Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio sugli appuntamenti medici condivisi (SMA) di telemedicina rispetto alle visite individuali di telemedicina per le persone con cancro alla prostata

30 giugno 2023 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studio di fattibilità sulla randomizzazione dei pazienti alla telemedicina Appuntamenti medici condivisi rispetto alle visite singole di telemedicina per uomini con carcinoma della prostata in sorveglianza attiva

Lo scopo di questo studio è vedere se l'appuntamento di un medico di gruppo di telemedicina è un metodo pratico (fattibile) e accettabile per seguire le persone con cancro alla prostata gestite con sorveglianza attiva rispetto all'approccio abituale delle visite individuali di telemedicina, che coinvolgono il partecipante che visita un medico per conto proprio. I ricercatori confronteranno il gruppo di telemedicina e le visite individuali misurando la soddisfazione dei partecipanti e la qualità della vita in ogni tipo di visita. La telemedicina è l'uso della tecnologia video sicura su un computer desktop, laptop, smartphone o tablet per fornire e ricevere assistenza sanitaria a distanza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sigrid Carlsson, MD, PhD, MPH
  • Numero di telefono: 646-422-4875
  • Email: carlssos@mskcc.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Behfar Ehdaie, MD, PhD
  • Numero di telefono: 646-422-4406

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Sigrid Carlsson, MD, PhD, MPH
          • Numero di telefono: 646-422-4875
        • Contatto:
          • Behfar Ehdaie, MD, MPH
          • Numero di telefono: 646-422-4406

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti verranno reclutati attraverso due percorsi: 1) su invito del medico durante le visite di routine dell'ufficio di sorveglianza attiva (AS) o 2) tramite chiamata dell'assistente del medico o del team di ricerca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un appuntamento programmato per una successiva visita di follow-up di sorveglianza attiva (AS) per la gestione del carcinoma prostatico localizzato
  • Punteggio di Gleason per biopsia 3+3=6 (Gruppo di grado 1) o punteggio di Gleason per biopsia 3+4=7 (Gruppo di grado 2)
  • Stadio T clinico ≤T2B
  • Accesso a un dispositivo con Zoom
  • Capacità di parlare e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Pianificare di sottoporsi a una biopsia prostatica durante questa visita di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Appuntamenti medici condivisi
Appuntamenti di assistenza abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di maturazione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 settimana
utilizzando il sondaggio del portale MSK Engage
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
adesione alla sorveglianza attiva
Lasso di tempo: 6 mesi
il numero di coloro che abbandonano l'AS in assenza di progressione della malattia
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato funzionale
Lasso di tempo: 1 anno
Questi risultati riportati dai pazienti vengono acquisiti elettronicamente e utilizzando questionari convalidati come parte dello standard di cura presso MSK tramite MSK Engage. (ansia, qualità della vita, funzione urinaria e funzione erettile)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Sigrid Carlsson, MD, PhD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-184

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kenya

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi