Vitamina C come terapia aggiuntiva nei pazienti con herpes zoster acuto

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso maschile e femminile di età superiore ai 18 anni
2. Diagnosi di herpes zoster acuto
3. Presenza di almeno una efflorescenza
4. Punteggio del dolore NRS di picco ≥ 5 nelle ultime 24 ore
5. Sulla base della valutazione dell'investigatore: livello educativo, nonché di intelligenza e capacità comunicativa adeguati per soddisfare i requisiti del processo
6. Consenso informato scritto del paziente
7. Test di gravidanza sulle urine negativo alla visita basale (prima della prima infusione del farmaco in studio) per le pazienti di sesso femminile in età fertile.
8. Le donne in età fertile devono applicare durante l'intera durata della sperimentazione un metodo contraccettivo altamente efficace, che è definito come quelli che determinano un basso tasso di fallimento (cioè meno dell'1% all'anno) se usati costantemente e correttamente come protesi, iniettabili, metodo contraccettivo orale combinato (estrogeni e progestinici), o alcuni dispositivi intrauterini (IUD) o astinenza sessuale (vera astinenza, solo se in linea con lo stile di vita preferito e abituale) o vasectomia del partner. Le donne in età non fertile possono essere incluse se chirurgicamente sterili (legatura delle tube o isterectomia) o in post-menopausa con almeno 1 anno senza mestruazioni spontanee.
9. I pazienti sono idonei alla partecipazione allo studio in base alla loro situazione medica generale

Criteri di esclusione:

1. Storia di ossalato-urolitiasi o nefrolitiasi
2. Episodio di zoster attivo in corso da più di 10 giorni
3. Compromissione renale severa nota coerente con Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) Velocità di filtrazione glomerulare (GFR) stadi G4 e 5 (< 30 ml/min/1,73 m2)
4. Malattia nota da accumulo di ferro (ad esempio, talassemia, emocromatosi, anemia sideroblastica)
5. Carenza nota di glucosio-6-fosfato deidrogenasi eritrocitaria (almeno classe 3 = 10-60% attività a riposo = carenza moderata)
6. Precedente vaccinazione con Zostavax®
7. Segni o sintomi o complicanze diagnosticate di herpes zoster come zoster disseminatus, zoster generalisatus, meningite zoster, encefalite zoster, mielite zoster, polmonite zoster, necrosi retinica acuta (ARN)
8. Controindicazione al trattamento con aciclovir secondo l'attuale Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP).

9. Qualsiasi malattia che possa interferire con la valutazione del decorso della riattivazione acuta del virus della varicella zoster, ad es.

   1. malattie dermatologiche come psoriasi/eczema nell'area dei dermatomi colpiti
   2. malattie locali o sistemiche dolorose come infezione o infiammazione della ferita
10. Malattie da immunodeficienza, incluso ma non limitato al virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
11. Neoplasie attive note diverse dal cancro della pelle non melanoma (NMSC)
12. Grave diabete mellito non controllato, pompa per insulina impiantata e gravi malattie respiratorie ostruttive
13. Altre gravi malattie concomitanti con grave compromissione delle condizioni generali del paziente
14. Storia di ulteriori herpes zoster negli ultimi 3 mesi prima del basale

15. Uno qualsiasi dei seguenti farmaci, che potrebbe interagire con il farmaco in studio o interferire con il suo effetto

    1. Virostatici per via endovenosa come aciclovir o brivudina entro 4 settimane prima del basale
    2. Virostatici orali come aciclovir o brivudina per più di 48 ore
    3. Qualsiasi acido ascorbico supplementare (vitamina C) entro 4 settimane prima del basale
    4. Analgesici a lungo termine (compresi quelli locali e transdermici) per il dolore non da herpes (ad es. mal di testa, reumatismi)
    5. Assunzione di qualsiasi analgesico per più di 3 giorni per il trattamento degli attuali sintomi di zoster
    6. Farmaci anticonvulsivanti (gabapentin, pregabalina) entro 4 settimane prima del basale
    7. Farmaci antiepilettici (carbamazepina) entro 4 settimane prima del basale
    8. Farmaci antidepressivi come antidepressivi triciclici, inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SSRI/SNRI) entro 4 settimane prima del basale
    9. Neurolettici entro 2 giorni prima del basale
    10. Uso di analgesici topici, ad esempio cerotti di lidocaina o capsaicina sul sito dell'attuale efflorescenza di herpes zoster entro 2 giorni prima del basale

16. Terapia in corso con farmaci immunosoppressori, inclusi ma non limitati a:

    1. Eventuali farmaci chemioterapici/citostatici sistemici
    2. Corticosteroidi (> 5 mg/die di prednisolone o equivalente)
    3. Metotrexato, ciclosporina, azatioprina

17. Altri farmaci e interventi che possono causare interazioni con la vitamina C, incluso

    1. Flufenazina
    2. Derivati ​​cumarini
    3. Radioterapia
18. Farmaci nefrotossici, che possono, a discrezione dello sperimentatore, compromettere la funzione renale
19. Qualsiasi altro trattamento non farmacologico dell'herpes zoster acuto
20. Ipersensibilità nota ai costituenti attivi farmacologici o a qualsiasi altro ingrediente del farmaco in studio
21. Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica negli ultimi 30 giorni prima dell'inclusione, partecipazione simultanea a un'altra sperimentazione clinica o precedente partecipazione a questa sperimentazione.
22. Disabilità mentale o fisica o reclusione