- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05655611
Technika svalové energie s nebo bez mobilizace prvního žebra u adhezivní kapsulitidy
Účinky techniky svalové energie s nebo bez první mobilizace žeber na rozsah pohybu a bolest u adhezivní kapsulitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adhezivní kapsulitida, také známá jako "zmrzlé rameno", je běžný stav ramene definovaný jako patologický proces, ve kterém je charakteristickým znakem kontraktura gleno-humerálního pouzdra. Klinicky se projevuje jako bolest, ztuhlost a dysfunkce postiženého ramene. Předpokládá se, že adhezivní kapsulitida postihuje 2 až 5 % běžné populace, přičemž ženy jsou postiženy častěji než muži. Nejčastěji jsou postiženi jedinci středního věku, typicky během 5. až 7. dekády života.
Techniky svalové energie je manuální terapie, která využívá jemné svalové kontrakce k uvolnění a prodloužení svalů a normalizaci pohybu kloubů. Jedná se o třídu osteopatické manipulace měkkých tkání sestávající z izometrické kontrakce určené ke zlepšení muskuloskeletální funkce a snížení bolesti. Aplikace MET uvolňuje a zlepšuje biomechaniku a vede ke zlepšení funkčních schopností.
K léčbě zmrzlého ramene se sice používá konvenční fyzikální terapie a je prokázána účinnost techniky svalové energie, ale efekt první mobilizace žeber a MET nebyl studován.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Rabia welfare hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk mezi 40-70 lety Pohlaví (muž i žena) Subjekty ve stádiu adhezivní kapsulitidy (II a III)
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace na postiženém rameni Nedávné trauma zlomeniny ramene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: první mobilizace žeber
K provedení první mobilizace žeber zůstal pacient ležet na zádech s hlavou v pravé ruce vyšetřujícího.
Vyšetřující poté prohmatal levé první žebro a pasivně sklonil hlavu pacienta doleva, aby uvolnil případné svalové napětí na prvním žebru.
Poté byl pacient požádán, aby se zhluboka nadechl a vydechl.
Během výdechu vyšetřující použil tlak, aby stlačil první žebro a na konci výdechu je držel na místě.
Poté, držel první žebro na místě, byl pacient požádán, aby se znovu zhluboka nadechl a vydechl.
Zkoušející pokračoval ve vyvíjení tlaku, aby držel první žebro v poloze relativní deprese během nádechu, a dále stlačoval první žebro během výdechu.
Tento proces byl opakován třikrát ve dvou sériích, celkem šest mobilizací první deprese deprese
|
K provedení první mobilizace žeber zůstal pacient ležet na zádech s hlavou v pravé ruce vyšetřujícího.
Vyšetřující poté prohmatal levé první žebro a pasivně sklonil hlavu pacienta doleva, aby uvolnil případné svalové napětí na prvním žebru.
Poté byl pacient požádán, aby se zhluboka nadechl a vydechl.
Během výdechu vyšetřující použil tlak, aby stlačil první žebro a na konci výdechu je držel na místě.
Poté, držel první žebro na místě, byl pacient požádán, aby se znovu zhluboka nadechl a vydechl.
Zkoušející pokračoval ve vyvíjení tlaku, aby držel první žebro v poloze relativní deprese během nádechu, a dále stlačoval první žebro během výdechu.
Tento proces byl opakován třikrát ve dvou sériích, celkem šest mobilizací první deprese deprese.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: technika svalové energie
Všichni pacienti dostanou konvenční fyzikální terapii a svalové energetické techniky pro flexi ramene, abdukci, vnitřní a vnější rotaci.
Technika svalové energie byla aplikována na pět opakování na sadu, pět sérií na sezení, jedno sezení denně, tři dny v týdnu po dobu tří týdnů, přičemž každé opakování bylo udržováno po dobu 7-10 sekund.
|
Technika svalové energie pro omezenou abdukci glenohumerálního kloubu – Terapeut stál před pacientem a pak položil jednu ruku přes horní část postiženého ramene subjektu.
Terapeut uchopí glenohumerální kloub, aby nahmatal pohyb, a subjekty jsou směrovány, aby přitlačily loket směrem k tělu.
Technika svalové energie byla aplikována na pět opakování na sadu, pět sérií na sezení, jedno sezení denně, tři dny v týdnu po dobu tří týdnů, přičemž každé opakování bylo udržováno po dobu 7-1 sekund.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení bolesti pro bolest
Časové okno: 3 týdny
|
Škála se skládá ze 4 otázek týkajících se skutečné úrovně bolesti, nula znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest
|
3 týdny
|
bolest ramene a index invalidity pro bolest ramene
Časové okno: 3 týdny
|
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) je dotazník, který si sami zadáváte a který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity.
Dimenze bolesti se skládá z pěti otázek týkajících se závažnosti bolesti jednotlivce.
Funkční aktivity jsou hodnoceny pomocí osmi otázek navržených tak, aby změřily míru obtíží, které má jedinec při různých činnostech každodenního života, které vyžadují použití horních končetin.
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
goniometr pro měření rozsahů ramen
Časové okno: 3 týdny
|
používá se k měření rozsahů ramen, jako je flexe, abdukce, vnitřní a vnější rotace
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Sanaullah, MS, Study Principal Investigator
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AH/21/0130/SIDRA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na první mobilizace žeber
-
Hanyang UniversityNeznámý
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoEndotracheální intubaceKanada
-
University of MichiganLFR InternationalNáborTrauma | Traumatické zraněníKeňa, Nigérie, Sierra Leone, Uganda
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
Coopervision, Inc.Dokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVývoj dítěte | Poruchy chování dětí | Reactive Attachment DisorderSpojené státy
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoRakovina prsu | Pooperační bolest | Porucha funkce dýcháníKrocan
-
Assiut UniversityNeznámýResekabilní periampulární karcinomEgypt
-
National Cancer Institute, EgyptNábor