- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05793242
Onmiddellijke en 24-uurs effecten van hypervolt, lichaamstempering en cupping in vergelijking met stretching op hamstringflexibiliteit
24 april 2023 bijgewerkt door: Cathy Arnot, University of South Carolina
Onmiddellijke en 24-uurs effecten van het HyperVolt-apparaat, lichaamstempering en cupping in vergelijking met statisch strekken van de hamstrings om het bewegingsbereik van de onderste ledematen te vergroten
Het doel van deze studie is om de effecten van het HyperVolt percussieve massageapparaat, body tempering en dry cupping te vergelijken met het statisch strekken van de hamstrings van gezonde volwassenen van 18-39 jaar op de actieve knie-extensie en back saver sit-and-reach test. Hoewel deze modaliteiten vaak worden gebruikt in zorgomgevingen, is er een gebrek aan onderzoek naar de effectiviteit.
Als de effecten op de flexibiliteit vergelijkbaar zijn, kunnen patiënten tijd en geld besparen door statisch te rekken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze studie heeft tot doel de effecten van het HyperVolt-percussieve massageapparaat (HyperVolt), lichaamstempering en droge cupping te vergelijken met statisch rekken op flexibiliteit en bewegingsbereik (ROM), met name bij mensen met actieve hamstring-ROM-beperkingen.
De personen uit de gemeenschap van de University of South Carolina die geïnteresseerd zijn om studiedeelnemer te worden, zullen worden geïdentificeerd door middel van aankondigingen in de cursus Seminar in Physical Therapy, die elke week wordt bijgewoond door alle studenten, docenten en personeel Fysiotherapie.
Geïnteresseerde individuen zullen het e-mailadres van Dr. Cathy Arnot ontvangen om een evaluatiesessie te plannen om te bepalen of ze al dan niet voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria van de studie.
Er zal ook een flyer worden opgehangen in het Blatt PE-gebouw met de contactgegevens van Sean Edmonds.
Geïnteresseerde personen die contact opnemen met Sean worden ingepland voor screening door Dr. Cathy Arnot.
Deelnemers worden toegewezen aan de HyperVolt percussive massage device (HyperVolt)-groep, de lichaamstemperende groep, de droge cupping-groep of de statische rekgroep via geblokkeerde randomisatie voor geslacht en leeftijd, waarbij ten minste twintig deelnemers in elke groep worden geplaatst.
De deelnemers aan de HyperVolt percussiemassagegroep krijgen gedurende 5 minuten een door een therapeut uitgevoerde HyperVolt-techniek.
De deelnemers aan de lichaamstempereringsgroep krijgen gedurende 5 minuten een door een therapeut uitgevoerde lichaamstempereringstechniek.
De deelnemers aan de dry cupping-groep krijgen gedurende 5 minuten een door een therapeut uitgevoerde dry cupping-techniek.
De deelnemers aan de statische rekgroep zullen een zelfgefaciliteerde rekoefening uitvoeren door een riem om de hiel van hun voet te lussen en deze met beide handen vast te pakken, gevolgd door aan de riem te trekken om het volledig gestrekte been in heupflexie te brengen.
De deelnemer tilt dan het been op tot het maximaal aanvaardbare punt is bereikt en wisselt dan af tussen periodes van rusten en strekken gedurende in totaal 5 minuten.
Metingen worden op drie tijdstippen beoordeeld: direct voor de ingreep, direct na de ingreep en 24 uur na de ingreep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cathy F Arnot, DPT
- Telefoonnummer: 8032402455
- E-mail: arnot@mailbox.sc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Matthew Geary, DPT
- Telefoonnummer: 8435143798
- E-mail: gearym@mailbox.sc.edu
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- Werving
- University of South Carolina
-
Contact:
- Cathy F Arnot, DPT
- Telefoonnummer: 803-240-2455
- E-mail: arnot@mailbox.sc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verkorte hamstringlengte
- Mannelijke deelnemers vertonen ≤141 graden knie-extensie
- Vrouwelijke deelnemers zullen ≤152 graden knie-extensie vertonen
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van knieblessure
- hypertensie
- tromboflebitis
- ontsteking
- myositis ossificans
- osteomyelitis
- open wonden
- ongenezen fracturen
- hematoom of hemofilie
- zwangerschap
- kanker
- brandwonden of huidtransplantaties
- spataderen
- synovitis
- momenteel antistollingsmedicatie gebruikt
- Reumatoïde artritis
- osteoporose
- elke andere voorwaarde die veilige deelname zou verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Statisch strekken
De deelnemers aan de statische rekgroep zullen een zelfgefaciliteerde rekoefening uitvoeren door een riem om de hiel van hun voet te lussen en deze met beide handen vast te pakken, gevolgd door aan de riem te trekken om het volledig gestrekte been in heupflexie te brengen.
De deelnemer tilt dan het been op tot het maximaal aanvaardbare punt is bereikt en wisselt dan af tussen periodes van rusten en strekken gedurende in totaal 5 minuten.
|
Deelnemers zullen een statische stretch uitvoeren op hun onderste extremiteit.
