Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den diagnostiske værdi af multi-omics kombineret detektion for præcancerøse læsioner af CRC

5. september 2022 opdateret af: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Undersøgelse af den diagnostiske værdi af multi-omics kombineret detektion for præcancerøse læsioner af kolorektal cancer

Kolorektal cancer (CRC) er blevet en af ​​de mest almindelige ondartede tumorer i verden, og nøglen til dens forebyggelse og kontrol er tidlig påvisning og behandling. Da kolorektal adenom og inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er de uundgåelige forløbere for de fleste CRC, er screening for kolorektal adenom og IBD af stor betydning for at forebygge CRC. De eksisterende detektionsmetoder har høj følsomhed for CRC, mens de er begrænset i kolorektal adenom og IBD. Derfor er det nødvendigt at udforske en detektionsmetode med høj følsomhed for kolorektal adenom og IBD. Dette projekt har til hensigt at bruge methyleringsdetektionsteknologi, mælkesyremodificeret omics, proteomics, metagenomics og anden omics-teknologi gennem analyse af forskelle i fæces og histologiske resultater hos raske frivillige, patienter med ikke-avanceret adenom, patienter med avancerede adenomer, patienter med IBD og patienter med CRC til tidlig screening.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital, Naval Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen stammede fra patienter på Gastroenterology Endoscopy Center på Changhai Hospital i Shanghai, Kina. Og forsøgspersonerne blev opdelt i fem grupper efter kliniske og histopatologiske karakteristika.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, hvis alder er mellem 18-75.
  • Patienter, der har underskrevet informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået tyktarmsresektion eller polypektomi.
  • Patienter med unormal blodkoagulation eller tager blodpladehæmmende eller antikoagulantia inden for 7 dage.
  • Patienter med arvelig kolorektal cancersyndrom (herunder familiær adenomatøs polypose).
  • Patienter med graviditet, svær kronisk hjerte-lunge- og nyresygdom.
  • Patienter med mislykket cecal intubation.
  • Patienter med dårlig BPQ nødvendiggjorde en anden tarmforberedelse.
  • Patienter, der nægter at deltage eller at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Frivillige uden signifikante abnormiteter under koloskopi fik informeret samtykke til at få tyktarmsvævsbiopsier og fæcesprøver.
Ikke-avanceret adenom
Patienter med ikke-avanceret adenom fik informeret samtykke til at få tyktarmsvævsbiopsier og fækale prøver.
Avanceret adenom
Patienter med fremskreden adenom fik informeret samtykke til at få tyktarmsvævsbiopsier og fæcesprøver.
Inflammatorisk tarmsygdom
Patienter med inflammatorisk tarmsygdom fik informeret samtykke til at få tyktarmsvævsbiopsier og fækale prøver.
Kolorektal cancer
Patienter med kolorektal cancer fik informeret samtykke til at få cancervævsbiopsier og fækale prøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af fremskreden kolorektal adenom
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Et fremskredent kolorektalt adenom er defineret som et kolorektalt adenom ≥10 mm, adenom med tubulovilløs eller villøs histologi eller adenom med højgradig dysplasi
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af tyktarmskræft
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Læsioner vil blive bekræftet som ondartede ved histopatologisk undersøgelse.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Påvisning af ikke-avanceret kolorektal adenom
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Et ikke-avanceret kolorektalt adenom er defineret som tubulært adenom på mindre end 1 cm i diameter.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhaoshen Li, M.D, Study Principal Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2022

Først opslået (Faktiske)

7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • multi-omics

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner