Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie telemedycznych wspólnych wizyt lekarskich (SMA) w porównaniu z indywidualnymi wizytami telemedycznymi dla osób z rakiem prostaty

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studium wykonalności losowego przydzielania pacjentów do telemedycznych wspólnych wizyt lekarskich w porównaniu z telemedycznymi pojedynczymi wizytami dla mężczyzn z rakiem prostaty w ramach aktywnego nadzoru

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wizyta u lekarza grupy telemedycznej jest praktyczną (wykonalną) i akceptowalną metodą śledzenia osób z rakiem prostaty leczonych z aktywnym nadzorem w porównaniu ze zwykłym podejściem do indywidualnych wizyt telemedycznych, które obejmują wizytę uczestnika lekarza we własnym zakresie. Badacze porównają wizyty grupowe i indywidualne, mierząc satysfakcję uczestników i jakość życia podczas każdego rodzaju wizyty. Telemedycyna to wykorzystanie bezpiecznej technologii wideo na komputerze stacjonarnym, laptopie, smartfonie lub tablecie w celu świadczenia i otrzymywania opieki zdrowotnej na odległość.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sigrid Carlsson, MD, PhD, MPH
  • Numer telefonu: 646-422-4875
  • E-mail: carlssos@mskcc.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Behfar Ehdaie, MD, PhD
  • Numer telefonu: 646-422-4406

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Sigrid Carlsson, MD, PhD, MPH
          • Numer telefonu: 646-422-4875
        • Kontakt:
          • Behfar Ehdaie, MD, MPH
          • Numer telefonu: 646-422-4406

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani na dwa sposoby: 1) na zaproszenie lekarza podczas rutynowych wizyt w gabinecie Active Surveillance (AS) lub 2) przez asystenta lekarza lub wezwanie zespołu badawczego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowana wizyta kontrolna w ramach aktywnego nadzoru (AS) w celu leczenia miejscowego raka gruczołu krokowego
  • Wynik biopsji w skali Gleasona 3+3=6 (grupa stopni 1) lub wynik biopsji w skali Gleasona 3+4=7 (grupa stopni 2)
  • Kliniczny etap T ≤T2B
  • Dostęp do urządzenia z Zoomem
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Zaplanuj poddanie się biopsji prostaty podczas tej wizyty kontrolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wspólne wizyty lekarskie
Zwykłe terminy opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numer rozliczeniowy
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 1 tydzień
za pomocą ankiety portalu MSK Engage
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przestrzeganie aktywnego nadzoru
Ramy czasowe: 6 miesięcy
liczba osób, które rezygnują z AS przy braku progresji choroby
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 1 rok
Te zgłaszane przez pacjentów wyniki są rejestrowane elektronicznie i przy użyciu zatwierdzonych kwestionariuszy jako część standardu opieki w MSK za pośrednictwem MSK Engage. (lęk, jakość życia, funkcje oddawania moczu i erekcji)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sigrid Carlsson, MD, PhD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-184

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj