die Verbesserung der glykämischen Kontrolle und der Mundgesundheitsparameter bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Parodontitis und unkontrolliertem Typ-2-Diabetes (T2DM) zu untersuchen.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Sonicare Diamond Clean Smart ® auf die glykämische Kontrolle als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung sowie Mundhygieneanweisungen für T2DM-Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Parodontitis.

Das sekundäre Ziel ist die Bewertung von Mundgesundheitsparametern, zu denen klinische Messwerte und immuninflammatorische Zytokine gehören.

Die beiden verglichenen Gruppen sind:

• Versuchsgruppe: Scaling und Wurzelglättung, Mundhygieneinstruktionen unter Verwendung von Sonicare Diamond Clean Smart®.

• Kontrollgruppe: Scaling und Wurzelglättung sowie Mundhygieneinstruktionen unter Verwendung manueller Hilfsmittel.

Studiendesign Das Studienprotokoll wird dem IRB-Ausschuss der Harvard Medical School zur Genehmigung vorgelegt. Die Studie beginnt nach der Genehmigung durch das IRB. Vierzig Probanden (40) mit mittelschwerer bis schwerer Parodontitis und diagnostiziertem unkontrolliertem Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) werden in die Studie aufgenommen. Davon werden 20 in die Versuchsgruppe randomisiert, während die anderen 20 in die Kontrollgruppe randomisiert werden.