Antiorbitalt kalsium ved atrieflimmer (AntiAFib)

Inklusjonskriterier:

• ● Voksne 18-70 år

  • Aktiv diagnose av ikke-valvulær atrieflimmer - inkludert paroksysmal, vedvarende eller langvarig vedvarende AF med typiske elektrokardiografiske karakteristikker (dvs. fravær av identifiserbare p-bølger med uregelmessig uregelmessig ventrikkelfrekvens) uten kjente komplikasjoner, hjertesykdom eller medfødte hjertefeil (f.eks. rask ventrikkelfrekvens, nylig hjerteinfarkt, hjertesvikt, hjerneslag, kardiomyopati, etc.) og/eller med en formell diagnose fra helsepersonell.
  • En European Heart Rhythm Association (EHRA) score høyere enn 1 (dvs. milde symptomer, normal daglig aktivitet ikke påvirket).
  • På en stabil dose av alle medisiner før studiestart (dvs. konsistent dose i minimum tre måneder)
  • Villig til å bli randomisert til å ta daglig ionisert kalsium som kosttilskudd eller placebo over den 24-ukers studieperioden
  • På en stabil dose kosttilskudd i minst en måned før påmelding
  • Villig til å unngå oppstart av nye kosttilskudd og/eller medisiner med mindre annet er angitt av helsepersonell
  • Villig til å ta blodprøver ved 6 anledninger, og faste i 10-12 timer før blodprøvetaking, i løpet av studieperioden
  • Kunne kommunisere via e-post, fylle ut datamaskinadministrerte spørreskjemaer og lese og skrive på engelsk.
  • Må kunne gi skriftlig informert samtykke
  • Ikke-røykere (inkludert tobakk og cannabisprodukter, forbrent eller fordampet)
  • Godkjent for å være kvalifisert for studiedeltakelse etter hovedetterforskernes skjønn, etter gjennomgang av resultatene fra den formelle kvalifikasjonsskjermen.
  • Villig til å unngå å ta kosttilskudd som inneholder følgende ingredienser i løpet av de 24 ukene med studieinvolvering: ekstra tilskudd av kalsium i enhver form, vitamin D, vitamin K, selen, magnesium eller sink.

Ekskluderingskriterier:

• ● Personer med en nåværende eller tidligere diagnose av permanent AF

  • Personer med skjoldbruskkjertel- eller biskjoldbruskkjertelforstyrrelser, eller nåværende bruk av skjoldbruskkjertelmedisiner uansett årsak.
  • Personer med kronisk nyre- eller leversykdom, kreft, kolorektal sykdom og "andre sjeldne lidelser".
  • Personer med en nåværende diagnose av kongestiv hjertesvikt (CHF).
  • Personer med en nåværende eller tidligere diagnose av traumatisk hjerneskade (TBI) eller cerebrovaskulær ulykke (CVA)/slag.
  • Bruk av dihydropyridin eller ikke-dihydropyridin kalsiumkanalblokkere uansett grunn
  • Ikke på en stabil dose antikoagulerende eller anti-blodplate reseptbelagte medisiner (dvs. konsekvent dose i minimum tre måneder)
  • CHA2DS2-VASC-score på ≥ 2 og IKKE på en stabil dose (dvs. stabil i minst 3 måneder) med oral antikoagulasjonsmedisin/behandling.
  • HAS-BLED-score ≥ 3
  • Abnormiteter i koagulasjonsstudier (f.eks. INR ≤ 2 eller ≥ 3,0) eller hyperkalsemi ved det kliniske screeningbesøket.
  • Blodtrykk ≥ 140/90 mmHg ved det kliniske screeningbesøket.
  • Nåværende involvering eller innen 14 dager før screening av et betydelig diett- eller vekttapprogram (som NutriSystem, Jenny Craig, Atkins eller andre lavkarbo-diettprogrammer) eller svært lavkaloriholdige flytende diettprogrammer (som Optifast, Medifast og /eller HMR)
  • Sykehusinnleggelse (av andre grunner enn en planlagt medisinsk prosedyre som ikke er relatert til AF) innen 3 måneder før screening
  • Hjertekirurgi innen 3 måneder før screening
  • Malignitet innen de siste 5 årene (med unntak av basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom og/eller karsinom in situ i livmorhalsen)
  • Kvinner som ammer, er gravide eller planlegger graviditet i løpet av de neste seks månedene
  • Inntak av ≥ 2 standardiserte alkoholholdige drikker per dag, 14 per uke eller ≥ 4 i løpet av de siste 14 dagene.
  • Kvinner i fertil alder, som er seksuelt aktive og uvillige til å bruke en passende form for prevensjon under forsøkets varighet.
  • Røyketobakk eller nikotinprodukter (forbrent eller fordampet)
  • Bruk av ulovlige stoffer/stoffer (som, men ikke begrenset til, kokain, fencyklidin (PCP) og metamfetamin) innen 14 dager etter screening
  • Deltar for tiden i en annen intervensjonsforskningsstudie, eller deltok i en annen intervensjonsforskningsstudie innen 14 dager etter screening
  • Ikke ha en aktiv primærlege eller spesialist (dvs. kardiolog) som håndterer atrieflimmeren deres
  • Nåværende bruk av: kosttilskudd eller medisiner som brukes til chelateringsformål (dvs. etylendiamintetraeddiksyre; EDTA), eller av kjemoterapeutiske midler.
  • Allergi mot mais