En undersøgelse til vurdering af S-217622 hos deltagere med nedsat nyrefunktion og raske deltagere

Inklusionskriterier:

• Kropsvægt ≥ 50 kilogram (kg) og kropsmasseindeks (BMI) inden for intervallet ≥ 18,5 til < 38,0 kilogram-meter i kvadrat (kg/m^2) ved screeningsbesøget

Deltagere med nedsat nyrefunktion

• Deltagere, der ikke gennemgår dialyse, skal have mild, moderat eller svær nyreinsufficiens baseret på deres ændring af diæten ved nyresygdom (MDRD) kreatininclearance-estimat (estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR]) beregnet ved screeningbesøget:

  1. Let nedsat nyrefunktion: 60 til 89 milliliter pr. minut (ml/min)/1,73 m^2
  2. Moderat nedsat nyrefunktion: 30 til 59 ml/min/1,73 m^2
  3. Svært nedsat nyrefunktion: Ingen nedre grænse for eGFR, <30 ml/min
• Et stabilt medicinregime er påkrævet, defineret som ikke påbegyndelse af nye lægemidler eller ændring af dosis(er) inden for 14 dage før administration af undersøgelsesintervention gennem opfølgning/tidlig afslutningsbesøg.

Sunde deltagere

• Deltagere med kliniske laboratorietests inden for det normale referenceområde for laboratoriet, eller unormale, men anset for ikke klinisk signifikante af investigator. Nyrefunktionen, beregnet ved MDRD, skal være normal (dvs. eGFR > 90 ml/min/1,73) m^2).
• Matchet til hver deltager med moderat nedsat nyrefunktion med hensyn til køn, alder (± 5 år) og BMI (± 10%).

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere med en forventet levetid under 3 måneder.
• Anamnese eller tilstedeværelse af/betydelig anamnese med eller aktuelle kardiovaskulære, respiratoriske, hepatiske, gastrointestinale (GI), endokrinologiske, hæmatologiske eller neurologiske lidelser, der er i stand til signifikant at ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler; udgør en risiko, når du tager undersøgelsesinterventionen; eller forstyrre fortolkningen af ​​data.
• Aktuel eller kronisk anamnese med leversygdom eller kendte lever- eller galdeabnormiteter (med undtagelse af Gilberts syndrom eller asymptomatiske galdesten).
• Anamnese med GI-kirurgi, herunder, men ikke begrænset til, gastrisk resektion og/eller intestinal resektion, der resulterede i en klinisk signifikant abnormitet i GI-funktionen.
• Lymfom, leukæmi eller enhver malignitet inden for de seneste 5 år undtagen basalcelle- eller pladeepitelkarcinomer i huden, der er blevet resekeret uden tegn på metastatisk sygdom i 3 år.
• Brystkræft inden for de seneste 10 år.
• Deltager med dårlig veneadgang.