Vitamina C como terapia complementaria en pacientes con herpes zóster agudo

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos y femeninos mayores de 18 años
2. Diagnóstico del herpes zóster agudo
3. Presencia de al menos una eflorescencia
4. Puntuación máxima de dolor NRS ≥ 5 en las últimas 24 horas
5. Según la valoración del investigador: adecuado nivel educativo, así como de inteligencia y capacidad comunicativa para cumplir con los requisitos del ensayo
6. Consentimiento informado por escrito del paciente
7. Prueba de embarazo en orina negativa en la visita inicial (antes de la primera infusión del medicamento del estudio) para pacientes mujeres en edad fértil.
8. Las mujeres en edad fértil deben aplicar durante toda la duración del ensayo un método anticonceptivo altamente eficaz, que se define como aquel que resulta en una baja tasa de fracaso (es decir, menos del 1 % por año) cuando se usa constante y correctamente. como implantes, inyectables, métodos anticonceptivos orales combinados (estrógenos y progestágenos), o algunos dispositivos intrauterinos (DIU) o abstinencia sexual (abstinencia verdadera, solo si se ajusta al estilo de vida preferido y habitual) o vasectomía de la pareja. Las mujeres en edad fértil pueden incluirse si son quirúrgicamente estériles (ligadura de trompas o histerectomía) o posmenopáusicas con al menos 1 año sin menstruaciones espontáneas.
9. Los pacientes son aptos para participar en el estudio de acuerdo con su situación médica general.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de oxalato-urolitiasis o nefrolitiasis
2. Episodio de zóster activo actual durante más de 10 días
3. Insuficiencia renal grave conocida consistente con Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) Glomerular Filtration Rate (GFR) estadios G4 y 5 (< 30 ml/min/1,73 m2)
4. Enfermedad por almacenamiento de hierro conocida (p. ej., talasemia, hemocromatosis, anemia sideroblástica)
5. Deficiencia conocida de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa eritrocitaria (al menos clase 3 = 10-60% de actividad en reposo = deficiencia moderada)
6. Vacunación previa con Zostavax®
7. Signos o síntomas o complicaciones diagnosticadas del herpes zoster como zoster diseminado, zoster generalizado, meningitis zoster, encefalitis zoster, mielitis zoster, neumonitis zoster, necrosis retiniana aguda (ARN)
8. Contraindicación para el tratamiento con aciclovir según el Resumen de las Características del Producto (SmPC) actual.

9. Cualquier enfermedad que pueda interferir con la evaluación del curso de la reactivación aguda del virus de la varicela zóster, p.

   1. enfermedades dermatológicas como psoriasis/eccema en el área de los dermatomas afectados
   2. enfermedades locales o sistémicas dolorosas, como infección o inflamación de heridas
10. Enfermedades de inmunodeficiencia, que incluyen, entre otras, el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
11. Neoplasias malignas activas conocidas distintas del cáncer de piel no melanoma (CPNM)
12. Diabetes mellitus grave no controlada, bomba de insulina implantada y enfermedades respiratorias obstructivas graves
13. Otras enfermedades concomitantes graves con deterioro grave del estado general del paciente
14. Antecedentes de herpes zóster adicional en los últimos 3 meses antes del inicio

15. Cualquiera de los siguientes medicamentos, que podría interactuar con el medicamento del estudio o interferir con su efecto

    1. Virostáticos intravenosos como aciclovir o brivudin en las 4 semanas anteriores al inicio
    2. Virostáticos orales como aciclovir o brivudin durante más de 48 horas
    3. Cualquier suplemento de ácido ascórbico (vitamina C) dentro de las 4 semanas anteriores al inicio
    4. Analgésicos a largo plazo (incluidos los locales y transdérmicos) para el dolor no relacionado con el herpes (p. dolor de cabeza, reumatismo)
    5. Ingesta de cualquier analgésico durante más de 3 días para el tratamiento de los síntomas actuales del herpes zoster
    6. Fármacos anticonvulsivos (gabapentina, pregabalina) en las 4 semanas anteriores al inicio
    7. Fármacos antiepilépticos (carbamazepina) en las 4 semanas anteriores al inicio
    8. Fármacos antidepresivos, como antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRS/IRSN) en las 4 semanas anteriores al inicio
    9. Neurolépticos en los 2 días anteriores al inicio
    10. Uso de analgésicos tópicos, por ejemplo, parches de lidocaína o capsaicina en el sitio de la eflorescencia actual del herpes zoster dentro de los 2 días anteriores a la línea de base

16. Terapia actual con medicamentos inmunosupresores, incluidos, entre otros, los siguientes:

    1. Cualquier quimioterapéutico/fármaco citostático sistémico
    2. Corticosteroides (> 5 mg/día de prednisolona o equivalente)
    3. Metotrexato, ciclosporina, azatioprina

17. Otros medicamentos e intervenciones que pueden causar interacciones con la vitamina C, incluidos

    1. flufenazina
    2. Derivados de cumarina
    3. Terapia de radiación
18. Fármacos nefrotóxicos, que pueden, según el criterio del investigador, alterar la función renal
19. Cualquier otro tratamiento no farmacológico del herpes zóster agudo
20. Hipersensibilidad conocida a los componentes farmacológicos activos o a cualquier otro ingrediente del medicamento del estudio
21. Participación en otro ensayo clínico en los últimos 30 días previos a la inclusión, participación simultánea en otro ensayo clínico o participación previa en este ensayo.
22. Discapacidad mental o física o prisión