Intervento di riabilitazione fisica con integrazione proteica per persone con uso problematico di sostanze e senzatetto

Questo studio di coorte di fattibilità a braccio singolo si sta svolgendo nell'Advance Ballyfermot Project, con sede a Dublino. Questo centro fornisce un servizio di pasti 5 giorni alla settimana e servizi correlati alla droga per le persone con problemi di dipendenza attiva che sono temporaneamente alloggiati o senzatetto. Per tutta la durata dell'intervento è stata assegnata una sala esercizi dedicata. Questo studio ha ricevuto l'approvazione etica dalla Faculty of Health Sciences REC del Trinity College di Dublino (numero di riferimento per l'approvazione etica: 211202).

Lo scopo dello studio è quello di essere la soglia più bassa possibile. Ciò significa che vengono posti vincoli minimi per accedere all'intervento. Per essere il più pragmatici possibile in termini di criteri di inclusione, tutti i clienti (>18 anni) che accedono ai servizi del Progetto Advance Ballyfermot e acconsentono alla partecipazione allo studio possono essere inclusi in questo studio. Saranno esclusi dalla partecipazione allo studio solo i partecipanti con problemi comportamentali problematici acuti o confusione, sono in uno stato agitato o hanno gravi problemi fisici (medici o ortopedici) che precluderebbero la possibilità di partecipare in sicurezza alla lezione di ginnastica. Saranno esclusi anche i partecipanti con una gravidanza confermata.

L'intervento consisterà in una lezione di ginnastica bisettimanale (per 12 settimane, da novembre 2022 a febbraio 2023) con intervento nutrizionale e una "Passeggiata nel parco" una volta alla settimana. L'intervento sarà completamente supervisionato e consegnato da due fisioterapisti di ricerca.

Ogni sessione inizierà con un riscaldamento e un allungamento dei muscoli principali e terminerà con un defaticamento e un allungamento. L'intensità dell'allenamento sarà gestita utilizzando la scala Borg Perceived Rate of Exertion (RPE) in cui ai partecipanti verrà consigliato di esercitarsi a una velocità compresa tra 11 e 13 sulla scala PRE, vale a dire. da "abbastanza leggero" a "piuttosto difficile", dove trovano difficile avere una conversazione ma possono tranquillamente continuare a fare esercizio.

Nel tentativo di costruire la sostenibilità oltre il ciclo di vita del progetto, i partecipanti saranno anche istruiti sull'esercizio e sulle risorse locali disponibili, ove possibile. I clienti saranno invitati e incoraggiati a tornare settimanalmente per continuare con l'intervento di esercizio.

Il servizio fornito sarà a bassa soglia per facilitare l'adesione e la conformità. I fisioterapisti di ricerca faranno ogni sforzo per essere flessibili e accomodanti per i partecipanti che non hanno bisogno di fissare appuntamenti ripetuti e possono presentarsi il giorno dell'intervento. L'adesione al programma sarà misurata in base all'adozione, alla conformità e al numero di visite ripetute al programma drop-in. Le informazioni demografiche includeranno il sesso biologico e lo stato attuale di senzatetto.

Verranno raccolti i dettagli demografici, compresa l'età, e il nome del medico generico (GP) dei partecipanti. Verrà inviata una lettera al medico di famiglia per informarlo della partecipazione allo studio. Le domande sull'attuale stato di dipendenza saranno guidate dalla Sezione 1 del Profilo dei risultati del trattamento (TOP).

Piano analitico Il nostro studio è molto incentrato sulla fattibilità e non su ipotesi guidate, quindi i calcoli formali della potenza non sono direttamente applicabili. In prospettiva, i potenziali partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità dello studio saranno invitati a partecipare. Le statistiche descrittive riassumeranno i dati demografici dei partecipanti e le misure di fattibilità come i tassi di partecipazione. Le variabili nominali o ordinali saranno riportate come frequenze e percentuali. Le variabili continue saranno riassunte come media e deviazione standard se distribuite normalmente e mediana e range interquartile se distribuite in modo non normale. I dati saranno testati per la normalità utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov e saranno confrontati attraverso punti temporali utilizzando la procedura del modello lineare generale (dati normalmente distribuiti) e il test di Friedman (dati non distribuiti normalmente). Poiché i partecipanti saranno eterogenei, i dati saranno sub-stratificati e i partecipanti saranno raggruppati in modo significativo. Le risposte a testo libero da domande soggettive saranno riportate e organizzate in aree tematiche.