Dit stuk wordt uitgevoerd door de deelnemer een riem om zijn hiel te laten lussen en deze met beide handen vast te pakken, gevolgd door aan de riem te trekken om het volledig gestrekte been in heupflexie te brengen.
De deelnemer krijgt de instructie om het been op te tillen totdat het maximaal aanvaardbare punt is bereikt en vervolgens de positie 30 seconden vast te houden.
Vervolgens laten ze de extremiteit naar de tafel zakken en rusten ze 15 seconden. Deze reeks van zelfstrekking wordt gedurende 7 cycli uitgevoerd, zodat de totale interventie gelijk is aan de interventietijd van de andere groep (5 minuten).7
|
Experimenteel: Hypervolt
De deelnemers aan de HyperVolt percussiemassagegroep krijgen gedurende 5 minuten een door een therapeut uitgevoerde HyperVolt-techniek op de hamstrings.
|
HyperVolt Percussive Massage Device: dit wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut terwijl de deelnemer in buikligging ligt.
De fysiotherapeut zal met matige druk een trilapparaat op de achterkant van het bovenbeen aanbrengen terwijl het apparaat gedurende 5 minuten continu wordt bewogen.
|
Experimenteel: Lichaamstempering
De deelnemers aan de lichaamstempereringsgroep krijgen gedurende 5 minuten een door een therapeut uitgevoerde lichaamstempereringstechniek op de hamstrings.
|
Bodytempering: dit wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut terwijl de deelnemer in buikligging ligt.
De fysiotherapeut zal een matig zwaar metalen apparaat op de achterkant van de dij aanbrengen terwijl het apparaat gedurende 5 minuten continu wordt bewogen.
|
Experimenteel: Droog cuppen
De deelnemers aan de dry cupping-groep krijgen gedurende 5 minuten een door een therapeut uitgevoerde dry cupping-techniek op de hamstrings.
|
Dry Cupping: Dit wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut terwijl de deelnemer in buikligging ligt.
De fysiotherapeut oefent gedurende 5 minuten verschillende onderdrukapparaten uit op de achterkant van uw bovenbeen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Actieve knie-extensietest (AKE)
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
De maatregelen van de Active Knee Extension (AKE)-test zullen worden uitgevoerd door een paar beoordelaars die blind zijn voor de interventie die wordt toegepast op de studiedeelnemers.
Deelnemers krijgen een rotatie-as gelabeld aan het laterale aspect van de middellijn van het kniegewricht.
De deelnemer krijgt de instructie om in rugligging op de tafel te gaan liggen.
Een van de testbeoordelaars zal de deelnemer helpen bij het uitvoeren en behouden van 90 graden heupflexie tijdens deze test.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om zoveel mogelijk naar de knie te strekken en wordt verteld om de positie vast te houden zodat de tweede klasser de ROM van de knie-extensie kan meten met behulp van een goniometer.
Er worden in totaal 3 metingen uitgevoerd, waarvan de laatste 2 worden geregistreerd voor data-analyse.
|
Meteen na tussenkomst
|
Actieve knie-extensietest (AKE)
Tijdsspanne: 24 uur na de ingreep
|
De maatregelen van de Active Knee Extension (AKE)-test zullen worden uitgevoerd door een paar beoordelaars die blind zijn voor de interventie die wordt toegepast op de studiedeelnemers.
Deelnemers krijgen een rotatie-as gelabeld aan het laterale aspect van de middellijn van het kniegewricht.
De deelnemer krijgt de instructie om in rugligging op de tafel te gaan liggen.
Een van de testbeoordelaars zal de deelnemer helpen bij het uitvoeren en behouden van 90 graden heupflexie tijdens deze test.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om zoveel mogelijk naar de knie te strekken en wordt verteld om de positie vast te houden zodat de tweede klasser de ROM van de knie-extensie kan meten met behulp van een goniometer.
Er worden in totaal 3 metingen uitgevoerd, waarvan de laatste 2 worden geregistreerd voor data-analyse.
|
24 uur na de ingreep
|
Back-Saver Sit-and-Reach-test
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
De Back-Saver Sit-and-ReachTest wordt uitgevoerd door een paar beoordelaars die blind zijn voor de interventiegroep van de studiedeelnemers.
Er wordt een doos gebruikt met een liniaal bovenop de doos met 9 inch uitsteekt in de richting van de deelnemer.
De liniaal loopt parallel aan de richting van de voorwaartse beweging van de deelnemer.
Wanneer geïnstrueerd, blijft de geteste onderste extremiteit volledig gestrekt bij de knie met de plantaire zijde van de voet plat tegen de wand van de box.
Het contralaterale niet-geteste been wordt bij de knie gebogen, waardoor de plantaire zijde van de voet plat tegen de vloer drukt.
