- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05503524
Trovare modelli nelle esperienze di studio clinico di pazienti affetti da sclerosi multipla
Ampie esperienze di sperimentazione clinica di pazienti con sclerosi multipla per determinare gli attributi della sperimentazione che influenzano i tassi di completamento per specifici gruppi demografici
La partecipazione a sperimentazioni mediche di solito favorisce un particolare gruppo demografico. Ma sono disponibili ricerche limitate per spiegare quali attributi di prova influenzano il completamento di questi specifici gruppi demografici.
Questo studio ammetterà un'ampia gamma di dati sull'esperienza della sperimentazione clinica di pazienti con sclerosi multipla per determinare quali fattori prevalgono nel limitare la capacità di un paziente di partecipare o terminare una sperimentazione.
Cercherà inoltre di analizzare i dati dal punto di vista di diversi gruppi demografici per verificare la presenza di tendenze ricorrenti che potrebbero fornire approfondimenti per il bene dei futuri pazienti affetti da sclerosi multipla.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael B Gill
- Numero di telefono: 415-900-4227
- Email: bask@withpower.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante ha una diagnosi di sclerosi multipla
- Il paziente si è autoidentificato come intenzionato ad arruolarsi in uno studio clinico interventistico per la sclerosi multipla
- Il paziente ha almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- Incapacità di eseguire rapporti elettronici regolari
- Il paziente non capisce, firma e restituisce il modulo di consenso
- Nessuna diagnosi di Sclerosi Multipla confermata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di pazienti che decidono di iscriversi a uno studio clinico sulla sclerosi multipla
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Numero di pazienti che rimangono nello studio clinico sulla sclerosi multipla fino al completamento
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lublin FD, Reingold SC, Cohen JA, Cutter GR, Sorensen PS, Thompson AJ, Wolinsky JS, Balcer LJ, Banwell B, Barkhof F, Bebo B Jr, Calabresi PA, Clanet M, Comi G, Fox RJ, Freedman MS, Goodman AD, Inglese M, Kappos L, Kieseier BC, Lincoln JA, Lubetzki C, Miller AE, Montalban X, O'Connor PW, Petkau J, Pozzilli C, Rudick RA, Sormani MP, Stuve O, Waubant E, Polman CH. Defining the clinical course of multiple sclerosis: the 2013 revisions. Neurology. 2014 Jul 15;83(3):278-86. doi: 10.1212/WNL.0000000000000560. Epub 2014 May 28.
- He A, Merkel B, Brown JWL, Zhovits Ryerson L, Kister I, Malpas CB, Sharmin S, Horakova D, Kubala Havrdova E, Spelman T, Izquierdo G, Eichau S, Trojano M, Lugaresi A, Hupperts R, Sola P, Ferraro D, Lycke J, Grand'Maison F, Prat A, Girard M, Duquette P, Larochelle C, Svenningsson A, Petersen T, Grammond P, Granella F, Van Pesch V, Bergamaschi R, McGuigan C, Coles A, Hillert J, Piehl F, Butzkueven H, Kalincik T; MSBase study group. Timing of high-efficacy therapy for multiple sclerosis: a retrospective observational cohort study. Lancet Neurol. 2020 Apr;19(4):307-316. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30067-3. Epub 2020 Mar 18.
- Belbasis L, Bellou V, Evangelou E, Ioannidis JP, Tzoulaki I. Environmental risk factors and multiple sclerosis: an umbrella review of systematic reviews and meta-analyses. Lancet Neurol. 2015 Mar;14(3):263-73. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70267-4. Epub 2015 Feb 4.
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Completamento primario (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 98852353
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