Cálcio Antiorbital na Fibrilação Atrial (AntiAFib)

Critério de inclusão:

• ● Adultos de 18 a 70 anos de idade

  • Diagnóstico ativo de fibrilação atrial não valvular - incluindo FA paroxística, persistente ou persistente de longa duração com características eletrocardiográficas típicas (ou seja, ausência de ondas p identificáveis ​​com frequência ventricular irregularmente irregular) sem complicações conhecidas, doença cardíaca ou defeitos cardíacos congênitos (por exemplo, frequência ventricular rápida, infarto do miocárdio recente, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, cardiomiopatia, etc.) e/ou com diagnóstico formal de um profissional de saúde.
  • Uma pontuação da European Heart Rhythm Association (EHRA) superior a 1 (ou seja, sintomas leves, atividade diária normal não afetada).
  • Em uma dose estável de todos os medicamentos antes da entrada no estudo (ou seja, dose consistente por um período mínimo de três meses)
  • Disposto a ser randomizado para tomar cálcio ionizado diariamente como suplemento dietético ou placebo durante o período de estudo de 24 semanas
  • Em uma dose estável de suplementos dietéticos por pelo menos um mês antes da inscrição
  • Disposto a evitar o início de novos suplementos e/ou medicamentos, a menos que indicado de outra forma por um profissional de saúde
  • Disposto a coletar sangue em 6 ocasiões e jejuar por 10 a 12 horas antes da coleta de sangue, durante o período do estudo
  • Capaz de se comunicar por e-mail, preencher questionários administrados por computador e ler e escrever em inglês.
  • Deve ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • Não fumantes (incluindo produtos de tabaco e cannabis, queimados ou vaporizados)
  • Aprovado para ser elegível para participação no estudo a critério dos Investigadores Principais, após análise dos resultados da Tela de Elegibilidade Formal.
  • Disposto a evitar tomar suplementos dietéticos contendo os seguintes ingredientes durante as 24 semanas de participação no estudo: suplementação adicional de cálcio em qualquer forma, vitamina D, vitamina K, selênio, magnésio ou zinco.

Critério de exclusão:

• ● Indivíduos com diagnóstico atual ou anterior de FA permanente

  • Indivíduos com qualquer distúrbio da tireoide ou paratireoide, ou uso atual de medicação para tireoide por qualquer motivo.
  • Indivíduos com doença renal ou hepática crônica, câncer, doença colorretal e "outras doenças raras".
  • Indivíduos com diagnóstico atual de Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC).
  • Indivíduos com diagnóstico atual ou passado de Traumatismo Cranioencefálico (TCE) ou Acidente Vascular Cerebral (AVC)/AVC.
  • Uso de bloqueadores dos canais de cálcio diidropiridínicos ou não diidropiridínicos por qualquer motivo
  • Não está em uma dose estável de medicamentos prescritos anticoagulantes ou antiplaquetários (ou seja, dose consistente por um período mínimo de três meses)
  • Pontuação CHA2DS2-VASC de ≥ 2 e NÃO em uma dose estável (ou seja, estável por pelo menos 3 meses) de medicação/terapia anticoagulante oral.
  • Pontuação HAS-BLED ≥ 3
  • Anormalidades nos estudos de coagulação (por exemplo, INR ≤ 2 ou ≥ 3,0) ou hipercalcemia na visita de triagem clínica.
  • Pressão arterial ≥ 140/90 mmHg na visita de triagem clínica.
  • Envolvimento atual ou dentro de 14 dias antes da triagem de uma dieta significativa ou programa de perda de peso (como NutriSystem, Jenny Craig, Atkin's ou outros programas de dieta com baixo teor de carboidratos) ou programas de dieta líquida com baixas calorias (como Optifast, Medifast e /ou HMR)
  • Hospitalização (por qualquer motivo que não seja um procedimento médico programado não relacionado à FA) dentro de 3 meses antes da triagem
  • Cirurgia cardíaca nos 3 meses anteriores à triagem
  • Malignidade nos últimos 5 anos (com exceção de carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular e/ou carcinoma in situ do colo do útero)
  • Mulheres que estão amamentando, grávidas ou planejando engravidar nos próximos seis meses
  • Ingestão de ≥ 2 bebidas alcoólicas padronizadas por dia, 14 por semana, ou ≥ 4 em um único dia nos últimos 14 dias.
  • Mulheres em idade reprodutiva, que são sexualmente ativas e não desejam usar uma forma apropriada de contracepção durante a duração do estudo.
  • Tabaco para fumar ou produtos de nicotina (queimados ou vaporizados)
  • Uso de drogas/substâncias ilícitas (como, entre outros, cocaína, fenciclidina (PCP) e metanfetamina) dentro de 14 dias após a triagem
  • Atualmente participando de outro estudo de pesquisa intervencionista, ou participou de outro estudo de pesquisa intervencionista dentro de 14 dias após a triagem
  • Não tem um prestador de cuidados primários ativo ou especialista (ou seja, cardiologista) gerenciando sua fibrilação atrial
  • Uso atual de: suplementos dietéticos ou medicamentos utilizados para fins de quelação (ou seja, ácido etilenodiaminotetracético; EDTA) ou de agentes quimioterápicos.
  • alergia a milho