- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05793242
A HyperVolt, a testedzés és a köpölyözés azonnali és 24 órás hatásai a nyújtással összehasonlítva a combhajlító rugalmasságára
2023. április 24. frissítette: Cathy Arnot, University of South Carolina
A HyperVolt eszköz, a testedzés és a köpölyözés azonnali és 24 órás hatásai a combhajlító izmainak statikus nyújtásával összehasonlítva az alsó végtagok mozgástartományának növelésére
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a HyperVolt ütős masszírozó eszköz, a test temperálása és a száraz köpölyözés hatásait a 18-39 éves egészséges felnőttek combizmok statikus feszítésével az aktív térdnyújtásra és a hátkímélő ülő-nyúlásra. Bár ezeket a módozatokat gyakran használják az egészségügyi intézményekben, kevés a kutatás a hatékonysággal kapcsolatban.
Ha a rugalmasságra gyakorolt hatások összehasonlíthatók, a betegek időt és pénzt takaríthatnak meg statikus nyújtással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatunk célja a HyperVolt ütős masszírozó eszköz (HyperVolt), a test temperálása és a száraz köpölyözés összehasonlítása a statikus nyújtással a hajlékonyságra és a mozgástartományra (ROM), különösen az aktív combhajlító ROM-korlátozással rendelkezőknél.
A Dél-Karolinai Egyetem közösségének azon személyeket, akik érdeklődnek a tanulmányi résztvevőkké válás iránt, a Fizikoterápiás Szeminárium kurzuson tett bejelentések alapján azonosítják, amelyen minden héten részt vesznek minden fizikoterápiás hallgató, oktató és személyzet.
Az érdeklődők megkapják Dr.Cathy Arnot e-mail-címét annak érdekében, hogy kiértékelő ülést ütemezzenek be annak megállapítására, hogy megfelelnek-e a tanulmány felvételi és kizárási kritériumainak.
A Blatt PE épületben egy szórólap is felkerül, amely tartalmazza Sean Edmonds elérhetőségét.
Az érdeklődőket, akik kapcsolatba lépnek Seannel, Dr. Cathy Arnot veti be.
A résztvevőket a HyperVolt ütőmasszázs eszköz (HyperVolt) csoportba, a test temperáló csoportjába, a száraz köpölyözési csoportba vagy a statikus nyújtó csoportba sorolják be a nemre és életkorra vonatkozó blokkolt randomizálással, és mindegyik csoportba legalább húsz résztvevő kerül be.
A HyperVolt ütős masszázscsoport résztvevői terapeuta által végzett HyperVolt technikát kapnak 5 perces időtartamra.
A testtemperáló csoport résztvevői terapeuta által végzett testtemperációs technikát kapnak 5 perces időtartamban.
A száraz köpölyözés csoport résztvevői terapeuta által végzett száraz köpölyözési technikát kapnak 5 percig.
A statikus nyújtócsoport résztvevői saját maguk által megkönnyített nyújtást hajtanak végre úgy, hogy egy pántot hurkolnak a lábuk sarkára, és mindkét kezükkel megfogják, majd meghúzzák a pántot, hogy a teljesen kinyújtott lábat csípőhajlításba emeljék.
A résztvevő ezután felemeli a lábát, amíg el nem éri a maximális elviselhető pontját, majd felváltva pihen és nyújt, összesen 5 percig.
A mérések értékelése három időpontban történik: Közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 24 órával a beavatkozás után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cathy F Arnot, DPT
- Telefonszám: 8032402455
- E-mail: arnot@mailbox.sc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Matthew Geary, DPT
- Telefonszám: 8435143798
- E-mail: gearym@mailbox.sc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- Toborzás
- University of South Carolina
-
Kapcsolatba lépni:
- Cathy F Arnot, DPT
- Telefonszám: 803-240-2455
- E-mail: arnot@mailbox.sc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rövidített combizom hossza
- A férfi résztvevők térdnyújtása ≤141 fokos
- A női résztvevők térdnyújtása ≤152 fokos
Kizárási kritériumok:
- térdsérülés anamnézisében
- magas vérnyomás
- thrombophlebitis
- gyulladás
- myositis ossificans
- osteomyelitis
- nyílt sebek
- be nem gyógyult törések
- haematoma vagy hemofília
- terhesség
- rák
- égési sérülések vagy bőrátültetések
- visszér
- ízületi gyulladás
- jelenleg bármilyen véralvadásgátló gyógyszert szed
- rheumatoid arthritis
- csontritkulás
- bármely egyéb feltétel, amely megakadályozza a biztonságos részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Statikus nyújtás
A statikus nyújtócsoport résztvevői saját maguk által megkönnyített nyújtást hajtanak végre úgy, hogy egy pántot hurkolnak a lábuk sarkára, és mindkét kezükkel megfogják, majd meghúzzák a pántot, hogy a teljesen kinyújtott lábat csípőhajlításba emeljék.
