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Piezochirurgia e strumenti rotanti convenzionali nella chirurgia del terzo molare

12 dicembre 2022 aggiornato da: Ferit Bayram, Marmara University

Uno studio clinico randomizzato a bocca divisa che confronta la piezochirurgia e gli strumenti rotanti convenzionali sulla chirurgia del terzo molare incluso

Lo scopo di questo studio è confrontare la piezochirurgia e la chirurgia convenzionale nella chirurgia del terzo molare incluso e determinare il suo effetto sugli esiti postoperatori e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-II
  • Età 18-35
  • Simmetrico Classe 2 Posizione B secondo la classificazione Winter e Pell-gregory
  • Dente del terzo molare inferiore asintomatico con la stessa difficoltà secondo l'indice di difficoltà Yuasa

Criteri di esclusione:

  • Individui con malattie sistemiche che colpiscono il metabolismo osseo o dei tessuti molli
  • Fumatori (più di 10 sigarette al giorno
  • Dipendente dall'alcol
  • Malattia sistemica che colpisce il metabolismo osseo o dei tessuti molli
  • Pericoronite acuta o malattia parodontale acuta al momento dell'operazione e antibiotici usati a causa di infezione acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di piezochirurgia
Nel gruppo sperimentale, è stato utilizzato un dispositivo piezochirurgico per rimuovere l'osso che circonda il terzo molare incluso.
Dispositivo: Piezochirurgia
Piezochirurgia utilizzata come dispositivo per osteotomia
Comparatore attivo: Gruppo convenzionale
Nel gruppo di controllo, sono state utilizzate frese convenzionali per rimuovere l'osso che circonda il terzo molare incluso.
Dispositivo: Frese convenzionali
Frese convenzionali utilizzate come dispositivo per osteotomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: 14 giorni
Valutato dall'OHIP-14
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: 7 giorni
Il dolore postoperatorio è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va dall'assenza di dolore (punteggio 0) al dolore più grave immaginabile
7 giorni
Cambiamento nell'apertura della bocca
Lasso di tempo: 7 giorni
La distanza tra gli angoli mesio-incisali degli incisivi centrali superiori e inferiori è stata misurata con l'ausilio di un righello quando l'apertura della bocca era al massimo.
7 giorni
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Il tempo totale dalla prima incisione del sito dell'operazione all'ultima sutura è stato misurato con l'aiuto di un cronometro digitale come tempo dell'operazione.
Intraoperatorio
Cambiamento nel gonfiore del viso
Lasso di tempo: 7 giorni

Con la tecnica descritta da Neupert;

  • Angolo della mandibola-trago
  • Angolo della mandibola-canto laterale dell'occhio
  • Ala della mandibola a naso d'angolo
  • Angolo delle commessure orali della mandibola
  • Le misurazioni sono state effettuate con un metro a nastro da 5 punti, con l'angolo mandibolare-pogonion.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUDHF_FB_0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili in 1 mese e saranno disponibili per 2 anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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