De voet van het niet-geteste been wordt binnen 2 tot 3 inch van het volledig uitgestrekte geteste been geplaatst en blijft tijdens de testprocedures te allen tijde geplant.
Deelnemers krijgen de instructie om zo ver mogelijk naar voren te reiken met volledig uitgestrekte armen, rechte rug en hoofd omhoog.
|
Meteen na tussenkomst
|
Back-Saver Sit-and-Reach-test
Tijdsspanne: 24 uur na de ingreep
|
De Back-Saver Sit-and-ReachTest wordt uitgevoerd door een paar beoordelaars die blind zijn voor de interventiegroep van de studiedeelnemers.
Er wordt een doos gebruikt met een liniaal bovenop de doos met 9 inch uitsteekt in de richting van de deelnemer.
De liniaal loopt parallel aan de richting van de voorwaartse beweging van de deelnemer.
Wanneer geïnstrueerd, blijft de geteste onderste extremiteit volledig gestrekt bij de knie met de plantaire zijde van de voet plat tegen de wand van de box.
Het contralaterale niet-geteste been wordt bij de knie gebogen, waardoor de plantaire zijde van de voet plat tegen de vloer drukt.
De voet van het niet-geteste been wordt binnen 2 tot 3 inch van het volledig uitgestrekte geteste been geplaatst en blijft tijdens de testprocedures te allen tijde geplant.
Deelnemers krijgen de instructie om zo ver mogelijk naar voren te reiken met volledig uitgestrekte armen, rechte rug en hoofd omhoog.
|
24 uur na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Cathy F Arnot, DPT, University of South Carolina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Konrad A, Glashuttner C, Reiner MM, Bernsteiner D, Tilp M. The Acute Effects of a Percussive Massage Treatment with a Hypervolt Device on Plantar Flexor Muscles' Range of Motion and Performance. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):690-694. eCollection 2020 Dec.
- Blazevich AJ, Gill ND, Kvorning T, Kay AD, Goh AG, Hilton B, Drinkwater EJ, Behm DG. No Effect of Muscle Stretching within a Full, Dynamic Warm-up on Athletic Performance. Med Sci Sports Exerc. 2018 Jun;50(6):1258-1266. doi: 10.1249/MSS.0000000000001539.
- Aguilar AJ, DiStefano LJ, Brown CN, Herman DC, Guskiewicz KM, Padua DA. A dynamic warm-up model increases quadriceps strength and hamstring flexibility. J Strength Cond Res. 2012 Apr;26(4):1130-41. doi: 10.1519/JSC.0b013e31822e58b6.
- Taber CB, Colter RJ, Davis JJ, Seweje PA, Wilson DP, Foster JZ, Merrigan JJ. The Effects of Body Tempering on Force Production, Flexibility and Muscle Soreness in Collegiate Football Athletes. J Funct Morphol Kinesiol. 2022 Jan 11;7(1):9. doi: 10.3390/jfmk7010009.
- Williams JG, Gard HI, Gregory JM, Gibson A, Austin J. The Effects of Cupping on Hamstring Flexibility in College Soccer Players. J Sport Rehabil. 2019 May 1;28(4):350-353. doi: 10.1123/jsr.2017-0199. Epub 2018 Dec 4.
- Gunn LJ, Stewart JC, Morgan B, Metts ST, Magnuson JM, Iglowski NJ, Fritz SL, Arnot C. Instrument-assisted soft tissue mobilization and proprioceptive neuromuscular facilitation techniques improve hamstring flexibility better than static stretching alone: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2019 Feb;27(1):15-23. doi: 10.1080/10669817.2018.1475693. Epub 2018 Aug 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00125174
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hamstring contracturen
-
Superior UniversityNog niet aan het wervenHamstring-kortheidPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidHamstring strakheidPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidHamstring strakheidPakistan
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityOnbekendHamstring strakheidSaoedi-Arabië
-
Riphah International UniversityVoltooidHamstring strakheidPakistan
-
Pamukkale UniversityOnbekendFlexibiliteit | Hamstring-spierenKalkoen
-
Sehat Medical ComplexVoltooidVerstuiking van de hamstringPakistan
-
Universidad de MurciaVoltooidHeupzenuw | Flexibiliteit | Hamstring-spierenSpanje
Klinische onderzoeken op Statisch strekken
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Actief, niet wervend
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.VoltooidEnkelsyndesmose ruptuurCanada
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaVoltooidSpier zwakte | SpierstrakheidIndië
-
Universidade Federal de Sao CarlosUniversidade Metodista de PiracicabaVoltooid
-
Riphah International UniversityWervingPostmenopauzale stoornisPakistan
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumVoltooidGlenohumerale interne rotatiedeficiëntie (GIRD)België
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteVoltooidZiekten van de kleine bloedvaten in de hersenenCanada
-
Mae Fah Luang University HospitalOnbekendMyofasciaal pijnsyndroom
-
Superior UniversityWervingMyofasciale triggerpointpijnPakistan
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyWervingMultiple scleroseVerenigde Staten