Antiorbitální vápník ve fibrilaci síní (AntiAFib)

Kritéria pro zařazení:

• ● Dospělí ve věku 18–70 let

  • Aktivní diagnostika nevalvulární fibrilace síní – včetně paroxysmální, perzistující nebo dlouhotrvající perzistující FS s typickými elektrokardiografickými charakteristikami (tj. absence identifikovatelných p-vln s nepravidelně nepravidelnou komorovou frekvencí) bez známých komplikací, srdečního onemocnění nebo vrozených srdečních vad (např. rychlá komorová frekvence, nedávný infarkt myokardu, srdeční selhání, mrtvice, kardiomyopatie atd.) a/nebo s formální diagnózou od zdravotnického pracovníka.
  • Skóre European Heart Rhythm Association (EHRA) vyšší než 1 (tj. mírné příznaky, normální denní aktivita není ovlivněna).
  • Na stabilní dávce všech léků před vstupem do studie (tj. konzistentní dávka po dobu minimálně tří měsíců)
  • Ochota být randomizována k dennímu užívání ionizovaného vápníku jako doplňku stravy nebo placeba po dobu 24 týdnů studie
  • Na stabilní dávce doplňků stravy po dobu nejméně jednoho měsíce před zápisem
  • Ochota vyhnout se zahájení užívání nových doplňků a/nebo léků, pokud zdravotnický pracovník neuvede jinak
  • Ochota nechat si odebrat krev 6krát a postit se 10–12 hodin před odběrem krve během doby studie
  • Dokáže komunikovat prostřednictvím e-mailu, vyplňovat počítačově spravované dotazníky a číst a psát v angličtině.
  • Musí být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Nekuřáci (včetně tabáku a konopných produktů, spalovaných nebo odpařovaných)
  • Schváleno jako způsobilé pro účast ve studii podle uvážení hlavních zkoušejících po přezkoumání výsledků formální obrazovky způsobilosti.
  • Ochotně se po dobu 24 týdnů studia vyvarovat užívání doplňků stravy obsahujících následující složky: další doplňkový vápník v jakékoli formě, vitamín D, vitamín K, selen, hořčík nebo zinek.

Kritéria vyloučení:

• ● Osoby se současnou nebo minulou diagnózou trvalé FS

  • Jedinci s jakoukoli poruchou štítné žlázy nebo příštítných tělísek nebo současným užíváním léků na štítnou žlázu z jakéhokoli důvodu.
  • Jedinci s chronickým onemocněním ledvin nebo jater, rakovinou, kolorektálním onemocněním a „jinými vzácnými poruchami“.
  • Jedinci se současnou diagnózou městnavého srdečního selhání (CHF).
  • Jedinci se současnou nebo minulou diagnózou traumatického poranění mozku (TBI) nebo cerebrovaskulární příhody (CVA)/mrtvice.
  • Použití dihydropyridinových nebo nedihydropyridinových blokátorů kalciových kanálů z jakéhokoli důvodu
  • Ne na stabilní dávce antikoagulačních nebo protidestičkových léků na předpis (tj. konzistentní dávka po dobu minimálně tří měsíců)
  • CHA2DS2-VASC skóre ≥ 2 a NE na stabilní dávce (tj. stabilní po dobu alespoň 3 měsíců) perorální antikoagulační medikace/terapie.
  • HAS-BLED skóre ≥ 3
  • Abnormality v koagulačních studiích (např. INR ≤ 2 nebo ≥ 3,0) nebo hyperkalcémie při návštěvě klinického screeningu.
  • Krevní tlak ≥ 140/90 mmHg při návštěvě klinického screeningu.
  • Současné zapojení nebo do 14 dnů před screeningem významné diety nebo programu na hubnutí (jako je NutriSystem, Jenny Craig, Atkin's nebo jiné programy nízkosacharidové diety) nebo velmi nízkokalorické tekuté diety (jako jsou Optifast, Medifast a /nebo HMR)
  • Hospitalizace (z jakéhokoli jiného důvodu než plánovaného lékařského výkonu nesouvisejícího s FS) do 3 měsíců před screeningem
  • Kardiochirurgický výkon do 3 měsíců před screeningem
  • Malignita během posledních 5 let (s výjimkou bazocelulárního karcinomu, spinocelulárního karcinomu a/nebo karcinomu in situ děložního čípku)
  • Ženy, které jsou kojící, těhotné nebo plánují těhotenství během příštích šesti měsíců
  • Příjem ≥ 2 standardizovaných nápojů obsahujících alkohol denně, 14 za týden nebo ≥ 4 v kterýkoli den během posledních 14 dnů.
  • Ženy v plodném věku, které jsou sexuálně aktivní a nejsou ochotny používat vhodnou formu antikoncepce během trvání studie.
  • tabák ke kouření nebo nikotinové výrobky (spálené nebo odpařené)
  • Užívání nelegálních drog/látek (jako je mimo jiné kokain, fencyklidin (PCP) a metamfetamin) do 14 dnů od screeningu
  • V současné době se účastní jiné intervenční výzkumné studie nebo se účastní jiné intervenční výzkumné studie do 14 dnů od screeningu
  • Nemají aktivního poskytovatele primární péče nebo specialistu (tj. kardiologa), který by jim spravoval fibrilaci síní
  • Současné použití: potravinových doplňků nebo léků používaných pro chelatační účely (tj. kyselina ethylendiamintetraoctová; EDTA) nebo chemoterapeutických činidel.
  • Alergie na kukuřici