Uno studio per valutare S-217622 nei partecipanti con compromissione renale e partecipanti sani

Criterio di inclusione:

• Peso corporeo ≥ 50 chilogrammi (kg) e indice di massa corporea (BMI) compreso tra ≥ 18,5 e < 38,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) alla visita di screening

Partecipanti con compromissione renale

• I partecipanti che non sono sottoposti a dialisi devono avere un'insufficienza renale lieve, moderata o grave in base alla stima della clearance della creatinina modificata della dieta nella malattia renale (MDRD) (velocità di filtrazione glomerulare stimata [eGFR]) calcolata alla visita di screening:

  1. Insufficienza renale lieve: da 60 a 89 millilitri al minuto (mL/min)/1,73 m^2
  2. Compromissione renale moderata: da 30 a 59 ml/min/1,73 m^2
  3. Insufficienza renale grave: nessun limite inferiore di eGFR, <30 ml/min
• È richiesto un regime terapeutico stabile, definito come non iniziare nuovi farmaci o modificare il dosaggio entro 14 giorni prima della somministrazione dell'intervento dello studio durante la visita di follow-up/interruzione anticipata.

Partecipanti sani

• - Partecipanti con test clinici di laboratorio entro il normale intervallo di riferimento per il laboratorio, o anormali ma considerati clinicamente non significativi dallo sperimentatore. La funzione renale, calcolata mediante MDRD, deve essere normale (ossia, eGFR > 90 mL/min/1,73 m^2).
• Abbinato a ciascun partecipante con compromissione renale moderata rispetto a sesso, età (± 5 anni) e BMI (± 10%).

Criteri di esclusione:

• Partecipanti con aspettativa di vita inferiore a 3 mesi.
• Anamnesi o presenza/storia significativa o in atto di disturbi cardiovascolari, respiratori, epatici, gastrointestinali (GI), endocrinologici, ematologici o neurologici in grado di alterare significativamente l'assorbimento, il metabolismo o l'eliminazione dei farmaci; costituire un rischio durante l'assunzione dell'intervento dello studio; o interferire con l'interpretazione dei dati.
• Storia attuale o cronica di malattia epatica o anomalie epatiche o biliari note (ad eccezione della sindrome di Gilbert o calcoli biliari asintomatici).
• Storia di chirurgia gastrointestinale inclusa, ma non limitata a, resezione gastrica e/o intestinale che ha provocato un'anomalia clinicamente significativa nella funzione gastrointestinale.
• Linfoma, leucemia o qualsiasi tumore maligno negli ultimi 5 anni ad eccezione dei carcinomi epiteliali a cellule basali o squamosi della pelle che sono stati resecati senza evidenza di malattia metastatica per 3 anni.
• Cancro al seno negli ultimi 10 anni.
• Partecipante con scarso accesso venoso.