A résztvevő ezután felemeli a lábát, amíg el nem éri a maximális elviselhető pontját, majd felváltva pihen és nyújt, összesen 5 percig.
|
A résztvevők statikus nyújtást hajtanak végre az alsó végtagjukon.
Ezt a nyújtást úgy kell végrehajtani, hogy a résztvevő egy pántot hurkol a sarka köré, és mindkét kezével megfogja, majd meghúzza a pántot, hogy a teljesen kinyújtott lábat csípőhajlításba emelje.
A résztvevőt arra utasítják, hogy emelje fel a lábát, amíg el nem éri a maximális elviselhető pontot, majd tartsa a pozíciót 30 másodpercig.
Ezután leengedik a végtagjukat az asztalhoz, és 15 másodpercig pihennek. Ezt az önfeszítő sorozatot 7 cikluson keresztül hajtják végre úgy, hogy a teljes beavatkozás megegyezzen a másik csoport beavatkozási idejével (5 perc).7
|
Kísérleti: Hipervolt
A HyperVolt ütős masszázscsoport résztvevői terapeuta által végzett HyperVolt technikát kapnak a combhajlító izmokra 5 percen keresztül.
|
HyperVolt ütőmasszázs eszköz: ezt egy fizikoterapeuta végzi, miközben a résztvevő hason van.
A fizikoterapeuta mérsékelt nyomással vibrációs eszközt helyez a comb hátsó részére, miközben 5 percig folyamatosan mozgatja.
|
Kísérleti: Test temperálása
A testtemperáló csoport résztvevői terapeuta által végzett testtemperációs technikát kapnak a combhajlító izmokra 5 percen keresztül.
|
Testedzés: ezt egy fizikoterapeuta végzi, miközben a résztvevő hason van.
A fizikoterapeuta egy közepesen nehéz fémeszközt helyez fel a comb hátsó részére, miközben 5 percig folyamatosan mozgatja az eszközt.
|
Kísérleti: Száraz köpölyözés
A száraz köpölyözési csoport résztvevői terapeuta által végzett száraz köpölyözési technikát kapnak a combizmokra 5 percig.
|
Száraz köpölyözés: Ezt egy fizikoterapeuta végzi, miközben a résztvevő hason van.
A fizikoterapeuta több negatív nyomású eszközt alkalmaz a comb hátsó részére 5 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Aktív térdnyújtási teszt (AKE)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az Active Knee Extension (AKE) teszt méréseit egy évfolyamos pár végzi, akik nem látják a vizsgálat résztvevőinél alkalmazott beavatkozást.
A résztvevők forgástengelye a térdízület középvonalának oldalsó részén található.
A résztvevőt arra utasítják, hogy feküdjön le az asztalra fekvő helyzetben.
Az egyik vizsgálati osztályozó segít a résztvevőnek a 90 fokos csípőhajlítás végrehajtásában és fenntartásában a teszt során.
A résztvevőt arra utasítják, hogy a lehető legnagyobb mértékben nyújtsa ki a térdét, és azt mondják, hogy tartsa a pozíciót a második osztályos tanuló számára, hogy megmérje a térdnyújtási ROM-ot egy goniométerrel.
Összesen 3 mérést végeznek, az utolsó 2 mérést rögzítik adatelemzés céljából.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Aktív térdnyújtási teszt (AKE)
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
|
Az Active Knee Extension (AKE) teszt méréseit egy évfolyamos pár végzi, akik nem látják a vizsgálat résztvevőinél alkalmazott beavatkozást.
A résztvevők forgástengelye a térdízület középvonalának oldalsó részén található.
A résztvevőt arra utasítják, hogy feküdjön le az asztalra fekvő helyzetben.
Az egyik vizsgálati osztályozó segít a résztvevőnek a 90 fokos csípőhajlítás végrehajtásában és fenntartásában a teszt során.
A résztvevőt arra utasítják, hogy a lehető legnagyobb mértékben nyújtsa ki a térdét, és azt mondják, hogy tartsa a pozíciót a második osztályos tanuló számára, hogy megmérje a térdnyújtási ROM-ot egy goniométerrel.
Összesen 3 mérést végeznek, az utolsó 2 mérést rögzítik adatelemzés céljából.
|
24 órával a beavatkozás után
|
Back-Saver Sit-and-Reach teszt
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A Back-Saver Sit-and-ReachTestet egy évfolyamos pár végzi majd, akik vakok lesznek a vizsgálatban résztvevők beavatkozási csoportjára.
A doboz tetejére egy vonalzót kell használni úgy, hogy 9 hüvelyk legyen a résztvevő felé.
A vonalzó párhuzamosan fut a résztvevő előre mozgásának irányával.
Utasításra a vizsgált alsó végtag térdnél teljesen kinyújtva marad úgy, hogy a láb talpi oldala a doboz falához simuljon.
Az ellenoldali, nem tesztelt lábat a térdnél meghajlítják, ami azt eredményezi, hogy a láb talpi oldala a padlóhoz simul.
