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Um estudo de consultas médicas compartilhadas por telemedicina (SMAs) versus visitas individuais de telemedicina para pessoas com câncer de próstata

23 de abril de 2024 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Estudo de viabilidade de pacientes randomizados para consultas médicas compartilhadas por telemedicina versus consultas únicas por telemedicina para homens com câncer de próstata em vigilância ativa

O objetivo deste estudo é verificar se uma consulta médica em grupo de telemedicina é um método prático (viável) e aceitável para acompanhar pessoas com câncer de próstata sendo tratadas com vigilância ativa quando comparada com a abordagem usual de visitas individuais de telemedicina, que envolvem a visita do participante um médico por conta própria. Os pesquisadores irão comparar o grupo de telemedicina e as visitas individuais medindo a satisfação e a qualidade de vida dos participantes em cada tipo de visita. A telemedicina é o uso de tecnologia de vídeo segura em um computador desktop, laptop, smartphone ou tablet para fornecer e receber cuidados de saúde à distância.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sigrid Carlsson, MD, PhD, MPH
  • Número de telefone: 646-422-4875
  • E-mail: carlssos@mskcc.org

Estude backup de contato

  • Nome: Behfar Ehdaie, MD, PhD
  • Número de telefone: 646-422-4406

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Sigrid Carlsson, MD, PhD, MPH
          • Número de telefone: 646-422-4875
        • Contato:
          • Behfar Ehdaie, MD, MPH
          • Número de telefone: 646-422-4406

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão recrutados por duas vias: 1) por convite do médico durante as visitas de rotina do consultório de Vigilância Ativa (AS) ou 2) por chamada do assistente do médico ou da equipe de pesquisa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uma consulta agendada para uma visita subsequente de acompanhamento de Vigilância Ativa (AS) para tratamento de câncer de próstata localizado
  • Pontuação de Gleason para biópsia 3+3=6 (Grupo de Grau 1) ou pontuação de Gleason para biópsia 3+4=7 (Grupo de Grau 2)
  • Estágio clínico T ≤T2B
  • Acesso a um dispositivo com Zoom
  • Capacidade de falar e entender inglês

Critério de exclusão:

  • Planeje passar por uma biópsia de próstata nesta consulta de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Consultas médicas compartilhadas
Consultas de cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de acumulação
Prazo: 1 ano
1 ano
satisfação do paciente
Prazo: 1 semana
usando a pesquisa do portal MSK Engage
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
adesão à vigilância ativa
Prazo: 6 meses
o número que abandona o AS na ausência de progressão da doença
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status funcional
Prazo: 1 ano
Esses resultados relatados pelo paciente são capturados eletronicamente e usando questionários validados como parte do padrão de atendimento no MSK por meio do MSK Engage. (ansiedade, qualidade de vida, função urinária e função erétil)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Sigrid Carlsson, MD, PhD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-184

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos. O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma. Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação. Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados ​​para propostas aprovadas. As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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