Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sul valore diagnostico del rilevamento combinato multi-omics per le lesioni precancerose del CRC

5 settembre 2022 aggiornato da: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Studio sul valore diagnostico del rilevamento combinato multi-omics per le lesioni precancerose del cancro del colon-retto

Il cancro del colon-retto (CRC) è diventato uno dei tumori maligni più comuni al mondo e la chiave per la sua prevenzione e controllo è la diagnosi precoce e il trattamento. Poiché l'adenoma colorettale e la malattia infiammatoria intestinale (IBD) sono gli inevitabili precursori della maggior parte del CRC, lo screening per l'adenoma colorettale e l'IBD è di grande importanza per la prevenzione del CRC. I metodi di rilevamento esistenti hanno un'elevata sensibilità per il CRC, mentre sono limitati nell'adenoma colorettale e nell'IBD. Pertanto, è necessario esplorare un metodo di rilevamento con elevata sensibilità per l'adenoma colorettale e l'IBD. Questo progetto intende utilizzare la tecnologia di rilevamento della metilazione, l'omica modificata dell'acido lattico, la proteomica, la metagenomica e altre tecnologie omiche, attraverso l'analisi delle differenze nelle feci e dei risultati istologici in volontari sani, pazienti con adenoma non avanzato, pazienti con adenomi avanzati, pazienti con IBD e pazienti con CRC per lo screening precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200433
        • Reclutamento
        • Changhai Hospital, Naval Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è stata derivata da pazienti del Centro di endoscopia di gastroenterologia dell'ospedale di Changhai a Shanghai, in Cina. E i soggetti sono stati divisi in cinque gruppi in base alle caratteristiche cliniche e istopatologiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni.
  • Pazienti che hanno firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a resezione del colon o polipectomia.
  • Pazienti con coagulazione del sangue anormale o che assumono antiaggreganti o anticoagulanti entro 7 giorni.
  • Pazienti con sindrome da cancro colorettale ereditario (inclusa poliposi adenomatosa familiare).
  • Pazienti con gravidanza, grave malattia cardiopolmonare cronica e renale.
  • Pazienti con intubazione cecale fallita.
  • I pazienti con scarso BPQ necessitavano di una seconda preparazione intestinale.
  • Pazienti che si rifiutano di partecipare o di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
I volontari senza anomalie significative alla colonscopia hanno ricevuto il consenso informato per ottenere biopsie del tessuto del colon e campioni fecali.
Adenoma non avanzato
I pazienti con adenoma non avanzato hanno ricevuto il consenso informato per ottenere biopsie del tessuto del colon e campioni fecali.
Adenoma avanzato
Ai pazienti con adenoma avanzato è stato dato il consenso informato per ottenere biopsie del tessuto del colon e campioni fecali.
Malattia infiammatoria intestinale
I pazienti con malattia infiammatoria intestinale hanno ricevuto il consenso informato per ottenere biopsie del tessuto del colon e campioni fecali.
Cancro colorettale
I pazienti con cancro del colon-retto hanno ricevuto il consenso informato per ottenere biopsie del tessuto tumorale e campioni fecali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di adenoma colorettale avanzato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Un adenoma colorettale avanzato è definito come un adenoma colorettale ≥10 mm, un adenoma con istologia tubulovillosa o villosa o un adenoma con displasia di alto grado
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Le lesioni saranno confermate come maligne dall'esame istopatologico.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Rilevazione di adenoma colorettale non avanzato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Un adenoma colorettale non avanzato è definito come un adenoma tubulare di diametro inferiore a 1 cm.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhai Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhaoshen Li, M.D, Study Principal Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • multi-omics

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi