- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05793242
Efectos inmediatos y de 24 horas de HyperVolt, Body Tempering y Cupping en comparación con el estiramiento en la flexibilidad de los isquiotibiales
24 de abril de 2023 actualizado por: Cathy Arnot, University of South Carolina
Efectos inmediatos y de 24 horas del dispositivo HyperVolt, el templado corporal y las ventosas en comparación con el estiramiento estático de los músculos isquiotibiales para aumentar el rango de movimiento de las extremidades inferiores
El propósito de este estudio es comparar los efectos del dispositivo de masaje percusivo HyperVolt, el templado corporal y las ventosas secas con el estiramiento estático de los isquiotibiales de adultos sanos de 18 a 39 años en la extensión activa de la rodilla y el protector de espalda sentado y estirado. prueba. Si bien estas modalidades se usan con frecuencia en entornos de atención médica, existe una escasez de investigación con respecto a la efectividad.
Si los efectos sobre la flexibilidad son comparables, los pacientes podrían ahorrar tiempo y dinero realizando estiramientos estáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio tiene como objetivo comparar los efectos del dispositivo de masaje percusivo HyperVolt (HyperVolt), el templado corporal y las ventosas secas en comparación con el estiramiento estático en la flexibilidad y el rango de movimiento (ROM), específicamente en aquellos con limitaciones activas del ROM de los isquiotibiales.
Aquellas personas de la comunidad de la Universidad de Carolina del Sur que estén interesadas en convertirse en participantes del estudio serán identificadas por medio de anuncios realizados en el curso Seminario de Fisioterapia al que asisten todos los estudiantes, profesores y personal de Fisioterapia cada semana.
A las personas interesadas se les proporcionará la dirección de correo electrónico de la Dra. Cathy Arnot para programar una sesión de evaluación para determinar si cumplen o no con los criterios de inclusión y exclusión del estudio.
También se publicará un volante en el edificio Blatt PE con la información de contacto de Sean Edmonds incluida.
Las personas interesadas que se comuniquen con Sean serán programadas para una evaluación por parte de la Dra. Cathy Arnot.
Los participantes serán asignados al grupo del dispositivo de masaje de percusión HyperVolt (HyperVolt), grupo de templado corporal, grupo de ventosas secas o grupo de estiramiento estático mediante aleatorización bloqueada por sexo y edad, con al menos veinte participantes en cada grupo.
Los participantes del grupo de masaje percusivo HyperVolt recibirán una técnica HyperVolt realizada por un terapeuta durante un período de 5 minutos.
Los participantes del grupo de templado corporal recibirán una técnica de templado corporal realizada por un terapeuta durante un período de 5 minutos.
Los participantes del grupo de ventosas secas recibirán una técnica de ventosas secas realizada por un terapeuta durante un período de 5 minutos.
Los participantes del grupo de estiramiento estático realizarán un estiramiento auto-facilitado enrollando una correa alrededor del talón de su pie y agarrándola con ambas manos y luego tirando de la correa para levantar la pierna completamente extendida en flexión de cadera.
Luego, el participante levantará la pierna hasta que alcance su punto máximo tolerable y luego alternará entre períodos de descanso y estiramiento por un total de 5 minutos.
Las mediciones se evaluarán en tres momentos: inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 24 horas después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cathy F Arnot, DPT
- Número de teléfono: 8032402455
- Correo electrónico: arnot@mailbox.sc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matthew Geary, DPT
- Número de teléfono: 8435143798
- Correo electrónico: gearym@mailbox.sc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Reclutamiento
- University of South Carolina
-
Contacto:
- Cathy F Arnot, DPT
- Número de teléfono: 803-240-2455
- Correo electrónico: arnot@mailbox.sc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Longitud de isquiotibiales acortada
- Los participantes masculinos mostrarán ≤141 grados de extensión de rodilla
- Las participantes femeninas mostrarán ≤152 grados de extensión de rodilla
Criterio de exclusión:
- antecedentes de lesión de rodilla
- hipertensión
- tromboflebitis
- inflamación
- miositis osificante
- osteomielitis
- heridas abiertas
- fracturas no curadas
- hematoma o hemofilia
- el embarazo
- cáncer
- quemaduras o injertos de piel
- venas varicosas
- sinovitis
- actualmente tomando algún medicamento anticoagulante
- artritis reumatoide
- osteoporosis
- cualquier otra condición que impida la participación segura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Estiramiento estático
Los participantes del grupo de estiramiento estático realizarán un estiramiento auto-facilitado enrollando una correa alrededor del talón de su pie y agarrándola con ambas manos y luego tirando de la correa para levantar la pierna completamente extendida en flexión de cadera.
Luego, el participante levantará la pierna hasta que alcance su punto máximo tolerable y luego alternará entre períodos de descanso y estiramiento por un total de 5 minutos.
|
Los participantes realizarán un estiramiento estático en su extremidad inferior.
Este estiramiento se realizará haciendo que el participante pase una correa alrededor de su talón y la sujete con ambas manos y luego tire de la correa para levantar la pierna completamente extendida en flexión de cadera.
Se le indicará al participante que levante la pierna hasta que alcance su punto máximo tolerable y luego que mantenga la posición durante 30 segundos.
Luego bajará la extremidad a la mesa y descansará durante 15 segundos. Esta secuencia de autoestiramiento se realizará durante 7 ciclos para que la intervención total sea igual al tiempo de intervención del otro grupo (5 minutos)7.
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Experimental: Hipervoltaje
Los participantes del grupo de masaje percusivo HyperVolt recibirán una técnica HyperVolt realizada por un terapeuta en los isquiotibiales durante un período de 5 minutos.
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Dispositivo de masaje percusivo HyperVolt: esto lo realizará un fisioterapeuta mientras el participante está boca abajo.
El fisioterapeuta aplicará un dispositivo vibrador en la parte posterior del muslo con una presión moderada mientras mueve continuamente el dispositivo durante 5 minutos.
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Experimental: Templado del cuerpo
Los participantes del grupo de templado corporal recibirán una técnica de templado corporal realizada por un terapeuta en los isquiotibiales durante un período de 5 minutos.
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Templado corporal: será realizado por un fisioterapeuta mientras el participante se encuentra en decúbito prono.
El fisioterapeuta aplicará un dispositivo de metal moderadamente pesado en la parte posterior del muslo mientras mueve continuamente el dispositivo durante 5 minutos.
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Experimental: Ventosas secas
Los participantes del grupo de ventosas secas recibirán una técnica de ventosas secas realizada por un terapeuta en los isquiotibiales durante un período de 5 minutos.
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Ventosas secas: esto lo realizará un fisioterapeuta mientras el participante está boca abajo.
El fisioterapeuta aplicará varios dispositivos de presión negativa en la parte posterior del muslo durante 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de extensión activa de rodilla (AKE)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Las medidas de la Prueba de Extensión Activa de Rodilla (AKE) serán realizadas por un par de calificadores que no conocerán la intervención aplicada a los participantes del estudio.
Los participantes tendrán un eje de rotación etiquetado en la cara lateral de la línea media de la articulación de la rodilla.
Se indicará al participante que se acueste sobre la mesa en posición supina.
Uno de los calificadores de la prueba ayudará al participante a realizar y mantener una flexión de cadera de 90 grados durante esta prueba.
Se le indicará al participante que extienda la rodilla tanto como sea posible y que mantenga la posición para que el alumno de segundo grado mida el ROM de extensión de la rodilla con un goniómetro.
Se realizarán un total de 3 mediciones, y las últimas 2 se registrarán para el análisis de datos.
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Inmediatamente después de la intervención
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Prueba de extensión activa de rodilla (AKE)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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Las medidas de la Prueba de Extensión Activa de Rodilla (AKE) serán realizadas por un par de calificadores que no conocerán la intervención aplicada a los participantes del estudio.
Los participantes tendrán un eje de rotación etiquetado en la cara lateral de la línea media de la articulación de la rodilla.
Se indicará al participante que se acueste sobre la mesa en posición supina.
Uno de los calificadores de la prueba ayudará al participante a realizar y mantener una flexión de cadera de 90 grados durante esta prueba.
Se le indicará al participante que extienda la rodilla tanto como sea posible y que mantenga la posición para que el alumno de segundo grado mida el ROM de extensión de la rodilla con un goniómetro.
Se realizarán un total de 3 mediciones, y las últimas 2 se registrarán para el análisis de datos.
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24 horas después de la intervención
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Prueba Back-Saver Sit-and-Reach
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El Back-Saver Sit-and-ReachTest será realizado por un par de calificadores que no conocerán el grupo de intervención de los participantes del estudio.
Se utilizará una caja con una regla colocada encima de la caja con 9 pulgadas sobresaliendo hacia el participante.
La regla correrá paralela a la dirección del movimiento hacia adelante del participante.
Cuando se le indique, la extremidad inferior examinada permanecerá completamente extendida a la altura de la rodilla con el lado plantar del pie contra la pared de la caja.
La pierna contralateral no examinada se flexionará a la altura de la rodilla, lo que dará como resultado que el lado plantar del pie quede plano contra el suelo.
El pie de la pierna no examinada se colocará a una distancia de entre 2 y 3 pulgadas de la pierna examinada completamente extendida y permanecerá plantado en todo momento durante los procedimientos de prueba.
Se indicará a los participantes que se inclinen hacia adelante tanto como sea posible con los brazos completamente extendidos, la espalda recta y la cabeza erguida.
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Inmediatamente después de la intervención
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Prueba Back-Saver Sit-and-Reach
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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El Back-Saver Sit-and-ReachTest será realizado por un par de calificadores que no conocerán el grupo de intervención de los participantes del estudio.
Se utilizará una caja con una regla colocada encima de la caja con 9 pulgadas sobresaliendo hacia el participante.
La regla correrá paralela a la dirección del movimiento hacia adelante del participante.
Cuando se le indique, la extremidad inferior examinada permanecerá completamente extendida a la altura de la rodilla con el lado plantar del pie contra la pared de la caja.
La pierna contralateral no examinada se flexionará a la altura de la rodilla, lo que dará como resultado que el lado plantar del pie quede plano contra el suelo.
El pie de la pierna no examinada se colocará a una distancia de entre 2 y 3 pulgadas de la pierna examinada completamente extendida y permanecerá plantado en todo momento durante los procedimientos de prueba.
Se indicará a los participantes que se inclinen hacia adelante tanto como sea posible con los brazos completamente extendidos, la espalda recta y la cabeza erguida.
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24 horas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cathy F Arnot, DPT, University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Konrad A, Glashuttner C, Reiner MM, Bernsteiner D, Tilp M. The Acute Effects of a Percussive Massage Treatment with a Hypervolt Device on Plantar Flexor Muscles' Range of Motion and Performance. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):690-694. eCollection 2020 Dec.
- Blazevich AJ, Gill ND, Kvorning T, Kay AD, Goh AG, Hilton B, Drinkwater EJ, Behm DG. No Effect of Muscle Stretching within a Full, Dynamic Warm-up on Athletic Performance. Med Sci Sports Exerc. 2018 Jun;50(6):1258-1266. doi: 10.1249/MSS.0000000000001539.
- Aguilar AJ, DiStefano LJ, Brown CN, Herman DC, Guskiewicz KM, Padua DA. A dynamic warm-up model increases quadriceps strength and hamstring flexibility. J Strength Cond Res. 2012 Apr;26(4):1130-41. doi: 10.1519/JSC.0b013e31822e58b6.
- Taber CB, Colter RJ, Davis JJ, Seweje PA, Wilson DP, Foster JZ, Merrigan JJ. The Effects of Body Tempering on Force Production, Flexibility and Muscle Soreness in Collegiate Football Athletes. J Funct Morphol Kinesiol. 2022 Jan 11;7(1):9. doi: 10.3390/jfmk7010009.
- Williams JG, Gard HI, Gregory JM, Gibson A, Austin J. The Effects of Cupping on Hamstring Flexibility in College Soccer Players. J Sport Rehabil. 2019 May 1;28(4):350-353. doi: 10.1123/jsr.2017-0199. Epub 2018 Dec 4.
- Gunn LJ, Stewart JC, Morgan B, Metts ST, Magnuson JM, Iglowski NJ, Fritz SL, Arnot C. Instrument-assisted soft tissue mobilization and proprioceptive neuromuscular facilitation techniques improve hamstring flexibility better than static stretching alone: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2019 Feb;27(1):15-23. doi: 10.1080/10669817.2018.1475693. Epub 2018 Aug 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00125174
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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