- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05655611
Tecnica dell'energia muscolare con o senza mobilizzazione della prima costola nella capsulite adesiva
Effetti della tecnica dell'energia muscolare con o senza mobilizzazione della prima costola sull'ampiezza di movimento e sul dolore nella capsulite adesiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La capsulite adesiva, nota anche come "spalla congelata", è una condizione comune della spalla definita come un processo patologico in cui la contrattura della capsula gleno-omerale è un segno distintivo. Clinicamente, si presenta come dolore, rigidità e disfunzione della spalla colpita. Si pensa che la capsulite adesiva colpisca tra il 2 e il 5% della popolazione generale, con le donne colpite più frequentemente degli uomini. Gli individui di mezza età sono più spesso colpiti, tipicamente tra la 5a e la 7a decade di vita.
Le tecniche di energia muscolare sono una terapia manuale che utilizza le dolci contrazioni muscolari per rilassare e allungare i muscoli e normalizzare il movimento articolare. È una classe di manipolazione osteopatica dei tessuti molli che consiste in una contrazione isometrica progettata per migliorare la funzione muscoloscheletrica e ridurre il dolore. L'applicazione di MET rilassa e migliora la biomeccanica e si traduce in un miglioramento della capacità funzionale.
Sebbene il trattamento di terapia fisica convenzionale sia utilizzato per trattare la spalla congelata e l'efficacia della tecnica dell'energia muscolare sia dimostrata, ma l'effetto della prima mobilizzazione delle costole e del MET non è stato studiato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rabia Welfare Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età compresa tra 40-70 anni Sesso (sia maschile che femminile) Soggetti con capsulite adesiva stadio (II e III)
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico sulla spalla colpita Trauma recente alla frattura della spalla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: prima mobilizzazione delle costole
Per eseguire la prima mobilizzazione costale, il paziente è rimasto sdraiato supino con la testa nella mano destra dell'esaminatore.
L'esaminatore ha quindi palpato la prima costola sinistra e ha piegato lateralmente la testa del paziente verso sinistra per alleviare qualsiasi tensione muscolare sulla prima costola.
Al paziente è stato quindi chiesto di inspirare ed espirare profondamente.
Durante l'espirazione, l'esaminatore ha applicato una pressione per abbassare la prima costola, tenendola in posizione alla fine dell'espirazione.
Quindi, tenendo ferma la prima costola, al paziente è stato chiesto di inspirare ed espirare di nuovo profondamente.
L'esaminatore ha continuato ad applicare pressione per mantenere la prima costola in una posizione di relativa depressione durante l'inspirazione, e ha abbassato ulteriormente la prima costola il più possibile durante l'espirazione.
Questo processo è stato ripetuto tre volte in due serie, per un totale di sei mobilizzazioni della depressione della prima costola
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Per eseguire la prima mobilizzazione costale, il paziente è rimasto sdraiato supino con la testa nella mano destra dell'esaminatore.
L'esaminatore ha quindi palpato la prima costola sinistra e ha piegato lateralmente la testa del paziente verso sinistra per alleviare qualsiasi tensione muscolare sulla prima costola.
Al paziente è stato quindi chiesto di inspirare ed espirare profondamente.
Durante l'espirazione, l'esaminatore ha applicato una pressione per abbassare la prima costola, tenendola in posizione alla fine dell'espirazione.
Quindi, tenendo ferma la prima costola, al paziente è stato chiesto di inspirare ed espirare di nuovo profondamente.
L'esaminatore ha continuato ad applicare pressione per mantenere la prima costola in una posizione di relativa depressione durante l'inspirazione, e ha abbassato ulteriormente la prima costola il più possibile durante l'espirazione.
Questo processo è stato ripetuto tre volte in due serie, per un totale di sei mobilizzazioni della depressione della prima costola.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: tecnica dell'energia muscolare
Tutti i pazienti riceveranno un trattamento di terapia fisica convenzionale e tecniche di energia muscolare per la flessione della spalla, l'abduzione, la rotazione interna ed esterna.
La tecnica dell'energia muscolare è stata applicata per cinque ripetizioni per serie, cinque serie per sessione, una sessione al giorno, tre giorni alla settimana per tre settimane con ciascuna ripetizione mantenuta per la durata di 7-10 secondi
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Tecnica dell'energia muscolare per l'abduzione limitata dell'articolazione gleno-omerale: il terapista si è messo di fronte al paziente, quindi ha posizionato una mano sulla parte superiore della spalla coinvolta del soggetto.
Il terapista mette a coppa l'articolazione gleno-omerale per palpare il movimento e ai soggetti viene chiesto di premere il gomito verso il proprio corpo.
La tecnica dell'energia muscolare è stata applicata per cinque ripetizioni per serie, cinque serie per sessione, una sessione al giorno, tre giorni alla settimana per tre settimane con ciascuna ripetizione mantenuta per la durata di 7-1 secondi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore per il dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
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La scala è composta da 4 domande riguardanti il livello di dolore effettivo, zero indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile
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3 settimane
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dolore alla spalla e indice di disabilità per il dolore alla spalla
Lasso di tempo: 3 settimane
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Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) è un questionario autosomministrato composto da due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali.
La dimensione del dolore consiste in cinque domande riguardanti la gravità del dolore di un individuo.
Le attività funzionali sono valutate con otto domande progettate per misurare il grado di difficoltà che un individuo ha con varie attività della vita quotidiana che richiedono l'uso degli arti superiori.
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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goniometro per misurare le distanze delle spalle
Lasso di tempo: 3 settimane
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viene utilizzato per misurare gli intervalli della spalla come flessione, abduzione, rotazione interna ed esterna
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AH/21/0130/SIDRA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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