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Effetti immediati e di 24 ore di HyperVolt, tempra corporea e coppettazione rispetto allo stretching sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia

24 aprile 2023 aggiornato da: Cathy Arnot, University of South Carolina

Effetti immediati e 24 ore su 24 del dispositivo HyperVolt, del temperamento corporeo e della coppettazione rispetto all'allungamento statico dei muscoli posteriori della coscia per aumentare il range di movimento degli arti inferiori

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del dispositivo di massaggio a percussione HyperVolt, del body tempering e della coppettazione a secco con lo stretching statico dei muscoli posteriori della coscia di adulti sani di età compresa tra 18 e 39 anni sull'estensione attiva del ginocchio e sul sit-and-reach salva schiena test. Sebbene queste modalità siano frequentemente utilizzate in ambito sanitario, vi è una scarsità di ricerche sull'efficacia. Se gli effetti sulla flessibilità sono comparabili, i pazienti potrebbero risparmiare tempo e denaro eseguendo lo stretching statico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio mira a confrontare gli effetti del dispositivo di massaggio a percussione HyperVolt (HyperVolt), del temperamento corporeo e della coppettazione a secco rispetto allo stretching statico sulla flessibilità e la gamma di movimento (ROM), in particolare in quelli con limitazioni attive del ROM del tendine del ginocchio. Quelle persone della comunità dell'Università della Carolina del Sud che sono interessate a diventare partecipanti allo studio saranno identificate mediante annunci fatti nel corso Seminario in terapia fisica a cui partecipano ogni settimana tutti gli studenti, i docenti e il personale di terapia fisica. Alle persone interessate verrà fornito l'indirizzo e-mail della dott.ssa Cathy Arnot al fine di programmare una sessione di valutazione per determinare se soddisfano o meno i criteri di inclusione ed esclusione dello studio. Un volantino sarà anche affisso nel Blatt PE Building con le informazioni di contatto di Sean Edmonds incluse. Le persone interessate che contattano Sean saranno programmate per lo screening dalla dottoressa Cathy Arnot. I partecipanti verranno assegnati al gruppo del dispositivo di massaggio a percussione HyperVolt (HyperVolt), al gruppo di tempra corporea, al gruppo di coppettazione a secco o al gruppo di stretching statico tramite randomizzazione bloccata per sesso ed età, con almeno venti partecipanti inseriti in ciascun gruppo. I partecipanti al gruppo di massaggio percussivo HyperVolt riceveranno una tecnica HyperVolt eseguita dal terapista per un periodo di 5 minuti. I partecipanti al gruppo di body tempering riceveranno una tecnica di body tempering eseguita dal terapista per un periodo di 5 minuti. I partecipanti al gruppo di coppettazione a secco riceveranno una tecnica di coppettazione a secco eseguita dal terapista per un periodo di 5 minuti. I partecipanti al gruppo di stretching statico eseguiranno un allungamento auto-facilitato avvolgendo una cinghia attorno al tallone del piede e afferrandola con entrambe le mani, quindi tirando la cinghia per sollevare la gamba completamente estesa nella flessione dell'anca. Il partecipante solleverà quindi la gamba fino a raggiungere il punto massimo tollerabile e quindi alternerà periodi di riposo e stretching per un totale di 5 minuti. Le misurazioni saranno valutate in tre punti temporali: immediatamente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • Reclutamento
        • University of South Carolina
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lunghezza dei muscoli posteriori della coscia accorciata
  • I partecipanti di sesso maschile mostreranno ≤141 gradi di estensione del ginocchio
  • Le partecipanti di sesso femminile mostreranno ≤152 gradi di estensione del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • storia di infortunio al ginocchio
  • ipertensione
  • tromboflebite
  • infiammazione
  • miosite ossificante
  • osteomielite
  • ferite aperte
  • fratture non rimarginate
  • ematoma o emofilia
  • gravidanza
  • cancro
  • ustioni o innesti cutanei
  • vene varicose
  • sinovite
  • attualmente sta assumendo farmaci anticoagulanti
  • artrite reumatoide
  • osteoporosi
  • qualsiasi altra condizione che impedirebbe una partecipazione sicura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allungamento statico
I partecipanti al gruppo di stretching statico eseguiranno un allungamento auto-facilitato avvolgendo una cinghia attorno al tallone del piede e afferrandola con entrambe le mani, quindi tirando la cinghia per sollevare la gamba completamente estesa nella flessione dell'anca. Il partecipante solleverà quindi la gamba fino a raggiungere il punto massimo tollerabile e quindi alternerà periodi di riposo e stretching per un totale di 5 minuti.
Altro: Allungamento statico
I partecipanti eseguiranno un allungamento statico sull'estremità inferiore. Questo allungamento verrà eseguito chiedendo al partecipante di avvolgere una cinghia attorno al tallone e afferrandola con entrambe le mani, seguita da tirare la cinghia per sollevare la gamba completamente estesa nella flessione dell'anca. Al partecipante verrà chiesto di sollevare la gamba fino a raggiungere il punto massimo tollerabile e quindi di mantenere la posizione per 30 secondi. Quindi abbasseranno l'estremità sul tavolo e riposeranno per 15 secondi. Questa sequenza di auto-allungamento verrà eseguita per 7 cicli in modo che l'intervento totale sia uguale al tempo di intervento dell'altro gruppo (5 minuti).7
Sperimentale: Ipervolt
I partecipanti al gruppo di massaggio percussivo HyperVolt riceveranno una tecnica HyperVolt eseguita dal terapeuta sui muscoli posteriori della coscia per un periodo di 5 minuti.
Dispositivo: Ipervolt
Dispositivo di massaggio a percussione HyperVolt: questo verrà eseguito da un fisioterapista mentre il partecipante è prono. Il fisioterapista applicherà un dispositivo vibrante alla parte posteriore della coscia con una pressione moderata muovendo continuamente il dispositivo per 5 minuti.
Sperimentale: Tempra del corpo
I partecipanti al gruppo di tempra corporea riceveranno una tecnica di tempra corporea eseguita dal terapista ai muscoli posteriori della coscia per un periodo di 5 minuti.
Dispositivo: Tempra corporea
Body Tempering: questo sarà eseguito da un fisioterapista mentre il partecipante è prono. Il fisioterapista applicherà un dispositivo di metallo moderatamente pesante alla parte posteriore della coscia muovendo continuamente il dispositivo per 5 minuti.
Sperimentale: Coppettazione a secco
I partecipanti al gruppo di coppettazione a secco riceveranno una tecnica di coppettazione a secco eseguita dal terapista sui muscoli posteriori della coscia per un periodo di 5 minuti.
Dispositivo: Coppettazione a secco
Coppettazione a secco: questo verrà eseguito da un fisioterapista mentre il partecipante è prono. Il fisioterapista applicherà diversi dispositivi di pressione negativa alla parte posteriore della coscia per 5 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di estensione attiva del ginocchio (AKE)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Le misure del test di estensione del ginocchio attivo (AKE) saranno condotte da una coppia di selezionatori che saranno accecati dall'intervento applicato ai partecipanti allo studio. I partecipanti avranno un asse di rotazione etichettato sull'aspetto laterale della linea mediana dell'articolazione del ginocchio. Il partecipante verrà istruito a sdraiarsi sul tavolo in posizione supina. Uno dei selezionatori del test assisterà il partecipante nell'esecuzione e nel mantenimento di 90 gradi di flessione dell'anca durante questo test. Al partecipante verrà chiesto di estendere il ginocchio il più possibile e gli verrà detto di mantenere la posizione affinché il secondo selezionatore misuri la ROM dell'estensione del ginocchio utilizzando un goniometro. Verranno condotte un totale di 3 misurazioni, con le ultime 2 registrate per l'analisi dei dati.
Subito dopo l'intervento
Test di estensione attiva del ginocchio (AKE)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Le misure del test di estensione del ginocchio attivo (AKE) saranno condotte da una coppia di selezionatori che saranno accecati dall'intervento applicato ai partecipanti allo studio. I partecipanti avranno un asse di rotazione etichettato sull'aspetto laterale della linea mediana dell'articolazione del ginocchio. Il partecipante verrà istruito a sdraiarsi sul tavolo in posizione supina. Uno dei selezionatori del test assisterà il partecipante nell'esecuzione e nel mantenimento di 90 gradi di flessione dell'anca durante questo test. Al partecipante verrà chiesto di estendere il ginocchio il più possibile e gli verrà detto di mantenere la posizione affinché il secondo selezionatore misuri la ROM dell'estensione del ginocchio utilizzando un goniometro. Verranno condotte un totale di 3 misurazioni, con le ultime 2 registrate per l'analisi dei dati.
24 ore dopo l'intervento
Test sit-and-reach salva schiena
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il Back-Saver Sit-and-ReachTest sarà condotto da una coppia di selezionatori che saranno accecati dal gruppo di intervento dei partecipanti allo studio. Verrà utilizzata una scatola con un righello posizionato sopra la scatola con 9 pollici che sporgono verso il partecipante. Il righello correrà parallelamente alla direzione del movimento in avanti da parte del partecipante. Quando viene istruito, l'estremità inferiore testata rimarrà completamente estesa al ginocchio con il lato plantare del piede appoggiato contro il muro della scatola. La gamba controlaterale non testata sarà flessa al ginocchio, con il risultato che il lato plantare del piede si appiattisce contro il pavimento. Il piede della gamba non testata sarà posizionato a una distanza compresa tra 2 e 3 pollici dalla gamba testata completamente estesa e rimarrà sempre piantato durante le procedure di prova. Ai partecipanti verrà chiesto di allungarsi il più possibile in avanti con le braccia completamente distese, la schiena dritta e la testa alta.
Subito dopo l'intervento
Test sit-and-reach salva schiena
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il Back-Saver Sit-and-ReachTest sarà condotto da una coppia di selezionatori che saranno accecati dal gruppo di intervento dei partecipanti allo studio. Verrà utilizzata una scatola con un righello posizionato sopra la scatola con 9 pollici che sporgono verso il partecipante. Il righello correrà parallelamente alla direzione del movimento in avanti da parte del partecipante. Quando viene istruito, l'estremità inferiore testata rimarrà completamente estesa al ginocchio con il lato plantare del piede appoggiato contro il muro della scatola. La gamba controlaterale non testata sarà flessa al ginocchio, con il risultato che il lato plantare del piede si appiattisce contro il pavimento. Il piede della gamba non testata sarà posizionato a una distanza compresa tra 2 e 3 pollici dalla gamba testata completamente estesa e rimarrà sempre piantato durante le procedure di prova. Ai partecipanti verrà chiesto di allungarsi il più possibile in avanti con le braccia completamente distese, la schiena dritta e la testa alta.
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cathy F Arnot, DPT, University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00125174

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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