Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wartości diagnostycznej połączonej detekcji wieloomicznej zmian przedrakowych CRC

5 września 2022 zaktualizowane przez: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Badanie wartości diagnostycznej połączonej detekcji wieloomicznej zmian przedrakowych w raku jelita grubego

Rak jelita grubego (RJG) stał się jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych na świecie, a kluczem do jego zapobiegania i kontroli jest wczesne wykrywanie i leczenie. Ponieważ gruczolak jelita grubego i choroba zapalna jelit (IBD) są nieuniknionymi prekursorami większości CRC, badania przesiewowe w kierunku gruczolaka jelita grubego i IBD mają ogromne znaczenie w zapobieganiu CRC. Istniejące metody wykrywania mają wysoką czułość w wykrywaniu CRC, natomiast są ograniczone w przypadku gruczolaka jelita grubego i nieswoistego zapalenia jelita grubego. Dlatego konieczne jest zbadanie metody wykrywania gruczolaka jelita grubego i nieswoistego zapalenia jelita grubego o wysokiej czułości. Projekt ten ma na celu wykorzystanie technologii wykrywania metylacji, omiki zmodyfikowanej kwasem mlekowym, proteomiki, metagenomiki i innych technologii omiki, poprzez analizę różnic w kale i wynikach histologicznych u zdrowych ochotników, pacjentów z niezaawansowanym gruczolakiem, pacjentów z zaawansowanymi gruczolakami, pacjentów z IBD i pacjentów z CRC do wczesnego badania przesiewowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200433
        • Rekrutacyjny
        • Changhai Hospital, Naval Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja pochodziła od pacjentów z Centrum Endoskopii Gastroenterologii Szpitala Changhai w Szanghaju w Chinach. Badanych podzielono na pięć grup według cech klinicznych i histopatologicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat.
  • Pacjenci, którzy podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli resekcję okrężnicy lub polipektomię.
  • Pacjenci z nieprawidłowym krzepnięciem krwi lub przyjmujący leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe w ciągu 7 dni.
  • Pacjenci z zespołem dziedzicznego raka jelita grubego (w tym rodzinną polipowatością gruczolakowatą).
  • Pacjenci z ciążą, ciężkimi przewlekłymi chorobami układu krążenia i nerek.
  • Pacjenci z nieudaną intubacją jelita ślepego.
  • Pacjenci ze słabym BPQ wymagali drugiego przygotowania jelita.
  • Pacjenci odmawiający udziału lub wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Ochotnicy bez istotnych nieprawidłowości w kolonoskopii otrzymali świadomą zgodę na uzyskanie biopsji tkanki okrężnicy i próbek kału.
Niezaawansowany gruczolak
Pacjenci z niezaawansowanym gruczolakiem otrzymali świadomą zgodę na uzyskanie biopsji tkanki okrężnicy i próbek kału.
Zaawansowany gruczolak
Pacjenci z zaawansowanym gruczolakiem otrzymali świadomą zgodę na uzyskanie biopsji tkanki okrężnicy i próbek kału.
Zapalna choroba jelit
Pacjenci z chorobą zapalną jelit otrzymali świadomą zgodę na uzyskanie biopsji tkanki okrężnicy i próbek kału.
Rak jelita grubego
Pacjenci z rakiem jelita grubego otrzymali świadomą zgodę na uzyskanie biopsji tkanki nowotworowej i próbek kału.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie zaawansowanego gruczolaka jelita grubego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zaawansowany gruczolak jelita grubego definiuje się jako gruczolak jelita grubego ≥10 mm, gruczolak o histologii kanalikowo-kosmkowej lub gruczolak z dysplazją dużego stopnia
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie raka jelita grubego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zmiany zostaną potwierdzone jako złośliwe w badaniu histopatologicznym.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wykrywanie niezaawansowanego gruczolaka jelita grubego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Niezaawansowany gruczolak jelita grubego definiuje się jako gruczolaka rurkowatego o średnicy mniejszej niż 1 cm.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhaoshen Li, M.D, Study Principal Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • multi-omics

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj