Calcio antiorbitale nella fibrillazione atriale (AntiAFib)

Criterio di inclusione:

• ● Adulti di età compresa tra 18 e 70 anni

  • Diagnosi attiva di fibrillazione atriale non valvolare - inclusa FA parossistica, persistente o di lunga durata con caratteristiche elettrocardiografiche tipiche (cioè assenza di onde P identificabili con frequenza ventricolare irregolarmente irregolare) senza complicanze note, malattie cardiache o difetti cardiaci congeniti (ad es. frequenza ventricolare rapida, infarto miocardico recente, insufficienza cardiaca, ictus, cardiomiopatia, ecc.) e/o con una diagnosi formale da parte di un operatore sanitario.
  • Un punteggio della European Heart Rhythm Association (EHRA) maggiore di 1 (cioè sintomi lievi, normale attività quotidiana non influenzata).
  • Su una dose stabile di tutti i farmaci prima dell'ingresso nello studio (cioè, dose costante per un minimo di tre mesi)
  • Disposto a essere randomizzato per assumere quotidianamente calcio ionizzato come integratore alimentare o placebo durante il periodo di studio di 24 settimane
  • Su una dose stabile di integratori alimentari per almeno un mese prima dell'arruolamento
  • Disposto a evitare l'inizio di nuovi integratori e/o farmaci se non diversamente indicato da un operatore sanitario
  • Disponibilità a sottoporsi a prelievi di sangue in 6 occasioni e digiunare per 10-12 ore prima dei prelievi di sangue, durante il periodo di studio
  • In grado di comunicare via e-mail, compilare questionari somministrati tramite computer e leggere e scrivere in inglese.
  • Deve essere in grado di fornire il consenso informato scritto
  • Non fumatori (compresi i prodotti a base di tabacco e cannabis, bruciati o vaporizzati)
  • Approvato per essere idoneo alla partecipazione allo studio a discrezione dei Principal Investigator, dopo la revisione dei risultati della schermata di idoneità formale.
  • Disposto a evitare l'assunzione di integratori alimentari contenenti i seguenti ingredienti per le 24 settimane di coinvolgimento nello studio: calcio supplementare aggiuntivo in qualsiasi forma, vitamina D, vitamina K, selenio, magnesio o zinco.

Criteri di esclusione:

• ● Individui con una diagnosi attuale o pregressa di FA permanente

  • Individui con disturbi della tiroide o delle paratiroidi o uso corrente di farmaci per la tiroide per qualsiasi motivo.
  • Individui con malattie renali o epatiche croniche, cancro, malattie del colon-retto e "altri disturbi rari".
  • Individui con una diagnosi attuale di insufficienza cardiaca congestizia (CHF).
  • Individui con una diagnosi attuale o passata di lesione cerebrale traumatica (TBI) o incidente cerebrovascolare (CVA)/ictus.
  • Uso di bloccanti dei canali del calcio diidropiridinici o non diidropiridinici per qualsiasi motivo
  • Non su una dose stabile di farmaci anticoagulanti o antipiastrinici (cioè, dose costante per un minimo di tre mesi)
  • Punteggio CHA2DS2-VASC ≥ 2 e NON con una dose stabile (es. stabile per almeno 3 mesi) di farmaco/terapia anticoagulante orale.
  • Punteggio HAS-BLED ≥ 3
  • Anomalie negli studi sulla coagulazione (ad esempio, INR ≤ 2 o ≥ 3,0) o ipercalcemia alla visita di screening clinico.
  • Pressione sanguigna ≥ 140/90 mmHg alla visita di screening clinico.
  • Coinvolgimento attuale o entro 14 giorni prima dello screening di una dieta significativa o di un programma di perdita di peso (come NutriSystem, Jenny Craig, Atkin's o altri programmi dietetici a basso contenuto di carboidrati) o programmi dietetici liquidi a bassissimo contenuto calorico (come Optifast, Medifast e /o HMR)
  • Ricovero in ospedale (per qualsiasi motivo diverso da una procedura medica programmata non correlata alla FA) entro 3 mesi prima dello screening
  • Chirurgia cardiaca entro 3 mesi prima dello screening
  • Tumori maligni negli ultimi 5 anni (ad eccezione del carcinoma basocellulare, del carcinoma a cellule squamose e/o del carcinoma in situ della cervice)
  • Donne in allattamento, gravidanza o pianificazione di una gravidanza entro i prossimi sei mesi
  • Assunzione di ≥ 2 bevande contenenti alcol standardizzate al giorno, 14 a settimana o ≥4 in un singolo giorno negli ultimi 14 giorni.
  • Donne in età fertile, che sono sessualmente attive e non sono disposte a utilizzare una forma appropriata di contraccezione durante la durata della sperimentazione.
  • Tabacco da fumo o prodotti a base di nicotina (combusti o vaporizzati)
  • Uso di droghe/sostanze illecite (come ma non limitate a cocaina, fenciclidina (PCP) e metanfetamina) entro 14 giorni dallo screening
  • Attualmente partecipa a un altro studio di ricerca interventistica o ha partecipato a un altro studio di ricerca interventistica entro 14 giorni dallo screening
  • Non avere un fornitore di cure primarie o uno specialista attivo (ad es. Cardiologo) che gestisce la fibrillazione atriale
  • Uso corrente di: integratori alimentari o farmaci utilizzati a scopo chelante (es. acido etilendiamminotetraacetico; EDTA) o di agenti chemioterapici.
  • Allergia al mais