一项针对前列腺癌患者的远程医疗共享医疗预约 (SMA) 与个人远程医疗就诊的研究
2024年5月17日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
将患者随机分配到远程医疗共享医疗预约与远程医疗单次就诊的可行性研究，用于积极监测的前列腺癌患者
这项研究的目的是看看与个人远程医疗就诊的通常方法相比，远程医疗小组医生的预约是否是一种实用（可行）且可接受的方法，用于跟踪通过主动监测进行管理的前列腺癌患者，其中涉及参与者访问自己当医生。
研究人员将通过测量参与者对每种访问类型的满意度和生活质量来比较远程医疗组和个人访问。
远程医疗是在台式电脑、笔记本电脑、智能手机或平板电脑上使用安全视频技术从远处提供和接收医疗保健。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
88
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
将通过两种途径招募患者：1) 在常规主动监测 (AS) 办公室访问期间通过医生邀请或 2) 通过医生助理或研究团队的电话。
描述
纳入标准：
- 为管理局部前列腺癌而安排的后续主动监测 (AS) 随访的预约
- 活检格里森评分 3+3=6（等级组 1）或活检格里森评分 3+4=7（等级组 2）
- 临床T分期≤T2B
- 使用 Zoom 访问设备
- 能够说和理解英语
排除标准：
- 计划在这次随访中进行前列腺活检
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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共享医疗预约
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常规护理预约
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应计数
大体时间：1年
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1年
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患者满意度
大体时间：1周
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使用 MSK 参与门户调查
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持主动监测
大体时间：6个月
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在没有疾病进展的情况下退出 AS 的人数
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能状态
大体时间：1年
|
这些患者报告的结果通过 MSK Engage 以电子方式获取，并使用经过验证的问卷作为 MSK 斯隆护理标准的一部分。
（焦虑、生活质量、排尿功能和勃起功能）
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sigrid Carlsson, MD, PhD, MPH、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月5日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月9日
首次发布 (实际的)
2022年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月17日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22-184
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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