A nem tesztelt láb lábát 2–3 hüvelyk távolságra kell elhelyezni a teljesen kinyújtott vizsgált lábtól, és a vizsgálati eljárások során mindig ülve kell tartani.
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy a lehető legtávolabb nyúljanak előre teljesen kinyújtott karokkal, egyenes háttal és felfelé tartva a fejüket.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Back-Saver Sit-and-Reach teszt
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
|
A Back-Saver Sit-and-ReachTestet egy évfolyamos pár végzi majd, akik vakok lesznek a vizsgálatban résztvevők beavatkozási csoportjára.
A doboz tetejére egy vonalzót kell használni úgy, hogy 9 hüvelyk legyen a résztvevő felé.
A vonalzó párhuzamosan fut a résztvevő előre mozgásának irányával.
Utasításra a vizsgált alsó végtag térdnél teljesen kinyújtva marad úgy, hogy a láb talpi oldala a doboz falához simuljon.
Az ellenoldali, nem tesztelt lábat a térdnél meghajlítják, ami azt eredményezi, hogy a láb talpi oldala a padlóhoz simul.
A nem tesztelt láb lábát 2–3 hüvelyk távolságra kell elhelyezni a teljesen kinyújtott vizsgált lábtól, és a vizsgálati eljárások során mindig ülve kell tartani.
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy a lehető legtávolabb nyúljanak előre teljesen kinyújtott karokkal, egyenes háttal és felfelé tartva a fejüket.
|
24 órával a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Cathy F Arnot, DPT, University of South Carolina
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Konrad A, Glashuttner C, Reiner MM, Bernsteiner D, Tilp M. The Acute Effects of a Percussive Massage Treatment with a Hypervolt Device on Plantar Flexor Muscles' Range of Motion and Performance. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):690-694. eCollection 2020 Dec.
- Blazevich AJ, Gill ND, Kvorning T, Kay AD, Goh AG, Hilton B, Drinkwater EJ, Behm DG. No Effect of Muscle Stretching within a Full, Dynamic Warm-up on Athletic Performance. Med Sci Sports Exerc. 2018 Jun;50(6):1258-1266. doi: 10.1249/MSS.0000000000001539.
- Aguilar AJ, DiStefano LJ, Brown CN, Herman DC, Guskiewicz KM, Padua DA. A dynamic warm-up model increases quadriceps strength and hamstring flexibility. J Strength Cond Res. 2012 Apr;26(4):1130-41. doi: 10.1519/JSC.0b013e31822e58b6.
- Taber CB, Colter RJ, Davis JJ, Seweje PA, Wilson DP, Foster JZ, Merrigan JJ. The Effects of Body Tempering on Force Production, Flexibility and Muscle Soreness in Collegiate Football Athletes. J Funct Morphol Kinesiol. 2022 Jan 11;7(1):9. doi: 10.3390/jfmk7010009.
- Williams JG, Gard HI, Gregory JM, Gibson A, Austin J. The Effects of Cupping on Hamstring Flexibility in College Soccer Players. J Sport Rehabil. 2019 May 1;28(4):350-353. doi: 10.1123/jsr.2017-0199. Epub 2018 Dec 4.
- Gunn LJ, Stewart JC, Morgan B, Metts ST, Magnuson JM, Iglowski NJ, Fritz SL, Arnot C. Instrument-assisted soft tissue mobilization and proprioceptive neuromuscular facilitation techniques improve hamstring flexibility better than static stretching alone: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2019 Feb;27(1):15-23. doi: 10.1080/10669817.2018.1475693. Epub 2018 Aug 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00125174
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hamstring kontraktúrák
-
Università degli studi di Roma Foro ItalicoMég nincs toborzásHamstring sérülés | Hamstring ficam | Izomszakadás
-
Gdansk University of Physical Education and SportMég nincs toborzás
-
Superior UniversityMég nincs toborzásHamstring rövidségePakisztán
-
University GhentBefejezve
-
Tianjin University of SportBefejezve
-
Riphah International UniversityBefejezveHamstring feszességPakisztán
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaBefejezveHamstring sérülésSpanyolország
-
Riphah International UniversityBefejezveHamstring feszességPakisztán
-
Universidad de ZaragozaToborzás
Klinikai vizsgálatok a Statikus nyújtás
-
Idaho State UniversityMég nincs toborzásIzom-csontrendszeri betegségek | Érzékelt stressz | Stressz kezelés | Jelentett stressz | Érzékelt fájdalom | Fájdalom jelentettEgyesült Államok
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktív, nem toborzó
-
Isra UniversityIsmeretlen
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryBefejezveAgyi sérülések, traumás | Agyrázkódás utáni szindróma | Enyhe traumás agysérülés | Agyrázkódás, agyKanada
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Dynasplint Systems, Inc.MegszűntPlantar Fasciitis | Plantar FasciopathiaEgyesült Államok
-
University of Sao PauloBefejezveA könyökízület kontraktúrájaBrazília
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Dokuz Eylul UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromePulyka
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaBefejezveIzomgyengeség | IzomfeszességIndia